Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bloedplaatjeslysaat op hoornvliesepitheel Wondgenezing --- de verzameling van menselijk serum van vrijwilligers

4 mei 2016 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

"Slechte cornea-epithelisatieproblemen" komen voor bij veel aandoeningen van het oogoppervlak, waaronder limbale insufficiëntie, droge ogen, chemische brandwonden en neurotrofe aandoeningen. Vertraagde epithelisatie van het hoornvlies kan onder alle omstandigheden leiden tot hoornvliesinfectie, hoornvliessmelting, vertroebeling van het hoornvlies, pijn of wazig zien. Het is dus belangrijk om farmacologische methoden te ontwikkelen om de wondgenezing van het hoornvliesepitheel bij die patiënten te bevorderen. Eerder is bewezen dat verschillende epitheliotrofe groeifactoren, autoloog serum, navelstrengbloedserum, etc. effectief zijn bij het bevorderen van genezing van hoornvliesepitheelwonden. Deze topische middelen hebben echter de nadelen, waaronder de moeilijkheden tijdens de bereiding, de dure prijs, de niet-gestandaardiseerde kwaliteit en het risico van verontreiniging tijdens de bereiding. Het zal klinisch belangrijk zijn om andere bloedderivaten te vinden die effectief, gemakkelijk in gebruik, stabiele kwaliteit en goedkoop zijn.

Gedurende de afgelopen jaren is bewezen dat verschillende "bloedplaatjes-gerelateerde bloedderivaten" veel epitheliotrofe groeifactoren bevatten en wondgenezing kunnen bevorderen. Van die producten heeft "bloedplaatjeslysaat" het voordeel dat het in de handel verkrijgbaar is. Het kan de gecompliceerde productieprocedure vermijden en heeft een stabiele kwaliteit. Hoewel bloedplaatjeslysaat op grote schaal wordt gebruikt op verschillende medische gebieden, vooral bij het kweken van mesenchymale stamcellen, is het potentieel ervan voor het bevorderen van genezing van hoornvliesepitheelwonden niet bewezen. Het doel van dit project is om de mogelijkheid te onderzoeken om bloedplaatjeslysaat te gebruiken voor de behandeling van patiënten met een slecht cornea-epithelisatieprobleem, en om het epitheliotroof vermogen ervan te vergelijken met andere bloedderivaten. De gekweekte menselijke cornea-epitheelcellijn zal voor alle experimenten worden gebruikt en zal worden gekweekt met media die verschillende bloedproducten bevatten: (1) controlegroep zonder bloedderivaten, (2) foetaal runderserum, (3) menselijk serum, (4) bloedplaatjeslysaat commercieel product-UltraGro, (5)bloedplaatjeslysaat commercieel product---PlatMax. MTS-assay zal worden gebruikt om het proliferatievermogen te meten. "Scratch-Induceerde Directionele Verwondingstest" en "Boyden Chamber Chemotaxis Assa" zullen gebruikt worden om celmigratie te meten. Scanning-elektronenmicroscopie, transmissie-elektronenmicroscopie, transepitheliale elektrische weerstand (TEER) en immunohistochemie met junctionele eiwitten zullen gebruikt worden om cellulaire differentiatie te meten. Door middel van deze experimenten wil de onderzoeker begrijpen of lysaat van bloedplaatjes andere bloedderivaten kan vervangen en kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met cornea-epithelisatieproblemen.

Daarnaast worden de huidige medicijnen voor droge ogen allemaal vervaardigd, vervoerd en gebruikt in vloeibare vorm. Het is echter meer verontrustend bij het transporteren, commercialiseren, opslaan en de beperking van de vervaldatum van huidige medicijnen in vergelijking met medicijnen in poedervorm. Daarom is het verbeteren van het gemak van gebruik en opslag zonder dat dit ten koste gaat van de werkzaamheid van bloedderivaten een kritieke kwestie geworden. Onze studie was ook gericht op het produceren van aan bloedplaatjes gerelateerde derivaten (waaronder bloedplaatjeslysaat) en menselijk serum in de vorm van droog poeder en resuspendeerde het met conserveermiddelvrije kunstmatige tranen. De onderzoeker zou het epitheliotroof vermogen van de vloeibare vorm van bloedderivaten vergelijken met de poedervorm van bloedderivaten.

Aangezien menselijk serum nodig is voor vergelijking, stelde de onderzoeker deze IRB voor om menselijk serum van gezonde vrijwilligers te verzamelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verworven volbloed voor menselijk serum dat wordt gebruikt voor wondgenezing

Beschrijving

  • Gezonde vrijwilligerscontrole zonder oculaire oppervlakteziekte of eerdere oogheelkundige chirurgiegeschiedenis
  • Gezonde vrijwilliger zonder enige andere systemische ziekte die langdurig medicatie gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kunstmatige traan
Het epitheliotrofe vermogen in cel- en diermodel
Menselijk perifeer serum
Het epitheliotrofe vermogen in cel- en diermodel
Menselijk bloedplaatjeslysaat
Het epitheliotrofe vermogen in cel- en diermodel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het doel van dit project is het menselijk serum te verzamelen als controlegroep,
Tijdsspanne: 1 jaar

Het doel van dit project is het verzamelen van menselijk serum als controlegroep, en het onderzoeken van de mogelijkheid om "bloedplaatjeslysaat" te gebruiken om patiënten met een slecht hoornvliesepithelisatieprobleem te behandelen, en het epitheliotroof vermogen ervan te vergelijken met andere bloedderivaten. Bovendien zou de onderzoeker ook de werkzaamheid van droog poeder van bloedplaatjeslysaat en andere bloedderivaten vergelijken.

De gekweekte menselijke cornea-epitheelcellijn zal voor alle experimenten worden gebruikt en zal worden gekweekt met media die verschillende bloedproducten bevatten:

  1. controlegroep zonder bloedderivaten,
  2. foetaal runderserum,
  3. menselijk perifeer bloedserum
  4. bloedplaatjeslysaat commercieel product-UltraGro
  5. bloedplaatjeslysaat commercieel product --- PlatMax.
  6. het droge poeder van humaan perifeer bloedserum geresuspendeerd met kunstmatige traan De onderzoeker zal de effecten van deze bloedderivaten evalueren.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201510123RINB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren