Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezke-lizátum hatása a szaruhártya epiteliális sebeinek gyógyulására --- Emberi szérum gyűjtése önkéntesektől

2016. május 4. frissítette: National Taiwan University Hospital

A "gyenge szaruhártya epithelizációs probléma" számos szemfelszíni rendellenességben megtalálható, ideértve a limbális elégtelenséget, a szemszárazságot, a kémiai égést és a neurotróf rendellenességeket. A szaruhártya késleltetett epithelializációja bármilyen körülmények között szaruhártya fertőzéshez, szaruhártya olvadáshoz, szaruhártya homályosságához, fájdalomhoz vagy homályos látáshoz vezethet. Ezért fontos farmakológiai módszerek kidolgozása a szaruhártya epiteliális sebek gyógyulásának elősegítésére ezekben a betegekben. Korábban a szaruhártya hámsebek gyógyulását elősegítő hatásosnak bizonyultak különböző epitheliotrop növekedési faktorok, autológ szérum, köldökzsinórvér-szérum stb. Ezeknek a helyileg alkalmazható szereknek azonban megvannak a hátrányai, beleértve az előkészítés során felmerülő nehézségeket, a drága árat, a nem szabványos minőséget és a szennyeződés veszélyét az előkészítés során. Klinikailag fontos lesz más vérszármazékok megtalálása, amelyek hatékonyak, kényelmesek a használatra, stabil minőségűek és olcsók.

Az elmúlt néhány évben bebizonyosodott, hogy a különböző "thrombocytákkal kapcsolatos vérszármazékok" sok epiteliotróf növekedési faktort tartalmaznak, és elősegíthetik a sebgyógyulást. Ezen termékek közül a "thrombocyta-lizátum" azzal az előnnyel jár, hogy kereskedelmi forgalomban kapható. Elkerülhető a bonyolult gyártási eljárás, és stabil minőséggel rendelkezik. Bár a thrombocyta-lizátumot széles körben alkalmazzák az orvostudomány különböző területein, különösen a mesenchymális őssejtek tenyésztésében, a szaruhártya epiteliális sebek gyógyulását elősegítő potenciálja nem bizonyított. A projekt célja feltárni a thrombocyta-lizátum alkalmazásának lehetőségét gyenge szaruhártya epithelizációs problémával küzdő betegek kezelésére, és összehasonlítani annak epiteliotróf képességét más vérszármazékokkal. A tenyésztett humán szaruhártya epitél sejtvonalat minden kísérlethez felhasználjuk, és különböző vérkészítményeket tartalmazó tápközeggel tenyésztjük: (1) kontrollcsoport vérszármazékok nélkül, (2) szarvasmarha magzati szérum, (3) humán szérum, (4) trombocita lizátum kereskedelmi termék-UltraGro, (5) trombocita lizátum kereskedelmi termék ---PlatMax. A proliferációs képesség mérésére MTS-tesztet alkalmazunk. A "karcolás által kiváltott irányított sebzési vizsgálat" és a "Boyden-kamrás kemotaxis vizsgálat" a sejtmigráció mérésére szolgál. Pásztázó elektronmikroszkóppal, transzmissziós elektronmikroszkóppal, transzepiteliális elektromos ellenállással (TEER) és junkcionális fehérjékkel végzett immunhisztokémiával mérik majd a sejtdifferenciációt. Ezekkel a kísérletekkel a kutató célja annak megértése, hogy a thrombocyta-lizátum helyettesítheti-e más vérszármazékokat, és alkalmazható-e szaruhártya epithelizációs problémával küzdő betegek kezelésére.

Emellett a száraz szem kezelésére szolgáló jelenlegi gyógyszereket folyékony formában gyártják, szállítják és használják. A jelenlegi gyógyszerek szállítása, forgalmazása, tárolása és a lejárati idő korlátozása azonban zavaróbb, mint a por alakú gyógyszerek esetében. Ezért kritikus kérdéssé vált a felhasználás és tárolás kényelmének javítása anélkül, hogy a vérszármazékok hatékonyságának rovására menne. Vizsgálatunk célja volt továbbá, hogy a vérlemezkékhez kapcsolódó származékokat (beleértve a vérlemezke-lizátumot) és a humán szérumot száraz por formájában próbáljuk meg előállítani, és tartósítószer-mentes műkönnyekkel reszuszpendáljuk. A kutató összehasonlítja a vérszármazékok folyékony formájának és a vérszármazékok por alakú formájának epiteliotróf képességét.

Mivel az összehasonlításhoz emberi szérumra van szükség, a vizsgáló ezt az IRB-t egészséges önkéntesek emberi szérumának gyűjtésére javasolta.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szerzett teljes vér a sebgyógyuláshoz használt emberi szérumhoz

Leírás

  • Egészséges önkéntes kontroll szemfelszíni betegség vagy korábbi szemészeti műtét nélkül
  • Egészséges önkéntes, egyéb szisztémás betegség nélkül, hosszú távú gyógyszeres kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mesterséges szakadás
Az epiteliotróf képesség sejt- és állatmodellben
Humán perifériás szérum
Az epiteliotróf képesség sejt- és állatmodellben
Emberi vérlemezke-lizátum
Az epiteliotróf képesség sejt- és állatmodellben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ennek a projektnek az a célja, hogy kontrollcsoportként összegyűjtse a humán szérumot,
Időkeret: 1 év

A projekt célja a humán szérum kontroll csoportként történő gyűjtése, valamint a „thrombocyta lizátum” felhasználásának lehetőségének feltárása gyenge szaruhártya epithelizációs problémával küzdő betegek kezelésére, valamint epiteliotróf képességének összehasonlítása más vérszármazékokkal. Emellett a vizsgáló a vérlemezke-lizátum száraz porának és más vérszármazékoknak a hatékonyságát is összehasonlította.

A tenyésztett humán szaruhártya epiteliális sejtvonalat minden kísérlethez felhasználjuk, és különböző vérkészítményeket tartalmazó tápközeggel tenyésztjük:

  1. kontrollcsoport vérszármazékok nélkül,
  2. magzati szarvasmarha szérum,
  3. humán perifériás vérszérum
  4. vérlemezke-lizátum kereskedelmi termék-UltraGro
  5. vérlemezke lizátum kereskedelmi termék --- PlatMax.
  6. a humán perifériás vérszérum száraz porát mesterséges könnyel újraszuszpendálva. A vizsgáló értékelni fogja ezen vérszármazékok hatását.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201510123RINB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel