Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av trombocytlysat på korneala epitelial sårläkning --- insamlingen av humant serum från frivilliga

4 maj 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

"Dålig hornhinneepiteliseringsproblem" kan hittas i många okulära ytstörningar, inklusive limbal insufficiens, torra ögon, kemisk brännskada och neurotrofiska störningar. Försenad hornhinneepitelisering under alla omständigheter kan leda till hornhinneinfektion, hornhinnesmältning, hornhinnans opacitet, smärta eller suddig syn. Det är därför viktigt att utveckla farmakologiska metoder för att främja sårläkning av korneala epitel hos dessa patienter. Tidigare har olika epiteliotrofa tillväxtfaktorer, autologt serum, navelsträngsblodserum, etc. visat sig vara effektiva för att befrämja korneala epitelial sårläkning. Dessa topiska medel har emellertid nackdelarna inklusive svårigheterna under beredningen, dyrt pris, icke-standardiserad kvalitet och risken för kontaminering under beredningen. Det kommer att vara kliniskt viktigt att hitta andra blodderivat som är effektiva, bekväma att använda, stabila i kvalitet och billiga.

Under de senaste åren har olika "trombocytrelaterade blodderivat" visat sig innehålla många epiteliotrofa tillväxtfaktorer och kan främja sårläkning. Bland dessa produkter har "trombocytlysat" fördelarna av att vara kommersiellt tillgängligt. Det kan undvika det komplicerade produktionsförfarandet och har stabil kvalitet. Även om trombocytlysat har använts i stor utsträckning inom olika medicinska områden, särskilt vid odling av mesenkymala stamceller, har dess potential för att främja sårläkning av korneala epitel inte bevisats. Syftet med detta projekt är att undersöka möjligheten att använda trombocytlysat för att behandla patienter med dåligt problem med epitelialisering av hornhinnan, och jämföra dess epiteliotrofiska förmåga med andra blodderivat. Den odlade humana korneala epitelcellinjen kommer att användas för alla experiment och kommer att odlas med media som innehåller olika blodprodukter: (1) kontrollgrupp utan blodderivat, (2) fetalt bovint serum, (3) humant serum, (4) trombocytlysat kommersiell produkt-UltraGro, (5)trombocytlysat kommersiell produkt---PlatMax. MTS-analys kommer att användas för att mäta spridningsförmåga. "Scratch-induced directional wounding assay" och "Boyden chamber chemotaxis assa" kommer att användas för att mäta cellmigration. Svepelektronmikroskopi, transmissionselektronmikroskopi, transepitelial elektrisk resistans (TEER) och immunhistokemi med kopplingsproteiner kommer att användas för att mäta cellulär differentiering. Genom dessa experiment vill utredaren förstå om trombocytlysat kan ersätta andra blodderivat och användas för att behandla patienter med problem med hornhinneepitelisering.

Dessutom tillverkas, transporteras och används nuvarande mediciner för torra ögon i form av flytande form. Det är dock mer störande vid transport, kommersialisering, lagring och begränsning av utgångsdatum för nuvarande mediciner jämfört med pulverformiga mediciner. Därför har det blivit en kritisk fråga att förbättra bekvämligheten med att använda och lagra utan på bekostnad av effektiviteten av blodderivat. Vår studie syftade också till att försöka producera blodplättsrelaterade derivat (inklusive blodplättslysat) och humant serum i form av torrt pulver och resuspenderade det med konserveringsmedelsfria konstgjorda tårar. Utredaren skulle jämföra den epiteliotrofiska förmågan hos den flytande formen av blodderivat och pulverformen av blodderivat.

Eftersom humant serum behövs för jämförelse, föreslog utredaren denna IRB för att samla in humant serum från friska frivilliga.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förvärvat helblod för humant serum som används för sårläkning

Beskrivning

  • Friska frivilliga kontroll utan okulär yta sjukdom eller tidigare ögonkirurgi historia
  • Frisk frivillig utan någon annan systemisk sjukdom som tar långtidsmedicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Konstgjord tår
Den epiteliotrofiska förmågan i cell- och djurmodell
Mänskligt perifert serum
Den epiteliotrofiska förmågan i cell- och djurmodell
Humant blodplättslysat
Den epiteliotrofiska förmågan i cell- och djurmodell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syftet med detta projekt är att samla in det mänskliga serumet som en kontrollgrupp,
Tidsram: 1 år

Syftet med detta projekt är att samla in det mänskliga serumet som en kontrollgrupp, och att undersöka möjligheten att använda "trombocytlysat" för att behandla patienter med dåligt problem med epitelialisering av hornhinnan, och jämföra dess epiteliotrofiska förmåga med andra blodderivat. Dessutom skulle utredaren också jämföra effektiviteten av torrt pulver av blodplättslysat och andra blodderivat.

Den odlade humana korneala epitelcellinjen kommer att användas för alla experiment och kommer att odlas med media som innehåller olika blodprodukter:

  1. kontrollgrupp utan blodderivat,
  2. fetalt bovint serum,
  3. humant perifert blodserum
  4. trombocytlysat kommersiell produkt-UltraGro
  5. trombocytlysat kommersiell produkt ---PlatMax.
  6. det torra pulvret av humant perifert blodserum resuspenderat med konstgjord tår. Utredaren kommer att utvärdera effekterna av dessa blodderivat.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

25 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201510123RINB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera