减少危险的酒精使用和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 病毒载量 (REDART)
减少有害酒精使用和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 病毒载量:越南抗逆转录病毒疗法 (ART) 诊所的随机对照试验 (RCT)
研究概览
详细说明
这项研究是一项三臂随机对照试验,对象是越南太原省危险和大量饮酒的 HIV 感染 ART 诊所客户。 它比较了两种基于证据的、适应文化的行为干预措施 [简短干预 (BI) 和动机增强疗法 + 认知行为疗法 (MET+CBT) 干预] 相互之间的效果,并与仅评估标准进行了比较护理部门,以了解每种干预措施在减少饮酒和抑制 HIV 病毒载量方面的相对有效性。
简短干预 (BI) 包括 2 次个人会议和 2 次辅助电话会议,由训练有素的辅导员提供,并基于 Project Treat。 BI 会议的内容包括回顾饮酒模式、饮酒的有害影响以及饮酒行为改变策略。 MET+CBT 干预包括 6 节课,由训练有素的辅导员提供。 MET+CBT 干预采用以客户为中心的动机性访谈方法,侧重于酒精使用行为改变的技能培养,包括拒绝饮酒技能、应对和管理渴望和触发因素的技能,以及培养积极的思想和态度。 它还包括审查饮酒模式和饮酒的有害影响。
与越南 ART 诊所目前提供的咨询服务相比,本研究还将衡量每种干预措施的增量成本效益。
研究人员假设:1) 在 12 个月的评估中,每种干预措施在戒酒天数百分比和病毒抑制百分比方面都比仅进行评估的手臂更有效; 2) BI 将与 MET+CBT 干预在戒酒百分比天数上等效; 3) 每种干预措施对戒酒和病毒抑制的影响将通过改变酒精使用准备和/或获得应对技能来调节; 4) MET+CBT 干预在戒酒和病毒抑制方面分别比 BI 更有效,分别适用于酒精使用更严重的参与者、注射吸毒者和有抑郁症状的参与者; 5) 与仅评估的护理标准相比,减少酒精干预(BI 和 MET+CBT 干预)将具有很高的成本效益; 6) 与 MET+CBT 干预相比,BI 将具有很高的成本效益。
了解每种干预措施在改善酒精和 HIV 相关结果方面的相对有效性,将有助于深入了解在资源有限的环境中酒精项目的最佳应用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Thai Nguyen、越南
- Thai Nguyen Center for Preventive Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 目前是诊所 ART 的客户
- 危险饮酒,使用酒精使用障碍识别测试-消费 (AUDIT-C) 仪器测量:男性 AUDIT-C 得分 >= 4,女性 AUDIT-C 得分 >=3
- 计划在未来 24 个月内居住在太原省
排除标准:
- 不愿提供知情同意
- 因心理障碍、认知障碍或威胁行为而无法参加学习活动
- 不愿提供定位器信息
- 目前正在参与其他 HIV、吸毒或酗酒项目或干预措施
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:简短干预
简短干预(2 次面对面会议和 2 次电话会议)、研究评估访问以及 ART 诊所提供者的护理标准
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由训练有素的辅导员提供面对面的个人会议(相隔一个月)和辅助电话会议(每次面对面会议后 2-3 周)。
其他名称:
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实验性的:MET+CBT干预
MET+CBT 干预(6 次面对面会议和 3 次可选小组会议)、研究评估访问和 ART 诊所提供者的护理标准
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由训练有素的辅导员提供的面对面个人课程(每周一次)和可选的小组课程。
其他名称:
由训练有素的辅导员提供的面对面个人课程(每周一次)和可选的小组课程。
其他名称:
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NO_INTERVENTION:仅评估控制
ART 诊所提供者的研究评估访视和护理标准
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒
大体时间:12个月
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戒酒百分比天数
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12个月
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艾滋病病毒载量
大体时间:12个月
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HIV 病毒抑制百分比
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告高度愿意改变以减少饮酒的参与者人数
大体时间:12个月
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使用基于 Rollnick 等人的简短“准备好改变”问卷评估准备好改变。 (1996),其中使用 10 分李克特量表捕获响应。
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12个月
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报告具有高水平戒酒应对技巧的参与者人数
大体时间:12个月
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使用 DiClemente 等人的戒酒自我效能表评估应对技巧。 (1994),其中使用 10 分李克特量表捕获响应。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精减少干预措施的成本效益
大体时间:3个月
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根据越南每避免伤残调整生命年 (DALYs) 的国内生产总值 (GDP) 的支付意愿阈值进行评估
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3个月
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减少酒精干预措施的健康效用
大体时间:12个月
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使用 EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) 仪器进行评估
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hershow RB, Reyes HLMN, Ha TV, Chander G, Mai NVT, Sripaipan T, Dowdy DW, Latkin C, Hutton HE, Pettifor A, Maman S, Frangakis C, Go VF. Evaluating the effects of two alcohol reduction counseling interventions on intimate partner violence perpetration: secondary analysis of a three-arm randomized controlled trial among Vietnamese men with HIV. Addiction. 2021 Oct;116(10):2712-2723. doi: 10.1111/add.15496. Epub 2021 Apr 27.
- Go VF, Hutton HE, Ha TV, Chander G, Latkin CA, Mai NVT, Quynh BX, Nguyen V, Sripaipan T, Lancaster KE, Blackburn N, Hershow RB, Dowdy DW, Frangakis C. Effect of 2 Integrated Interventions on Alcohol Abstinence and Viral Suppression Among Vietnamese Adults With Hazardous Alcohol Use and HIV: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2017115. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.17115. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2026150.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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