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Die Wirkung von Thrombozytenlysat auf die Heilung von Hornhautepithelwunden – die Sammlung von Humanserum von Freiwilligen

4. Mai 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

„Probleme der Hornhautepithelisierung“ können bei vielen Erkrankungen der Augenoberfläche auftreten, einschließlich Limbusinsuffizienz, Augentrockenheit, Verätzungen und neurotrophen Erkrankungen. Eine verzögerte Epithelisierung der Hornhaut kann unter allen Umständen zu Hornhautinfektionen, Hornhautschmelzen, Hornhauttrübung, Schmerzen oder verschwommenem Sehen führen. Es ist daher wichtig, pharmakologische Methoden zu entwickeln, um die Wundheilung des Hornhautepithels bei diesen Patienten zu fördern. Früher haben sich verschiedene epitheliotrophe Wachstumsfaktoren, autologes Serum, Nabelschnurblutserum usw. als wirksam bei der Förderung der Hornhautepithel-Wundheilung erwiesen. Diese topischen Mittel haben jedoch die Nachteile, einschließlich der Schwierigkeiten während der Herstellung, des hohen Preises, der nicht standardisierten Qualität und des Kontaminationsrisikos während der Herstellung. Es wird klinisch wichtig sein, andere Blutderivate zu finden, die wirksam, bequem in der Anwendung, stabil in der Qualität und billig sind.

In den letzten Jahren wurde bewiesen, dass verschiedene "blutplättchenverwandte Blutderivate" viele epitheliotrophe Wachstumsfaktoren enthalten und die Wundheilung fördern können. Unter diesen Produkten hat "Blutplättchenlysat" den Vorteil, im Handel erhältlich zu sein. Es kann das komplizierte Herstellungsverfahren vermeiden und hat eine stabile Qualität. Obwohl Thrombozytenlysat in verschiedenen medizinischen Bereichen weit verbreitet ist, insbesondere bei der Kultivierung mesenchymaler Stammzellen, ist sein Potenzial zur Förderung der Wundheilung des Hornhautepithels nicht bewiesen. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Möglichkeit der Verwendung von Blutplättchenlysat zur Behandlung von Patienten mit Problemen der Hornhautepithelisierung zu untersuchen und seine epitheliotrophe Fähigkeit mit anderen Blutderivaten zu vergleichen. Die kultivierte menschliche Hornhautepithelzelllinie wird für alle Experimente verwendet und mit Medien kultiviert, die verschiedene Blutprodukte enthalten: (1) Kontrollgruppe ohne Blutderivate, (2) fötales Rinderserum, (3) menschliches Serum, (4) Thrombozytenlysat, Handelsprodukt – UltraGro, (5) Thrombozytenlysat, Handelsprodukt – PlatMax. Der MTS-Assay wird verwendet, um die Proliferationsfähigkeit zu messen. Zur Messung der Zellmigration werden "Scratch-induced directional Wounding Assay" und "Boyden Chamber Chemotaxis Assay" verwendet. Rasterelektronenmikroskopie, Transmissionselektronenmikroskopie, transepithelialer elektrischer Widerstand (TEER) und Immunhistochemie mit Verbindungsproteinen werden verwendet, um die zelluläre Differenzierung zu messen. Durch diese Experimente wollen die Forscher verstehen, ob Blutplättchenlysat andere Blutderivate ersetzen und zur Behandlung von Patienten mit Hornhautepithelisierungsproblemen verwendet werden kann.

Außerdem werden aktuelle Medikamente gegen Trockenes Auge alle in flüssiger Form hergestellt, transportiert und verwendet. Es ist jedoch störender beim Transportieren, Kommerzialisieren, Lagern und der Begrenzung des Verfallsdatums für aktuelle Medikamente im Vergleich zu Medikamenten in Pulverform. Daher ist die Verbesserung der Zweckmäßigkeit der Verwendung und Lagerung ohne die Wirksamkeit von Blutderivaten zu einem kritischen Thema geworden. Unsere Studie zielte auch darauf ab, zu versuchen, Thrombozytenderivate (einschließlich Thrombozytenlysat) und Humanserum in Form von trockenem Pulver herzustellen und es mit konservierungsmittelfreien künstlichen Tränen zu resuspendieren. Der Forscher würde die epitheliotrophe Fähigkeit der flüssigen Form von Blutderivaten und der Pulverform von Blutderivaten vergleichen.

Da zum Vergleich Humanserum benötigt wird, schlug der Prüfarzt diesen IRB vor, um Humanserum von gesunden Freiwilligen zu sammeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erworbenes Vollblut für menschliches Serum, das für die Wundheilungsanordnung verwendet wird

Beschreibung

  • Gesunde freiwillige Kontrolle ohne Erkrankung der Augenoberfläche oder Vorgeschichte einer Augenoperation
  • Gesunder Freiwilliger ohne andere systemische Erkrankungen, der Langzeitmedikation einnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Künstlicher Riss
Die epitheliotrophe Fähigkeit im Zell- und Tiermodell
Menschliches peripheres Serum
Die epitheliotrophe Fähigkeit im Zell- und Tiermodell
Menschliches Thrombozytenlysat
Die epitheliotrophe Fähigkeit im Zell- und Tiermodell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zweck dieses Projekts ist es, das Humanserum als Kontrollgruppe zu sammeln,
Zeitfenster: 1 Jahr

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, das Humanserum als Kontrollgruppe zu sammeln und die Möglichkeit der Verwendung von "Blutplättchenlysat" zur Behandlung von Patienten mit schlechtem Hornhautepithelisierungsproblem zu untersuchen und seine epitheliotrophe Fähigkeit mit anderen Blutderivaten zu vergleichen. Außerdem würde der Forscher auch die Wirksamkeit von Trockenpulver aus Blutplättchenlysat und anderen Blutderivaten vergleichen.

Die kultivierte menschliche Hornhautepithelzelllinie wird für alle Experimente verwendet und mit Medien kultiviert, die verschiedene Blutprodukte enthalten:

  1. Kontrollgruppe ohne Blutderivate,
  2. Fetales Kälberserum,
  3. menschliches peripheres Blutserum
  4. Blutplättchenlysat Handelsprodukt-UltraGro
  5. Plättchenlysat Handelsprodukt --- PlatMax.
  6. das trockene Pulver aus humanem peripherem Blutserum, resuspendiert mit künstlicher Träne. Der Prüfarzt wird die Wirkungen dieser Blutderivate bewerten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201510123RINB

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