Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalelysaatin vaikutus sarveiskalvon epiteelin haavan paranemiseen --- Ihmisseerumien kokoelma vapaaehtoisilta

keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

"Huono sarveiskalvon epitelisaatioongelma" löytyy monista silmän pinnan häiriöistä, mukaan lukien limbaalin vajaatoiminta, kuivasilmäisyys, kemiallinen palovamma ja neurotrofiset häiriöt. Viivästynyt sarveiskalvon epitelisaatio voi kaikissa olosuhteissa johtaa sarveiskalvon infektioon, sarveiskalvon sulamiseen, sarveiskalvon sameuteen, kipuun tai näön hämärtymiseen. Siksi on tärkeää kehittää farmakologisia menetelmiä sarveiskalvon epiteelin haavan paranemisen edistämiseksi näillä potilailla. Aiemmin useiden epiteliotrofisten kasvutekijöiden, autologisen seerumin, napanuoraveriseerumin jne. on osoitettu olevan tehokkaita edistämään sarveiskalvon epiteelin haavan paranemista. Näillä paikallisilla aineilla on kuitenkin haittoja, mukaan lukien vaikeudet valmistuksen aikana, kallis hinta, ei-standardoitu laatu ja kontaminaatioriski valmistuksen aikana. On kliinisesti tärkeää löytää muita verijohdannaisia, jotka ovat tehokkaita, käteviä käyttää, laadultaan stabiileja ja halpoja.

Muutaman viime vuoden aikana useiden "verihiutaleperäisten verijohdannaisten" on osoitettu sisältävän paljon epiteliotrofisia kasvutekijöitä, ja ne voivat edistää haavan paranemista. Näistä tuotteista "verihiutalelysaatilla" on se etu, että se on kaupallisesti saatavilla. Se voi välttää monimutkaisen tuotantoprosessin, ja sen laatu on vakaa. Vaikka verihiutalelysaattia on käytetty laajasti useilla lääketieteen aloilla, erityisesti mesenkymaalisten kantasolujen viljelyssä, sen potentiaalia edistää sarveiskalvon epiteelin haavan paranemista ei ole todistettu. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää verihiutalelysaattia potilaiden hoitoon, joilla on huono sarveiskalvon epitelisaatioongelmia, ja verrata sen epiteliotrofista kykyä muihin verijohdannaisiin. Viljeltyä ihmisen sarveiskalvon epiteelisolulinjaa käytetään kaikissa kokeissa, ja sitä viljellään väliaineilla, jotka sisältävät erilaisia ​​verituotteita: (1) kontrolliryhmä ilman verijohdannaisia, (2) naudan sikiön seerumi, (3) ihmisen seerumi, (4) verihiutalelysaatti kaupallinen tuote-UltraGro, (5) verihiutalelysaatti kaupallinen tuote ---PlatMax. MTS-määritystä käytetään proliferaatiokyvyn mittaamiseen. "Scratch-induced directional haavamismääritys" ja "Boyden chamber chemotaxis assa" käytetään solumigraation mittaamiseen. Solujen erilaistumisen mittaamiseen käytetään pyyhkäisyelektronimikroskooppia, transmissioelektronimikroskooppia, transepiteliaalista sähkövastusta (TEER) ja immunohistokemiaa liitosproteiineilla. Näiden kokeiden avulla tutkija pyrkii ymmärtämään, voiko verihiutalelysaatti korvata muita verijohdannaisia ​​ja käyttääkö sarveiskalvon epiteelisoitumisongelmasta kärsivien potilaiden hoitoon.

Sitä paitsi nykyiset kuivasilmälääkkeet valmistetaan, kuljetetaan ja käytetään nestemäisessä muodossa. Se on kuitenkin häiritsevämpää nykyisten lääkkeiden kuljetuksessa, kaupallistamisessa, varastoinnissa ja vanhentumisajan rajoittamisessa jauhemuotoisiin lääkkeisiin verrattuna. Siksi käytön ja varastoinnin mukavuuden parantamisesta verijohdannaisten tehokkuuden kustannuksella on tullut kriittinen kysymys. Tutkimuksemme tavoitteena oli myös yrittää tuottaa verihiutaleihin liittyviä johdannaisia ​​(mukaan lukien verihiutalelysaattia) ja ihmisseerumia kuivaksi jauheeksi ja suspendoida se uudelleen säilöntäainevapailla tekokyyneleillä. Tutkija vertaisi verijohdannaisten nestemäisen muodon ja verijohdannaisten jauhemuodon epiteliotrofista kykyä.

Koska vertailua varten tarvitaan ihmisseerumia, tutkija ehdotti tätä IRB:tä keräämään ihmisseerumia terveiltä vapaaehtoisilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankittu kokoveri ihmisen seerumia varten, jota käytetään haavojen parantamiseen

Kuvaus

  • Terve vapaaehtoinen kontrolli ilman silmän pintasairautta tai aikaisempaa silmäleikkausta
  • Terve vapaaehtoinen, jolla ei ole muita systeemisiä sairauksia ja joka käyttää pitkäaikaista lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keinotekoinen repeämä
Epiteliotrofinen kyky solu- ja eläinmallissa
Ihmisen perifeerinen seerumi
Epiteliotrofinen kyky solu- ja eläinmallissa
Ihmisen verihiutalelysaatti
Epiteliotrofinen kyky solu- ja eläinmallissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän projektin tarkoituksena on kerätä ihmisen seerumi kontrolliryhmäksi,
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tämän projektin tarkoituksena on kerätä ihmisen seerumia kontrolliryhmänä ja tutkia mahdollisuutta käyttää "verihiutalelysaattia" potilaiden hoitoon, joilla on huono sarveiskalvon epiteelisoitumisongelma, ja verrata sen epiteliotrofista kykyä muihin verijohdannaisiin. Lisäksi tutkija vertaili verihiutalelysaatin kuivajauheen ja muiden verijohdannaisten tehoa.

Viljeltyä ihmisen sarveiskalvon epiteelisolulinjaa käytetään kaikissa kokeissa, ja sitä viljellään erilaisia ​​verituotteita sisältävillä elatusaineilla:

  1. kontrolliryhmä ilman verijohdannaisia,
  2. sikiön naudan seerumi,
  3. ihmisen perifeerisen veren seerumi
  4. verihiutalelysaatti kaupallinen tuote-UltraGro
  5. verihiutalelysaatti kaupallinen tuote ---PlatMax.
  6. ihmisen perifeerisen veren seerumin kuivajauhe, joka on suspendoitu uudelleen tekokyynelten kanssa. Tutkija arvioi näiden verijohdannaisten vaikutukset.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201510123RINB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa