一种新型过敏原特异性免疫信号定向方法在嗜酸性粒细胞性食管炎 (IDiET) 患者的饮食消除疗法中的应用 (IDiET)

这是一项针对过敏原特异性免疫特征引导的饮食消除疗法的前瞻性单中心临床试验，以评估该技术的临床有效性。

将就该研究接触潜在的受试者。 如果符合条件且感兴趣，则将获得知情同意书并将他们纳入研究。 如果受试者在入组后 3 个月内在 UNC 进行了食管胃十二指肠镜检查 (EGD)，则 EGD 的临床活检显示活动性 EoE，并且受试者继续符合活动性 EoE 的共识指南，并且在该 EGD 期间进行了研究活检，可以使用对于这项研究，受试者将仅完成问卷调查和抽血。 如果受试者在可用于本研究的同一近期 EGD 期间抽取了研究用血，则抽血可能会缩短。

如果受试者在入组前 3 个月内未在 UNC 进行过 EGD 活检，则他们将完成问卷调查、抽血，并安排在 UNC 设施接受常规护理食管胃十二指肠镜检查 (EGD)，并进行临床和研究活检。 然而，在某些情况下，可以使用在此时间范围之前获得的样本，只要样本是在 EoE 处于活动状态并且临床状态没有重大变化时获得的。

在常规护理内窥镜检查期间，将进行临床活组织检查以用于常规护理目的，并将收集额外的研究活组织检查用于研究目的以进行饮食消除测试，并存储用于远端、中部和近端食管的未来研究。 这次访问期间还将收集血液，并完成问卷调查。 如果在此 EGD 期间无法获得研究活检，则受试者将不再继续研究并将被视为筛选失败。 如果来自常规护理活检的病理学不能证实活动性 EoE 的诊断，则受试者将不再继续研究并将被视为筛选失败。 如果受试者在入组前 3 个月内进行过 EGD 临床和研究活检，则在该 EGD 期间进行的研究活检将用于本研究。 如上所述，在某些情况下，可以使用在此时间范围之前获得的样本，只要样本是在 EoE 处于活动状态并且临床状态没有重大变化时获得的。

在完成 EGD（或收集 EGD 记录和之前的活组织检查，如果之前已完成 EGD）并确认资格后，将安排受试者进行常规护理营养咨询预约。 在常规护理营养咨询预约前两周，受试者将开始吞咽困难症状问卷 (DSQ)。 在常规护理营养咨询预约期间，受试者将根据研究活检的新测定结果接受关于要消除哪些食物的咨询。 在这次访问期间，受试者还将接受过敏性皮肤测试。 过敏性皮肤测试的结果不会用于驱动食物消除饮食。

受试者将遵循他们指定的食物消除饮食 6 周。 在 6 周时，受试者将被安排进行常规护理食管胃十二指肠镜检查 (EGD)，并进行活检以用于临床目的。 在为期 6 周的 EGD 受试者之前两周将重新开始 DSQ。 数据将从 6 周的 EGD 中收集，但在该访问期间不会获得研究特定的活组织检查。 此次访视时将抽取研究专用血液。 完成为期 6 周的 EGD 后，研究参与即告结束。