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L'effetto del lisato piastrinico sulla guarigione delle ferite epiteliali corneali --- la raccolta di siero umano da volontari

4 maggio 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

"Scarso problema di epitelizzazione corneale" può essere riscontrato in molti disturbi della superficie oculare, tra cui insufficienza limbare, secchezza oculare, ustione chimica e disturbi neurotrofici. L'epitelizzazione corneale ritardata in qualsiasi circostanza può portare a infezione corneale, fusione corneale, opacità corneale, dolore o visione offuscata. È quindi importante sviluppare metodi farmacologici per promuovere la guarigione della ferita epiteliale corneale in quei pazienti. In precedenza, vari fattori di crescita epiteliotrofica, siero autologo, siero del sangue del cordone ombelicale, ecc. si sono dimostrati efficaci nel promuovere la guarigione delle ferite epiteliali corneali. Tuttavia, questi agenti topici presentano degli svantaggi, comprese le difficoltà durante la preparazione, il prezzo elevato, la qualità non standardizzata e il rischio di contaminazione durante la preparazione. Sarà clinicamente importante trovare altri derivati ​​del sangue che siano efficaci, convenienti per l'uso, stabili nella qualità ed economici.

Negli ultimi anni, è stato dimostrato che vari "derivati ​​del sangue correlati alle piastrine" contengono molti fattori di crescita epiteliotrofici e possono promuovere la guarigione delle ferite. Tra questi prodotti, il "lisato piastrinico" presenta i vantaggi di essere disponibile in commercio. Può evitare la complicata procedura di produzione e ha una qualità stabile. Sebbene il lisato piastrinico sia stato ampiamente utilizzato in vari campi medici, in particolare nella coltura di cellule staminali mesenchimali, il suo potenziale nel promuovere la guarigione delle ferite epiteliali corneali non è stato dimostrato. Lo scopo di questo progetto è esplorare la possibilità di utilizzare il lisato piastrinico per il trattamento di pazienti con problemi di scarsa epitelizzazione corneale e confrontare la sua capacità epiteliotrofica con altri derivati ​​del sangue. La linea cellulare epiteliale corneale umana in coltura sarà utilizzata per tutti gli esperimenti e sarà coltivata con terreni contenenti diversi prodotti sanguigni: (1) gruppo di controllo senza derivati ​​del sangue, (2) siero bovino fetale, (3) siero umano, (4) prodotto commerciale lisato piastrinico-UltraGro, (5)prodotto commerciale lisato piastrinico---PlatMax. Il saggio MTS sarà utilizzato per misurare la capacità di proliferazione. Per misurare la migrazione cellulare verranno utilizzati "Scratch-induced directional feritaing assay" e "Boyden chamber chemotaxis assa". La microscopia elettronica a scansione, la microscopia elettronica a trasmissione, la resistenza elettrica transepiteliale (TEER) e l'immunoistochimica con proteine ​​giunzionali saranno utilizzate per misurare la differenziazione cellulare. Attraverso questi esperimenti, il ricercatore mira a capire se il lisato piastrinico può sostituire altri derivati ​​​​del sangue ed essere utilizzato per il trattamento di pazienti con problemi di epitelizzazione corneale.

Inoltre, gli attuali farmaci per l'occhio secco sono tutti prodotti, trasportati e utilizzati sotto forma di forma liquida. Tuttavia, è più inquietante nel trasporto, commercializzazione, conservazione e limitazione della data di scadenza per i farmaci attuali rispetto ai farmaci in polvere. Pertanto, migliorare la comodità di utilizzo e conservazione senza a scapito dell'efficacia degli emoderivati ​​è diventata una questione critica. Il nostro studio mirava anche a provare a produrre derivati ​​​​correlati alle piastrine (incluso il lisato piastrinico) e siero umano sotto forma di polvere secca e risospenderlo con lacrime artificiali prive di conservanti. L'investigatore confronterebbe la capacità epiteliotrofica della forma liquida dei derivati ​​del sangue e la forma in polvere dei derivati ​​del sangue.

Poiché per il confronto è necessario il siero umano, il ricercatore ha proposto questo IRB per raccogliere il siero umano da volontari sani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sangue intero acquisito per siero umano utilizzato per l'array di guarigione delle ferite

Descrizione

  • Controllo volontario sano senza malattia della superficie oculare o precedente storia di chirurgia oftalmica
  • Volontario sano senza altre malattie sistemiche che assume farmaci a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Strappo artificiale
La capacità epiteliotrofica nel modello cellulare e animale
Siero periferico umano
La capacità epiteliotrofica nel modello cellulare e animale
Lisato piastrinico umano
La capacità epiteliotrofica nel modello cellulare e animale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo di questo progetto è raccogliere il siero umano come gruppo di controllo,
Lasso di tempo: 1 anno

Lo scopo di questo progetto è quello di raccogliere il siero umano come gruppo di controllo e di esplorare la possibilità di utilizzare il "lisato piastrinico" per trattare pazienti con problemi di scarsa epitelizzazione corneale e confrontare la sua capacità epiteliotrofica con altri derivati ​​del sangue. Inoltre, l'investigatore avrebbe anche confrontato l'efficacia della polvere secca di lisato piastrinico e altri derivati ​​del sangue.

La linea cellulare epiteliale corneale umana in coltura sarà utilizzata per tutti gli esperimenti e sarà coltivata con terreni contenenti diversi prodotti sanguigni:

  1. gruppo di controllo senza emoderivati,
  2. siero fetale bovino,
  3. siero di sangue periferico umano
  4. prodotto commerciale lisato piastrinico-UltraGro
  5. prodotto commerciale di lisato piastrinico --- PlatMax.
  6. la polvere secca di siero di sangue periferico umano risospeso con lacrima artificiale Il ricercatore valuterà gli effetti di questi derivati ​​del sangue.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

25 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201510123RINB

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