- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02720146
Effekten av blodplatelysat på hornhinneepitel sårheling --- samlingen av humant serum fra frivillige
"Dårlig hornhinneepiteliseringsproblem" kan finnes i mange øyeoverflateforstyrrelser, inkludert limbal insuffisiens, tørre øyne, kjemisk forbrenning og nevrotrofiske lidelser. Forsinket hornhinneepitelisering kan under alle omstendigheter føre til hornhinneinfeksjon, hornhinnesmelting, hornhinneopasitet, smerte eller tåkesyn. Det er derfor viktig å utvikle farmakologiske metoder for å fremme hornhinneepitel sårheling hos disse pasientene. Tidligere har forskjellige epiteliotrofiske vekstfaktorer, autologt serum, navlestrengsblodserum, etc. vist seg å være effektive for å fremme hornhinneepitelsårheling. Imidlertid har disse topiske midler ulempene inkludert vanskelighetene under tilberedning, dyr pris, ikke-standardisert kvalitet og risikoen for kontaminering under tilberedning. Det vil være klinisk viktig å finne andre blodderivater som er effektive, praktiske å bruke, stabile i kvalitet og som er billige.
I løpet av de siste årene har forskjellige "blodplaterelaterte blodderivater" vist seg å inneholde mange epiteliotrofe vekstfaktorer, og kan fremme sårheling. Blant disse produktene har "blodplatelysat" fordelene ved å være kommersielt tilgjengelig. Det kan unngå den kompliserte produksjonsprosedyren, og har stabil kvalitet. Selv om blodplatelysat har blitt mye brukt i forskjellige medisinske felt, spesielt i dyrking av mesenkymale stamceller, har dets potensiale for å fremme hornhinneepitel sårheling ikke blitt bevist. Formålet med dette prosjektet er å utforske muligheten for å bruke blodplatelysat til å behandle pasienter med dårlig hornhinneepiteliseringsproblem, og sammenligne dets epiteliotrofe evne med andre blodderivater. Den dyrkede humane hornhinneepitelcellelinjen vil bli brukt til alle eksperimenter, og vil bli dyrket med medier som inneholder forskjellige blodprodukter: (1) kontrollgruppe uten blodderivater, (2) føtalt bovint serum, (3) humant serum, (4) blodplatelysat kommersielt produkt-UltraGro, (5)blodplatelysat kommersielt produkt---PlatMax. MTS-analyse vil bli brukt til å måle spredningsevne. "Scratch-induced directional wounding assay" og "Boyden chamber chemotaxis assa" vil bli brukt til å måle cellemigrasjon. Skanneelektronmikroskopi, transmisjonselektronmikroskopi, transepitelial elektrisk motstand (TEER) og immunhistokjemi med koblingsproteiner vil bli brukt for å måle cellulær differensiering. Gjennom disse eksperimentene tar etterforskeren sikte på å forstå om blodplatelysat kan erstatte andre blodderivater, og brukes til å behandle pasienter med problem med hornhinneepitelisering.
Dessuten produseres, transporteres og brukes dagens medisiner for tørre øyne i flytende form. Imidlertid er det mer urovekkende ved transport, kommersialisering, lagring og begrensning av utløpsdato for gjeldende medisiner sammenlignet med medisiner i pulverform. Derfor har forbedring av bekvemmeligheten ved bruk og lagring uten på bekostning av effektiviteten til blodderivater blitt et kritisk problem. Vår studie tok også sikte på å prøve å produsere blodplaterelaterte derivater (inkludert blodplatelysat) og humant serum i form av tørt pulver og resuspenderte det med konserveringsmiddelfrie kunstige tårer. Etterforskeren ville sammenligne den epiteliotrofiske evnen til den flytende formen av blodderivater og pulverformen til blodderivater.
Siden humant serum er nødvendig for sammenligning, foreslo etterforskeren denne IRB for å samle inn humant serum fra friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Sunn frivillig kontroll uten okulær overflatesykdom eller tidligere oftalmisk kirurgi
- Frisk frivillig uten noen annen systemisk sykdom som tar langtidsmedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kunstig rift
Den epiteliotrofiske evnen i celle- og dyremodell
|
|
Menneskelig perifert serum
Den epiteliotrofiske evnen i celle- og dyremodell
|
|
Humant blodplatelysat
Den epiteliotrofiske evnen i celle- og dyremodell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med dette prosjektet er å samle inn det menneskelige serumet som en kontrollgruppe,
Tidsramme: 1 år
|
Formålet med dette prosjektet er å samle inn det humane serumet som en kontrollgruppe, og å utforske muligheten for å bruke "blodplatelysat" for å behandle pasienter med dårlig hornhinneepiteliseringsproblem, og sammenligne dets epiteliotrofe evne med andre blodderivater. Dessuten ville etterforskeren også sammenlignet effekten av tørt pulver av blodplatelysat og andre blodderivater. Den dyrkede humane hornhinneepitelcellelinjen vil bli brukt til alle eksperimenter, og vil bli dyrket med medier som inneholder forskjellige blodprodukter:
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201510123RINB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .