Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodplatelysat på hornhinneepitel sårheling --- samlingen av humant serum fra frivillige

4. mai 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

"Dårlig hornhinneepiteliseringsproblem" kan finnes i mange øyeoverflateforstyrrelser, inkludert limbal insuffisiens, tørre øyne, kjemisk forbrenning og nevrotrofiske lidelser. Forsinket hornhinneepitelisering kan under alle omstendigheter føre til hornhinneinfeksjon, hornhinnesmelting, hornhinneopasitet, smerte eller tåkesyn. Det er derfor viktig å utvikle farmakologiske metoder for å fremme hornhinneepitel sårheling hos disse pasientene. Tidligere har forskjellige epiteliotrofiske vekstfaktorer, autologt serum, navlestrengsblodserum, etc. vist seg å være effektive for å fremme hornhinneepitelsårheling. Imidlertid har disse topiske midler ulempene inkludert vanskelighetene under tilberedning, dyr pris, ikke-standardisert kvalitet og risikoen for kontaminering under tilberedning. Det vil være klinisk viktig å finne andre blodderivater som er effektive, praktiske å bruke, stabile i kvalitet og som er billige.

I løpet av de siste årene har forskjellige "blodplaterelaterte blodderivater" vist seg å inneholde mange epiteliotrofe vekstfaktorer, og kan fremme sårheling. Blant disse produktene har "blodplatelysat" fordelene ved å være kommersielt tilgjengelig. Det kan unngå den kompliserte produksjonsprosedyren, og har stabil kvalitet. Selv om blodplatelysat har blitt mye brukt i forskjellige medisinske felt, spesielt i dyrking av mesenkymale stamceller, har dets potensiale for å fremme hornhinneepitel sårheling ikke blitt bevist. Formålet med dette prosjektet er å utforske muligheten for å bruke blodplatelysat til å behandle pasienter med dårlig hornhinneepiteliseringsproblem, og sammenligne dets epiteliotrofe evne med andre blodderivater. Den dyrkede humane hornhinneepitelcellelinjen vil bli brukt til alle eksperimenter, og vil bli dyrket med medier som inneholder forskjellige blodprodukter: (1) kontrollgruppe uten blodderivater, (2) føtalt bovint serum, (3) humant serum, (4) blodplatelysat kommersielt produkt-UltraGro, (5)blodplatelysat kommersielt produkt---PlatMax. MTS-analyse vil bli brukt til å måle spredningsevne. "Scratch-induced directional wounding assay" og "Boyden chamber chemotaxis assa" vil bli brukt til å måle cellemigrasjon. Skanneelektronmikroskopi, transmisjonselektronmikroskopi, transepitelial elektrisk motstand (TEER) og immunhistokjemi med koblingsproteiner vil bli brukt for å måle cellulær differensiering. Gjennom disse eksperimentene tar etterforskeren sikte på å forstå om blodplatelysat kan erstatte andre blodderivater, og brukes til å behandle pasienter med problem med hornhinneepitelisering.

Dessuten produseres, transporteres og brukes dagens medisiner for tørre øyne i flytende form. Imidlertid er det mer urovekkende ved transport, kommersialisering, lagring og begrensning av utløpsdato for gjeldende medisiner sammenlignet med medisiner i pulverform. Derfor har forbedring av bekvemmeligheten ved bruk og lagring uten på bekostning av effektiviteten til blodderivater blitt et kritisk problem. Vår studie tok også sikte på å prøve å produsere blodplaterelaterte derivater (inkludert blodplatelysat) og humant serum i form av tørt pulver og resuspenderte det med konserveringsmiddelfrie kunstige tårer. Etterforskeren ville sammenligne den epiteliotrofiske evnen til den flytende formen av blodderivater og pulverformen til blodderivater.

Siden humant serum er nødvendig for sammenligning, foreslo etterforskeren denne IRB for å samle inn humant serum fra friske frivillige.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ervervet fullblod for humant serum brukt til sårhelingsarray

Beskrivelse

  • Sunn frivillig kontroll uten okulær overflatesykdom eller tidligere oftalmisk kirurgi
  • Frisk frivillig uten noen annen systemisk sykdom som tar langtidsmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kunstig rift
Den epiteliotrofiske evnen i celle- og dyremodell
Menneskelig perifert serum
Den epiteliotrofiske evnen i celle- og dyremodell
Humant blodplatelysat
Den epiteliotrofiske evnen i celle- og dyremodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med dette prosjektet er å samle inn det menneskelige serumet som en kontrollgruppe,
Tidsramme: 1 år

Formålet med dette prosjektet er å samle inn det humane serumet som en kontrollgruppe, og å utforske muligheten for å bruke "blodplatelysat" for å behandle pasienter med dårlig hornhinneepiteliseringsproblem, og sammenligne dets epiteliotrofe evne med andre blodderivater. Dessuten ville etterforskeren også sammenlignet effekten av tørt pulver av blodplatelysat og andre blodderivater.

Den dyrkede humane hornhinneepitelcellelinjen vil bli brukt til alle eksperimenter, og vil bli dyrket med medier som inneholder forskjellige blodprodukter:

  1. kontrollgruppe uten blodderivater,
  2. føtalt bovint serum,
  3. humant perifert blodserum
  4. blodplatelysat kommersielt produkt-UltraGro
  5. blodplatelysat kommersielt produkt ---PlatMax.
  6. det tørre pulveret av humant perifert blodserum resuspendert med kunstig tåre. Etterforskeren vil evaluere effekten av disse blodderivatene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201510123RINB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere