- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02720146
Die Wirkung von Thrombozytenlysat auf die Heilung von Hornhautepithelwunden – die Sammlung von Humanserum von Freiwilligen
„Probleme der Hornhautepithelisierung“ können bei vielen Erkrankungen der Augenoberfläche auftreten, einschließlich Limbusinsuffizienz, Augentrockenheit, Verätzungen und neurotrophen Erkrankungen. Eine verzögerte Epithelisierung der Hornhaut kann unter allen Umständen zu Hornhautinfektionen, Hornhautschmelzen, Hornhauttrübung, Schmerzen oder verschwommenem Sehen führen. Es ist daher wichtig, pharmakologische Methoden zu entwickeln, um die Wundheilung des Hornhautepithels bei diesen Patienten zu fördern. Früher haben sich verschiedene epitheliotrophe Wachstumsfaktoren, autologes Serum, Nabelschnurblutserum usw. als wirksam bei der Förderung der Hornhautepithel-Wundheilung erwiesen. Diese topischen Mittel haben jedoch die Nachteile, einschließlich der Schwierigkeiten während der Herstellung, des hohen Preises, der nicht standardisierten Qualität und des Kontaminationsrisikos während der Herstellung. Es wird klinisch wichtig sein, andere Blutderivate zu finden, die wirksam, bequem in der Anwendung, stabil in der Qualität und billig sind.
In den letzten Jahren wurde bewiesen, dass verschiedene "blutplättchenverwandte Blutderivate" viele epitheliotrophe Wachstumsfaktoren enthalten und die Wundheilung fördern können. Unter diesen Produkten hat "Blutplättchenlysat" den Vorteil, im Handel erhältlich zu sein. Es kann das komplizierte Herstellungsverfahren vermeiden und hat eine stabile Qualität. Obwohl Thrombozytenlysat in verschiedenen medizinischen Bereichen weit verbreitet ist, insbesondere bei der Kultivierung mesenchymaler Stammzellen, ist sein Potenzial zur Förderung der Wundheilung des Hornhautepithels nicht bewiesen. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Möglichkeit der Verwendung von Blutplättchenlysat zur Behandlung von Patienten mit Problemen der Hornhautepithelisierung zu untersuchen und seine epitheliotrophe Fähigkeit mit anderen Blutderivaten zu vergleichen. Die kultivierte menschliche Hornhautepithelzelllinie wird für alle Experimente verwendet und mit Medien kultiviert, die verschiedene Blutprodukte enthalten: (1) Kontrollgruppe ohne Blutderivate, (2) fötales Rinderserum, (3) menschliches Serum, (4) Thrombozytenlysat, Handelsprodukt – UltraGro, (5) Thrombozytenlysat, Handelsprodukt – PlatMax. Der MTS-Assay wird verwendet, um die Proliferationsfähigkeit zu messen. Zur Messung der Zellmigration werden "Scratch-induced directional Wounding Assay" und "Boyden Chamber Chemotaxis Assay" verwendet. Rasterelektronenmikroskopie, Transmissionselektronenmikroskopie, transepithelialer elektrischer Widerstand (TEER) und Immunhistochemie mit Verbindungsproteinen werden verwendet, um die zelluläre Differenzierung zu messen. Durch diese Experimente wollen die Forscher verstehen, ob Blutplättchenlysat andere Blutderivate ersetzen und zur Behandlung von Patienten mit Hornhautepithelisierungsproblemen verwendet werden kann.
Außerdem werden aktuelle Medikamente gegen Trockenes Auge alle in flüssiger Form hergestellt, transportiert und verwendet. Es ist jedoch störender beim Transportieren, Kommerzialisieren, Lagern und der Begrenzung des Verfallsdatums für aktuelle Medikamente im Vergleich zu Medikamenten in Pulverform. Daher ist die Verbesserung der Zweckmäßigkeit der Verwendung und Lagerung ohne die Wirksamkeit von Blutderivaten zu einem kritischen Thema geworden. Unsere Studie zielte auch darauf ab, zu versuchen, Thrombozytenderivate (einschließlich Thrombozytenlysat) und Humanserum in Form von trockenem Pulver herzustellen und es mit konservierungsmittelfreien künstlichen Tränen zu resuspendieren. Der Forscher würde die epitheliotrophe Fähigkeit der flüssigen Form von Blutderivaten und der Pulverform von Blutderivaten vergleichen.
Da zum Vergleich Humanserum benötigt wird, schlug der Prüfarzt diesen IRB vor, um Humanserum von gesunden Freiwilligen zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Gesunde freiwillige Kontrolle ohne Erkrankung der Augenoberfläche oder Vorgeschichte einer Augenoperation
- Gesunder Freiwilliger ohne andere systemische Erkrankungen, der Langzeitmedikation einnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Künstlicher Riss
Die epitheliotrophe Fähigkeit im Zell- und Tiermodell
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Menschliches peripheres Serum
Die epitheliotrophe Fähigkeit im Zell- und Tiermodell
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Menschliches Thrombozytenlysat
Die epitheliotrophe Fähigkeit im Zell- und Tiermodell
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zweck dieses Projekts ist es, das Humanserum als Kontrollgruppe zu sammeln,
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Zweck dieses Projekts besteht darin, das Humanserum als Kontrollgruppe zu sammeln und die Möglichkeit der Verwendung von "Blutplättchenlysat" zur Behandlung von Patienten mit schlechtem Hornhautepithelisierungsproblem zu untersuchen und seine epitheliotrophe Fähigkeit mit anderen Blutderivaten zu vergleichen. Außerdem würde der Forscher auch die Wirksamkeit von Trockenpulver aus Blutplättchenlysat und anderen Blutderivaten vergleichen. Die kultivierte menschliche Hornhautepithelzelllinie wird für alle Experimente verwendet und mit Medien kultiviert, die verschiedene Blutprodukte enthalten:
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wei-Li Chen, National Taiwan University, Ophthalmologic Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201510123RINB
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