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血小板裂解物对角膜上皮创面愈合的影响---志愿者人血清采集

2016年5月4日 更新者:National Taiwan University Hospital

“角膜上皮化不良问题”可见于很多眼表疾病,包括角膜缘功能不全、干眼症、化学烧伤和神经营养障碍。 角膜上皮化延迟在任何情况下都可能导致角膜感染、角膜融化、角膜混浊、疼痛或视力模糊。 因此,重要的是开发促进这些患者角膜上皮伤口愈合的药理学方法。 此前,各种上皮生长因子、自体血清、脐带血血清等已被证明可有效促进角膜上皮伤口愈合。 然而,这些外用药物存在制备困难、价格昂贵、质量不规范以及制备过程中存在污染风险等缺点。 寻找其他有效、使用方便、质量稳定、价格低廉的血液衍生物具有重要的临床意义。

近年来,各种“血小板相关血液衍生物”被证明含有大量的上皮生长因子,可以促进伤口愈合。 在这些产品中,“血小板裂解物”具有可商购的优势。 可免去复杂的生产工序,质量稳定。 尽管血小板裂解物已广泛应用于各个医学领域,尤其是间充质干细胞的培养,但其促进角膜上皮伤口愈合的潜力尚未得到证实。 本项目的目的是探索使用血小板裂解物治疗角膜上皮化不良问题患者的可能性,并将其与其他血液衍生物的上皮营养能力进行比较。 培养的人角膜上皮细胞系将用于所有实验,并将与含有不同血液制品的培养基一起培养:(1)不含血液衍生物的对照组,(2)胎牛血清,(3)人血清,(4)血小板裂解物商品-UltraGro,(5)血小板裂解物商品---PlatMax。 MTS测定将用于测量增殖能力。 “划痕诱导的定向损伤试验”和“博伊登室趋化性试验”将用于测量细胞迁移。 扫描电子显微镜、透射电子显微镜、跨上皮电阻 (TEER) 和具有连接蛋白的免疫组织化学将用于测量细胞分化。 通过这些实验,研究者旨在了解血小板裂解物是否可以替代其他血液衍生物,用于治疗角膜上皮化问题的患者。

另外,目前治疗干眼症的药物都是以液体的形式生产、运输和使用的。 然而,与粉末形式药物相比,目前药物在运输、商业化、储存和有效期限制方面更令人不安。 因此,在不以牺牲血液衍生物功效为代价的情况下提高使用和储存的便利性已成为一个关键问题。 我们的研究还旨在尝试将血小板相关衍生物(包括血小板裂解物)和人血清制成干粉形式,并用不含防腐剂的人工泪液重悬。 研究人员将比较液体形式的血液衍生物和粉末形式的血液衍生物的上皮营养能力。

由于需要用人血清进行比对,研究者提出本次IRB采集健康志愿者的人血清。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

用于伤口愈合阵列的人血清获得全血

描述

  • 无眼表疾病或既往眼科手术史的健康志愿者对照
  • 健康志愿者,无其他全身性疾病,长期服药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
人工泪液
细胞和动物模型中的上皮营养能力
人外周血清
细胞和动物模型中的上皮营养能力
人血小板裂解物
细胞和动物模型中的上皮营养能力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本项目的目的是收集人血清作为对照组,
大体时间:1年

本项目的目的是收集人血清作为对照组,探索用“血小板裂解物”治疗角膜上皮化不良患者的可能性,并比较其与其他血液衍生物的上皮营养能力。 此外,研究者还将血小板裂解物干粉与其他血液衍生物的功效进行比较。

培养的人角膜上皮细胞系将用于所有实验,并将与含有不同血液制品的培养基一起培养:

  1. 没有血液衍生物的对照组,
  2. 胎牛血清,
  3. 人外周血血清
  4. 血小板裂解物商业产品-UltraGro
  5. 血小板裂解物商品---PlatMax。
  6. 用人工泪液重悬的人外周血干粉 研究者将评估这些血液衍生物的作用。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wei-Li Chen、National Taiwan University, Ophthalmologic Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月21日

首次发布 (估计)

2016年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月4日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 201510123RINB

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