Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodpladelysat på hornhindeepitel sårheling --- Indsamlingen af ​​humant serum fra frivillige

4. maj 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital

"Dårlig corneal epitelialiseringsproblem" kan findes i mange øjenoverfladelidelser, herunder limbal insufficiens, tørre øjne, kemiske forbrændinger og neurotrofiske lidelser. Forsinket hornhindeepitelisering kan under alle omstændigheder føre til hornhindeinfektion, hornhindesmeltning, hornhindeopacitet, smerte eller sløret syn. Det er derfor vigtigt at udvikle farmakologiske metoder til at fremme heling af corneale epitel sår hos disse patienter. Tidligere har forskellige epiteliotrofiske vækstfaktorer, autologt serum, navlestrengsblodserum osv. vist sig at være effektive til at fremme hornhindeepitelsårheling. Disse topiske midler har imidlertid ulemperne, herunder vanskelighederne under tilberedning, dyre priser, ikke-standardiseret kvalitet og risikoen for kontaminering under tilberedning. Det vil være klinisk vigtigt at finde andre blodderivater, som er effektive, bekvemme at bruge, stabile i kvalitet og er billige.

I løbet af de seneste par år har forskellige "blodpladerelaterede blodderivater" vist sig at indeholde en masse epiteliotrofiske vækstfaktorer og kan fremme sårheling. Blandt disse produkter har "blodpladelysat" fordelene ved at være kommercielt tilgængeligt. Det kan undgå den komplicerede produktionsprocedure og har stabil kvalitet. Selvom blodpladelysat er blevet brugt i vid udstrækning inden for forskellige medicinske områder, især til dyrkning af mesenkymale stamceller, er dets potentiale til at fremme hornhindeepitelsårheling ikke blevet bevist. Formålet med dette projekt er at undersøge muligheden for at bruge blodpladelysat til at behandle patienter med dårligt hornhindeepiteliseringsproblem og sammenligne dets epiteliotrofiske evne med andre blodderivater. Den dyrkede humane corneale epitelcellelinje vil blive brugt til alle eksperimenter og vil blive dyrket med medier, der indeholder forskellige blodprodukter: (1) kontrolgruppe uden blodderivater, (2) føtalt bovint serum, (3) humant serum, (4) blodpladelysat kommercielt produkt-UltraGro, (5)blodpladelysat kommercielt produkt---PlatMax. MTS-assay vil blive brugt til at måle spredningsevne. "Scratch-induced directional wounding assay" og "Boyden chamber chemotaxis assa" vil blive brugt til at måle cellemigration. Scanningelektronmikroskopi, transmissionselektronmikroskopi, transepitelial elektrisk modstand (TEER) og immunhistokemi med junctional proteiner vil blive brugt til at måle cellulær differentiering. Gennem disse eksperimenter sigter efterforskeren på at forstå, om blodpladelysat kan erstatte andre blodderivater og bruges til behandling af patienter med hornhindeepiteliseringsproblem.

Desuden fremstilles, transporteres og bruges nuværende medicin mod tørre øjne i flydende form. Det er dog mere foruroligende ved transport, kommercialisering, opbevaring og begrænsning af udløbsdatoen for nuværende medicin sammenlignet med medicin i pulverform. Derfor er det blevet et kritisk spørgsmål at forbedre bekvemmeligheden ved at bruge og opbevare uden på bekostning af effektiviteten af ​​blodderivater. Vores undersøgelse havde også til formål at forsøge at producere blodpladerelaterede derivater (inklusive blodpladelysat) og humant serum i form af tørt pulver og resuspenderede det med konserveringsmiddelfri kunstige tårer. Efterforskeren ville sammenligne den epiteliotrofiske evne af den flydende form af blodderivater og pulverformen af ​​blodderivater.

Da humant serum er nødvendigt til sammenligning, foreslog efterforskeren denne IRB for at indsamle humant serum fra raske frivillige.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Erhvervet fuldblod til humant serum brugt til sårhelingsarray

Beskrivelse

  • Sund frivillig kontrol uden øjenoverfladesygdom eller tidligere oftalmisk operationshistorie
  • Sund frivillig uden nogen anden systemisk sygdom, der tager langtidsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kunstig tåre
Den epiteliotrofiske evne i celle- og dyremodel
Humant perifert serum
Den epiteliotrofiske evne i celle- og dyremodel
Humant blodpladelysat
Den epiteliotrofiske evne i celle- og dyremodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med dette projekt er at indsamle det menneskelige serum som en kontrolgruppe,
Tidsramme: 1 år

Formålet med dette projekt er at indsamle det humane serum som en kontrolgruppe, og at udforske muligheden for at bruge "blodpladelysat" til at behandle patienter med dårligt hornhindeepiteliseringsproblem og sammenligne dets epiteliotrofiske evne med andre blodderivater. Desuden ville efterforskeren også sammenligne effektiviteten af ​​tørt pulver af blodpladelysat og andre blodderivater.

Den dyrkede humane corneale epitelcellelinje vil blive brugt til alle eksperimenter og vil blive dyrket med medier, der indeholder forskellige blodprodukter:

  1. kontrolgruppe uden blodderivater,
  2. føtalt bovint serum,
  3. humant perifert blodserum
  4. blodpladelysat kommercielt produkt-UltraGro
  5. blodpladelysat kommercielt produkt --- PlatMax.
  6. det tørre pulver af humant perifert blodserum resuspenderet med kunstig tåre. Efterforskeren vil evaluere virkningerne af disse blodderivater.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (SKØN)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201510123RINB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner