Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaarallisen alkoholin käytön ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) viruskuorman vähentäminen (REDART)

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Vaarallisen alkoholinkäytön ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) viruskuorman vähentäminen: Randomized Controlled Trial (RCT) antiretroviraalisen hoidon (ART) klinikoilla Vietnamissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden intervention [lyhyt interventio (BI) ja motivaatiota parantava terapia + kognitiivinen käyttäytymisterapia (MET + CBT)] tehokkuutta toisiinsa ja vain arviointiin perustuvaan kontrolliin parantamisessa. sekä alkoholiin että HIV:hen liittyvät seuraukset vaarallisten ja runsaasti juovien HIV-infektoituneiden antiretroviraalisen hoidon (ART) klinikan asiakkaiden keskuudessa Thai Nguyenissa, Vietnamissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vaarallisten ja runsaasti juovien HIV-tartunnan saaneiden ART-klinikan asiakkailla Thai Nguyenin maakunnassa Vietnamissa. Siinä verrataan kahden näyttöön perustuvan, kulttuurisesti mukautetun käyttäytymisintervention [lyhyt interventio (BI) ja motivaatiota parantava terapia + kognitiivinen käyttäytymisterapia (MET + CBT)] vaikutuksia toisiinsa ja verrataan vain arviointiin perustuvaan standardiin. Hoitoryhmästä, jotta voidaan ymmärtää kunkin toimenpiteen suhteellinen tehokkuus alkoholin käytön vähentämisessä ja HIV-viruskuorman hillitsemisessä.

Brief Intervention (BI) koostuu 2 yksittäisestä istunnosta ja 2 tehostepuhelimesta, jotka koulutettu ohjaaja toimittaa ja perustuu Project Treat -ohjelmaan. BI-istuntojen sisältö sisältää juomistapojen, juomisen haitallisten vaikutusten ja alkoholinkäyttökäyttäytymisen muutosstrategioiden tarkastelun. MET+CBT Intervention koostuu kuudesta istunnosta, jotka koulutettu ohjaaja toimittaa. MET+CBT Intervention käyttää asiakaslähtöistä, motivoivaa haastattelutapaa ja keskittyy alkoholinkäyttökäyttäytymisen muutoksen taitojen kehittämiseen, mukaan lukien juomisen kieltäytymistaidot, taidot selviytyä ja hallita himoja ja laukaisimia sekä positiivisten ajatusten ja asenteiden kehittäminen. Se sisältää myös tarkastelun juomistapoista ja juomisen haitallisista vaikutuksista.

Tässä tutkimuksessa mitataan myös kunkin toimenpiteen kustannustehokkuutta verrattuna nykyisiin neuvontapalveluihin, joita tarjotaan ART-klinikoilla Vietnamissa.

Tutkijat olettavat, että: 1) Jokainen interventio on tehokkaampi kuin pelkkä arviointi käsivarsi 12 kuukauden arvioinnin prosentteina alkoholista pidättyneinä päivinä ja virussuppressoituneena; 2) BI on yhtä tehokas kuin MET+CBT-interventio prosentteina alkoholista pidättyneinä päivinä; 3) Jokaisen toimenpiteen vaikutusta alkoholin pidättymiseen ja virussuppressioon välittää alkoholinkäytön muutosvalmius ja/tai selviytymistaitojen hankkiminen; 4) MET+CBT-interventio on tehokkaampi kuin BI alkoholin raittiutta ja virussuppressiota koskevissa kysymyksissä erikseen osallistujien, jotka käyttävät alkoholia vakavammin, huumeita suonensisäisesti käyttävien ja masennusoireista kärsivien osallistujien keskuudessa; 5) Alkoholin vähentämistoimenpiteet (BI ja MET+CBT Intervention) ovat erittäin kustannustehokkaita verrattuna pelkkään arviointiin perustuvaan standardihoitoon; ja 6) BI on erittäin kustannustehokas verrattuna MET+CBT-interventioon.

Kunkin toimenpiteen suhteellisen tehokkuuden ymmärtäminen sekä alkoholiin että HIV:hen liittyvien tulosten parantamisessa antaa käsityksen alkoholiohjelmien optimaalisesta soveltamisesta resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

441

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Thai Nguyen Center for Preventive Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ART-asiakkaana klinikalla
  • Vaarallinen juominen, mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutusmittarilla (AUDIT-C): AUDIT-C pistemäärä >= 4 miehillä, AUDIT-C pistemäärä >=3 naisilla
  • Suunnittele asuvasi Thaimaan Nguyenin maakunnassa seuraavat 24 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluton antamaan tietoista suostumusta
  • Ei pysty osallistumaan opintoihin psykologisen häiriön, kognitiivisen heikentymisen tai uhkaavan käytöksen vuoksi
  • Haluton antamaan paikannustietoja
  • Osallistut tällä hetkellä muihin HIV-, huume- tai alkoholiohjelmiin tai interventioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lyhyt väliintulo
Lyhyt interventio (2 henkilökohtaista istuntoa ja 2 puhelinistuntoa), tutkimuskäynnit ja hoidon taso ART-klinikan tarjoajilta
Henkilökohtaiset henkilökohtaiset istunnot (kuukauden välein) ja tehostepuhelimet (2-3 viikkoa kunkin henkilökohtaisen istunnon jälkeen), koulutetun ohjaajan toimittamina.
Muut nimet:
  • BI
KOKEELLISTA: MET+CBT-interventio
MET+CBT-interventio (6 henkilökohtaista istuntoa ja 3 valinnaista ryhmäistuntoa), opintoarviointikäynnit ja hoitotaso ART-klinikan tarjoajilta
Henkilökohtaiset istunnot (yksi istunto viikossa) ja valinnaiset ryhmätunnit koulutetun ohjaajan toimittamina.
Muut nimet:
  • TAVANNUT
Henkilökohtaiset istunnot (yksi istunto viikossa) ja valinnaiset ryhmätunnit koulutetun ohjaajan toimittamina.
Muut nimet:
  • CBT
EI_INTERVENTIA: Vain arviointiin perustuva ohjaus
Opintoarviointikäynnit ja hoidon taso ART-klinikan tarjoajilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alkoholia pidättäytyneiden päivien prosenttiosuus
12 kuukautta
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-viruksen estoprosentti
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa valmis muuttamaan alkoholin käytön vähentämistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutosvalmiutta arvioidaan lyhyellä "Readiness to Change" -kyselylomakkeella, joka perustuu Rollnick et al. (1996), jossa vastaus kerätään 10 pisteen Likert-asteikolla.
12 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa alkoholista pidättäytymisen taitoja
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selviytymistaitoja arvioidaan käyttämällä DiClementen et al. (1994), jossa vastaus kerätään 10 pisteen Likert-asteikolla.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin vähentämistoimenpiteiden kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu Vietnamin bruttokansantuotteen (BKT) maksuhalukkuuden kynnyksen perusteella vältettyä työkyvyttömyyskorjattua elinvuotta (DALY) kohti
3 kuukautta
Alkoholin vähentämistoimenpiteiden terveyshyöty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) -mittarilla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa