- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02720146
L'effetto del lisato piastrinico sulla guarigione delle ferite epiteliali corneali --- la raccolta di siero umano da volontari
"Scarso problema di epitelizzazione corneale" può essere riscontrato in molti disturbi della superficie oculare, tra cui insufficienza limbare, secchezza oculare, ustione chimica e disturbi neurotrofici. L'epitelizzazione corneale ritardata in qualsiasi circostanza può portare a infezione corneale, fusione corneale, opacità corneale, dolore o visione offuscata. È quindi importante sviluppare metodi farmacologici per promuovere la guarigione della ferita epiteliale corneale in quei pazienti. In precedenza, vari fattori di crescita epiteliotrofica, siero autologo, siero del sangue del cordone ombelicale, ecc. si sono dimostrati efficaci nel promuovere la guarigione delle ferite epiteliali corneali. Tuttavia, questi agenti topici presentano degli svantaggi, comprese le difficoltà durante la preparazione, il prezzo elevato, la qualità non standardizzata e il rischio di contaminazione durante la preparazione. Sarà clinicamente importante trovare altri derivati del sangue che siano efficaci, convenienti per l'uso, stabili nella qualità ed economici.
Negli ultimi anni, è stato dimostrato che vari "derivati del sangue correlati alle piastrine" contengono molti fattori di crescita epiteliotrofici e possono promuovere la guarigione delle ferite. Tra questi prodotti, il "lisato piastrinico" presenta i vantaggi di essere disponibile in commercio. Può evitare la complicata procedura di produzione e ha una qualità stabile. Sebbene il lisato piastrinico sia stato ampiamente utilizzato in vari campi medici, in particolare nella coltura di cellule staminali mesenchimali, il suo potenziale nel promuovere la guarigione delle ferite epiteliali corneali non è stato dimostrato. Lo scopo di questo progetto è esplorare la possibilità di utilizzare il lisato piastrinico per il trattamento di pazienti con problemi di scarsa epitelizzazione corneale e confrontare la sua capacità epiteliotrofica con altri derivati del sangue. La linea cellulare epiteliale corneale umana in coltura sarà utilizzata per tutti gli esperimenti e sarà coltivata con terreni contenenti diversi prodotti sanguigni: (1) gruppo di controllo senza derivati del sangue, (2) siero bovino fetale, (3) siero umano, (4) prodotto commerciale lisato piastrinico-UltraGro, (5)prodotto commerciale lisato piastrinico---PlatMax. Il saggio MTS sarà utilizzato per misurare la capacità di proliferazione. Per misurare la migrazione cellulare verranno utilizzati "Scratch-induced directional feritaing assay" e "Boyden chamber chemotaxis assa". La microscopia elettronica a scansione, la microscopia elettronica a trasmissione, la resistenza elettrica transepiteliale (TEER) e l'immunoistochimica con proteine giunzionali saranno utilizzate per misurare la differenziazione cellulare. Attraverso questi esperimenti, il ricercatore mira a capire se il lisato piastrinico può sostituire altri derivati del sangue ed essere utilizzato per il trattamento di pazienti con problemi di epitelizzazione corneale.
Inoltre, gli attuali farmaci per l'occhio secco sono tutti prodotti, trasportati e utilizzati sotto forma di forma liquida. Tuttavia, è più inquietante nel trasporto, commercializzazione, conservazione e limitazione della data di scadenza per i farmaci attuali rispetto ai farmaci in polvere. Pertanto, migliorare la comodità di utilizzo e conservazione senza a scapito dell'efficacia degli emoderivati è diventata una questione critica. Il nostro studio mirava anche a provare a produrre derivati correlati alle piastrine (incluso il lisato piastrinico) e siero umano sotto forma di polvere secca e risospenderlo con lacrime artificiali prive di conservanti. L'investigatore confronterebbe la capacità epiteliotrofica della forma liquida dei derivati del sangue e la forma in polvere dei derivati del sangue.
Poiché per il confronto è necessario il siero umano, il ricercatore ha proposto questo IRB per raccogliere il siero umano da volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Controllo volontario sano senza malattia della superficie oculare o precedente storia di chirurgia oftalmica
- Volontario sano senza altre malattie sistemiche che assume farmaci a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Strappo artificiale
La capacità epiteliotrofica nel modello cellulare e animale
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Siero periferico umano
La capacità epiteliotrofica nel modello cellulare e animale
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Lisato piastrinico umano
La capacità epiteliotrofica nel modello cellulare e animale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo di questo progetto è raccogliere il siero umano come gruppo di controllo,
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo scopo di questo progetto è quello di raccogliere il siero umano come gruppo di controllo e di esplorare la possibilità di utilizzare il "lisato piastrinico" per trattare pazienti con problemi di scarsa epitelizzazione corneale e confrontare la sua capacità epiteliotrofica con altri derivati del sangue. Inoltre, l'investigatore avrebbe anche confrontato l'efficacia della polvere secca di lisato piastrinico e altri derivati del sangue. La linea cellulare epiteliale corneale umana in coltura sarà utilizzata per tutti gli esperimenti e sarà coltivata con terreni contenenti diversi prodotti sanguigni:
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201510123RINB
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