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혈소판 용해물이 각막 상피 ​​상처 치유에 미치는 영향--자원봉사자로부터 인간 혈청 수집

2016년 5월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital

"각막 상피화 불량 문제"는 윤부 기능 부전, 안구 건조증, 화학적 화상 및 신경 영양 장애를 비롯한 많은 안구 표면 장애에서 찾을 수 있습니다. 어떠한 상황에서도 지연된 각막 상피화는 각막 감염, 각막 융해, 각막 혼탁, 통증 또는 시야 흐림을 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 환자의 각막 상피 ​​상처 치유를 촉진하는 약리학적 방법을 개발하는 것이 중요합니다. 이전에는 다양한 상피영양성장인자, 자가혈청, 제대혈혈청 등이 각막상피 상처치유 촉진에 효과가 있는 것으로 입증되었다. 그러나 이들 외용제는 조제의 어려움, 고가, 비표준화 품질, 조제 시 오염의 위험성 등의 단점을 가지고 있다. 효과적이고 사용이 편리하며 품질이 안정적이고 저렴한 다른 혈액 제제를 찾는 것이 임상적으로 중요할 것입니다.

최근 몇 년 동안 다양한 "혈소판 관련 혈액 유도체"가 많은 상피 성장 인자를 함유하고 상처 치유를 촉진할 수 있음이 입증되었습니다. 그 중 "혈소판 용해물"은 시판되는 장점이 있습니다. 그것은 복잡한 생산 절차를 피할 수 있고 안정적인 품질을 가지고 있습니다. 혈소판 용해물은 다양한 의학 분야, 특히 중간엽 줄기세포 배양에 널리 사용되어 왔지만 각막 상피 ​​상처 치유 촉진에 대한 가능성은 입증되지 않았습니다. 이 프로젝트의 목적은 각막 상피화가 불량한 환자를 치료하기 위해 혈소판 용해물을 사용할 가능성을 탐색하고 다른 혈액 유도체와 상피 영양 능력을 비교하는 것입니다. 배양된 인간 각막 상피 ​​세포주는 모든 실험에 사용될 것이며, (1) 혈액 유도체가 없는 대조군, (2) 태아 소 혈청, (3) 인간 혈청, (4) 다른 혈액 제품을 포함하는 배지와 함께 배양될 것입니다. 혈소판 용해물 시판 제품-UltraGro, (5)혈소판 용해물 시판 제품---PlatMax. MTS 분석은 증식 능력을 측정하는 데 사용됩니다. "Scratch-induced directional wounding assay" 및 "Boyden chamber chemotaxis assa"는 세포 이동을 측정하는 데 사용됩니다. 주사 전자 현미경, 투과 전자 현미경, 경상피 전기 저항(TEER) 및 접합 단백질을 사용한 면역조직화학을 사용하여 세포 분화를 측정합니다. 이러한 실험을 통해 연구자는 혈소판 용해물이 다른 혈액 유도체를 대체할 수 있는지 이해하고 각막 상피화 문제가 있는 환자를 치료하는 데 사용할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

또한 현재 안구건조증 치료제는 모두 액상으로 제조, 운송, 사용하고 있다. 그러나 현재 사용하고 있는 의약품은 가루 형태의 의약품에 비해 운송, 상품화, 보관, 유통기한의 제한 등이 번거롭다. 따라서 혈액제제의 효능을 희생시키지 않으면서 사용 및 보관의 편의성을 높이는 것이 중요한 이슈가 되었다. 우리 연구는 또한 혈소판 관련 유도체(혈소판 용해물 포함)와 인간 혈청을 건조 분말 형태로 생산하고 이를 무보존제 인공 눈물로 재현탁하는 것을 목표로 했습니다. 연구자는 액체 형태의 혈액 유도체와 분말 형태의 혈액 유도체의 상피영양 능력을 비교할 것입니다.

비교를 위해 인간 혈청이 필요하기 때문에 연구자는 건강한 지원자로부터 인간 혈청을 수집하기 위해 이 IRB를 제안했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상처 치유 어레이에 사용되는 인간 혈청용 전혈 획득

설명

  • 안구 표면 질환 또는 이전 안과 수술 이력이 없는 건강한 지원자 대조군
  • 장기 투약을 받는 다른 전신 질환이 없는 건강한 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
인공눈물
세포 및 동물모델에서의 상피영양 능력
인간 말초 혈청
세포 및 동물모델에서의 상피영양 능력
인간 혈소판 용해물
세포 및 동물모델에서의 상피영양 능력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 프로젝트의 목적은 인간 혈청을 대조군으로 수집하는 것이며,
기간: 일년

이 프로젝트의 목적은 인간 혈청을 대조군으로 수집하고, 각막 상피화가 불량한 환자를 치료하기 위해 "혈소판 용해물"을 사용할 가능성을 탐색하고 다른 혈액 유도체와 상피 세포 능력을 비교하는 것입니다. 게다가, 연구자는 또한 혈소판 용해물의 건조 분말과 다른 혈액 유도체의 효능을 비교했습니다.

배양된 인간 각막 상피 ​​세포주는 모든 실험에 사용되며 다양한 혈액 제품을 포함하는 배지와 함께 배양됩니다.

  1. 혈액 유도체가 없는 대조군,
  2. 태아 소 혈청,
  3. 인간 말초혈청
  4. 혈소판 용해물 상용 제품-UltraGro
  5. 혈소판 용해물 상용 제품---PlatMax.
  6. 인공 눈물로 재현탁된 인간 말초 혈청의 건조 분말 연구자는 이러한 혈액 유도체의 효과를 평가할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201510123RINB

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