Anvendelse av en ny allergenspesifikk immunsignaturrettet tilnærming til diett eliminasjonsterapi hos pasienter med eosinofil øsofagitt (IDiET) (IDiET)

Dette er en prospektiv klinisk utprøving med ett senter med allergenspesifikk immunsignatur-veiledet diett elimineringsterapi for å vurdere den kliniske effektiviteten til denne teknikken.

Potensielle emner vil bli kontaktet angående studien. Hvis de er kvalifisert og interessert, vil informert samtykke innhentes og de vil bli registrert i studien. Hvis forsøkspersonen hadde en esophagogastroduodenoscopy (EGD) ved UNC med 3 måneder siden påmelding, viser kliniske biopsier fra EGD aktiv EoE og forsøkspersonen fortsetter å oppfylle konsensusretningslinjer for aktiv EoE, og forskningsbiopsier ble tatt under den EGD som kan brukes for denne studien vil forsøkspersonen kun fylle ut spørreskjemaer og ta blodprøver. Blodprøven kan forkortes hvis forsøkspersonen har tatt forskningsblod under samme nylige EGD som kan brukes i denne studien.

Hvis forsøkspersonene ikke har hatt en EGD med biopsier ved UNC innen 3 måneder før påmelding, vil de fylle ut spørreskjemaer, ta blodprøver og planlegges å motta en rutinemessig esophagogastroduodenoskopi (EGD) ved UNC-anlegg med kliniske og forskningsbiopsier. I noen tilfeller kan imidlertid prøver som ble innhentet før denne tidsrammen brukes, så lenge prøvene ble tatt når EoE var aktiv og det ikke var store endringer i klinisk status.

Under rutinepleie-endoskopien vil kliniske biopsier bli tatt for rutinemessige pleieformål, og ytterligere forskningsbiopsier vil bli samlet inn for forskningsformål for diett-elimineringstesting og for å bli lagret for fremtidige forskningsstudier fra den distale, midtre og proksimale spiserøret. Blod vil også bli samlet inn under dette besøket, og spørreskjema utfylt. Hvis forskningsbiopsier ikke kan oppnås under denne EGD, vil forsøkspersonen ikke lenger fortsette i studien og vil bli ansett som en skjermfeil. Hvis patologi fra rutinemessige pleiebiopsier ikke bekrefter en diagnose av aktiv EoE, vil forsøkspersonen ikke lenger fortsette i studien og vil bli ansett som en skjermfeil. Hvis forsøkspersoner har hatt en EGD med kliniske biopsier og forskningsbiopsier innen 3 måneder før registrering, vil forskningsbiopsier tatt i løpet av den EGD bli brukt til denne studien. Som nevnt ovenfor, i noen tilfeller kan prøver som ble innhentet før denne tidsrammen brukes, så lenge prøvene ble tatt når EoE var aktiv og det ikke var noen store endringer i klinisk status.

Etter fullføring av EGD (eller innsamling av EGD-poster og tidligere biopsier hvis en EGD tidligere ble fullført), og bekreftelse på kvalifisering, vil forsøkspersonene planlegges for en rutinemessig avtale med ernæringsrådgivning. To uker før den rutinemessige ernæringsrådgivningsavtalen vil forsøkspersonen starte spørreskjemaet for dysfagisymptomer (DSQ). Under den rutinemessige ernæringsrådgivningen vil forsøkspersonen motta veiledning om hvilke matvarer som skal elimineres basert på de nye analyseresultatene fra forskningsbiopsiene. Forsøkspersonene vil også motta en allergihudtest under dette besøket. Resultater fra allergihudtesten vil ikke bli brukt til å drive matelimineringsdiett.

Forsøkspersonene vil følge den tildelte dietten for eliminering av mat i 6 uker. Ved 6 uker vil forsøkspersonene planlegges for en rutinemessig esophagogastroduodenoskopi (EGD) med biopsier for kliniske formål. To uker før 6 ukers EGD-fag vil starte DSQ på nytt. Data vil bli samlet inn fra 6 ukers EGD, men ingen forskningsspesifikke biopsier vil bli innhentet under det besøket. Forskningsspesifikt blod vil bli tatt ved dette besøket. Studiedeltakelsen er fullført etter fullført 6 ukers EGD.