Application d'une nouvelle approche dirigée par la signature immunitaire spécifique d'un allergène à la thérapie d'élimination alimentaire chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (IDiET) (IDiET)

Il s'agit d'un essai clinique prospectif monocentrique sur la thérapie d'élimination alimentaire guidée par la signature immunitaire spécifique d'un allergène afin d'évaluer l'efficacité clinique de cette technique.

Des sujets potentiels seront approchés concernant l'étude. S'ils sont éligibles et intéressés, un consentement éclairé sera obtenu et ils seront inscrits à l'étude. Si le sujet a subi une oesophagogastroduodénoscopie (EGD) à l'UNC avec 3 mois depuis l'inscription, les biopsies cliniques de l'EGD montrent une EoE active et le sujet continue de respecter les directives consensuelles pour l'EoE active, et des biopsies de recherche ont été prises au cours de cette EGD qui peut être utilisé pour cette étude, le sujet ne remplira que des questionnaires et une prise de sang. Le prélèvement sanguin peut être abrégé si le sujet a subi un prélèvement de sang de recherche au cours du même EGD récent qui peut être utilisé dans cette étude.

Si les sujets n'ont pas eu d'EGD avec biopsies à l'UNC dans les 3 mois précédant l'inscription, ils rempliront des questionnaires, une prise de sang et seront programmés pour recevoir une oesophagogastroduodénoscopie (EGD) de soins de routine dans les installations de l'UNC avec des biopsies cliniques et de recherche. Cependant, dans certains cas, les échantillons qui ont été obtenus avant cette période peuvent être utilisés, tant que les échantillons ont été obtenus lorsque l'EoE était actif et qu'il n'y a pas eu de changements majeurs dans l'état clinique.

Au cours de l'endoscopie de soins de routine, des biopsies cliniques seront prises à des fins de soins de routine, et des biopsies de recherche supplémentaires seront collectées à des fins de recherche pour les tests d'élimination du régime alimentaire et seront stockées pour de futures études de recherche sur l'œsophage distal, moyen et proximal. Du sang sera également prélevé lors de cette visite et des questionnaires seront remplis. Si les biopsies de recherche ne peuvent pas être obtenues au cours de cet EGD, le sujet ne poursuivra plus l'étude et sera considéré comme un échec de dépistage. Si la pathologie des biopsies de soins de routine ne confirme pas un diagnostic d'EoE actif, le sujet ne poursuivra plus l'étude et sera considéré comme un échec du dépistage. Si les sujets ont eu un EGD avec des biopsies cliniques et de recherche dans les 3 mois précédant l'inscription, les biopsies de recherche prises au cours de cet EGD seront utilisées pour cette étude. Comme indiqué ci-dessus, dans certains cas, les échantillons qui ont été obtenus avant cette période peuvent être utilisés, tant que les échantillons ont été obtenus lorsque l'EoE était actif et qu'il n'y avait pas de changements majeurs dans l'état clinique.

Après l'achèvement de l'EGD (ou la collecte des dossiers EGD et des biopsies précédentes si un EGD a déjà été effectué) et la confirmation de l'éligibilité, les sujets seront programmés pour un rendez-vous de conseil en nutrition pour les soins de routine. Deux semaines avant le rendez-vous de conseil en nutrition pour les soins de routine, le sujet commencera le questionnaire sur les symptômes de la dysphagie (DSQ). Au cours du rendez-vous de conseil nutritionnel de soins de routine, le sujet recevra des conseils sur les aliments à éliminer en fonction des nouveaux résultats d'analyse des biopsies de recherche. Les sujets recevront également un test cutané d'allergie lors de cette visite. Les résultats du test cutané d'allergie ne seront pas utilisés pour guider le régime d'élimination des aliments.

Les sujets suivront leur régime d'élimination alimentaire assigné pendant 6 semaines. À 6 semaines, les sujets seront programmés pour une oesophagogastroduodénoscopie (EGD) de soins de routine avec des biopsies à des fins cliniques. Deux semaines avant les 6 semaines d'EGD, les sujets redémarreront le DSQ. Les données seront recueillies à partir de l'EGD de 6 semaines, mais aucune biopsie spécifique à la recherche ne sera obtenue au cours de cette visite. Du sang spécifique à la recherche sera prélevé lors de cette visite. La participation à l'étude est complète après la fin de l'EGD de 6 semaines.