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L'effet du lysat plaquettaire sur la cicatrisation des plaies épithéliales cornéennes --- la collecte de sérum humain de volontaires

4 mai 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Un "problème de mauvaise épithélialisation cornéenne" peut être trouvé dans de nombreux troubles de la surface oculaire, y compris l'insuffisance limbique, la sécheresse oculaire, la brûlure chimique et les troubles neurotrophiques. Une épithélialisation cornéenne retardée peut, en toutes circonstances, entraîner une infection cornéenne, une fonte cornéenne, une opacité cornéenne, des douleurs ou une vision floue. Il est donc important de développer des méthodes pharmacologiques pour favoriser la cicatrisation épithéliale cornéenne chez ces patients. Auparavant, divers facteurs de croissance épithéliotrophes, sérum autologue, sérum de sang de cordon, etc. se sont avérés efficaces pour favoriser la cicatrisation des plaies épithéliales cornéennes. Cependant, ces agents topiques présentent les inconvénients notamment des difficultés lors de la préparation, du prix élevé, de la qualité non standardisée et du risque de contamination lors de la préparation. Il sera cliniquement important de trouver d'autres dérivés du sang qui soient efficaces, pratiques à utiliser, stables en qualité et bon marché.

Au cours des dernières années, divers "dérivés sanguins liés aux plaquettes" se sont avérés contenir de nombreux facteurs de croissance épithéliotrophes et peuvent favoriser la cicatrisation des plaies. Parmi ces produits, le « lysat plaquettaire » présente l'avantage d'être disponible dans le commerce. Il peut éviter la procédure de production compliquée et a une qualité stable. Bien que le lysat plaquettaire ait été largement utilisé dans divers domaines médicaux, en particulier dans la culture de cellules souches mésenchymateuses, son potentiel dans la promotion de la cicatrisation des plaies épithéliales cornéennes n'a pas été prouvé. Le but de ce projet est d'explorer la possibilité d'utiliser le lysat plaquettaire pour traiter les patients présentant un problème d'épithélialisation cornéenne médiocre, et de comparer sa capacité épithéliotrophique avec d'autres dérivés sanguins. La lignée cellulaire épithéliale cornéenne humaine cultivée sera utilisée pour toutes les expériences, et sera cultivée avec des milieux contenant différents produits sanguins : (1) groupe témoin sans dérivés sanguins, (2) sérum bovin fœtal, (3) sérum humain, (4) produit commercial de lysat plaquettaire-UltraGro, (5)produit commercial de lysat plaquettaire---PlatMax. Le test MTS sera utilisé pour mesurer la capacité de prolifération. "Scratch-induced directionnelle blessing assay" et "Boyden chamber chemotaxis assa" seront utilisés pour mesurer la migration cellulaire. La microscopie électronique à balayage, la microscopie électronique à transmission, la résistance électrique transépithéliale (TEER) et l'immunohistochimie avec des protéines jonctionnelles seront utilisées pour mesurer la différenciation cellulaire. Grâce à ces expériences, l'investigateur vise à comprendre si le lysat plaquettaire peut remplacer d'autres dérivés sanguins et être utilisé pour traiter les patients présentant un problème d'épithélialisation cornéenne.

Par ailleurs, les médicaments actuels contre la sécheresse oculaire sont tous fabriqués, transportés et utilisés sous forme liquide. Cependant, il est plus dérangeant dans le transport, la commercialisation, le stockage et la limitation de la date de péremption des médicaments actuels par rapport aux médicaments sous forme de poudre. Par conséquent, améliorer la commodité d'utilisation et de stockage sans nuire à l'efficacité des dérivés sanguins est devenu un problème critique. Notre étude visait également à essayer de produire des dérivés liés aux plaquettes (y compris le lysat plaquettaire) et du sérum humain sous forme de poudre sèche et de le remettre en suspension avec des larmes artificielles sans conservateur. L'enquêteur comparerait la capacité épithéliotrophique de la forme liquide des dérivés sanguins et de la forme pulvérulente des dérivés sanguins.

Étant donné que le sérum humain est nécessaire pour la comparaison, l'investigateur a proposé cet IRB pour collecter le sérum humain de volontaires sains。

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sang total acquis pour le sérum humain utilisé pour la cicatrisation des plaies

La description

  • Témoin volontaire sain sans maladie de la surface oculaire ni antécédent de chirurgie ophtalmique
  • Volontaire en bonne santé sans autre maladie systémique prenant des médicaments à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Déchirure artificielle
La capacité épithéliotrophique dans le modèle cellulaire et animal
Sérum périphérique humain
La capacité épithéliotrophique dans le modèle cellulaire et animal
Lysat plaquettaire humain
La capacité épithéliotrophique dans le modèle cellulaire et animal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le but de ce projet est de collecter le sérum humain comme groupe témoin,
Délai: 1 an

Le but de ce projet est de collecter le sérum humain comme groupe témoin, et d'explorer la possibilité d'utiliser le "lysat plaquettaire" pour traiter les patients présentant un problème d'épithélialisation cornéenne médiocre, et de comparer sa capacité épithéliotrophique avec d'autres dérivés sanguins. En outre, l'enquêteur comparerait également l'efficacité de la poudre sèche de lysat plaquettaire et d'autres dérivés sanguins.

La lignée cellulaire épithéliale cornéenne humaine cultivée sera utilisée pour toutes les expériences et sera cultivée avec des milieux contenant différents produits sanguins :

  1. groupe témoin sans dérivés sanguins,
  2. sérum bovin fœtal,
  3. sérum de sang périphérique humain
  4. produit commercial de lysat plaquettaire-UltraGro
  5. produit commercial de lysat plaquettaire---PlatMax.
  6. la poudre sèche de sérum de sang périphérique humain remis en suspension avec une larme artificielle L'investigateur évaluera les effets de ces dérivés sanguins.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

25 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201510123RINB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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