Anvendelse af en ny allergen-specifik immunsignatur-rettet tilgang til diætelimineringsterapi hos patienter med eosinofil øsofagitis (IDiET) (IDiET)

Dette er et prospektivt enkeltcenter klinisk forsøg med allergenspecifik immunsignaturstyret diætelimineringsterapi for at vurdere den kliniske effektivitet af denne teknik.

Potentielle emner vil blive henvendt til undersøgelsen. Hvis de er berettigede og interesserede, vil der blive indhentet informeret samtykke, og de vil blive tilmeldt undersøgelsen. Hvis forsøgspersonen havde en esophagogastroduodenoskopi (EGD) ved UNC med 3 måneder siden indskrivning, viser kliniske biopsier fra EGD aktiv EoE, og forsøgspersonen opfylder fortsat konsensusretningslinjer for aktiv EoE, og forskningsbiopsier blev taget i løbet af den EGD, som kan bruges til denne undersøgelse vil forsøgspersonen kun udfylde spørgeskemaer og tage blodprøver. Blodtagningen kan forkortes, hvis forsøgspersonen fik udtaget forskningsblod under den samme nylige EGD, som kan bruges i denne undersøgelse.

Hvis forsøgspersoner ikke har haft en EGD med biopsier på UNC inden for 3 måneder før tilmelding, vil de udfylde spørgeskemaer, en blodprøve og blive planlagt til at modtage en rutinemæssig behandling esophagogastroduodenoscopy (EGD) på UNC-faciliteter med kliniske og forskningsbiopsier. I nogle tilfælde kan prøver, der blev opnået før denne tidsramme, dog bruges, så længe prøverne blev opnået, da EoE var aktiv, og der ikke var større ændringer i klinisk status.

Under den rutinemæssige plejeendoskopi vil der blive taget kliniske biopsier til rutineplejeformål, og yderligere forskningsbiopsier vil blive indsamlet til forskningsformål med henblik på diætelimineringstestning og til at blive opbevaret til fremtidige forskningsundersøgelser fra den distale, midterste og proksimale esophagus. Der vil også blive indsamlet blod under dette besøg, og spørgeskemaer udfyldt. Hvis forskningsbiopsier ikke kan opnås i løbet af denne EGD, vil forsøgspersonen ikke længere fortsætte i undersøgelsen og vil blive betragtet som en screeningsfejl. Hvis patologi fra rutineplejebiopsier ikke bekræfter en diagnose af aktiv EoE, vil forsøgspersonen ikke længere fortsætte i undersøgelsen og vil blive betragtet som en skærmfejl. Hvis forsøgspersoner har haft en EGD med kliniske biopsier og forskningsbiopsier inden for 3 måneder før tilmelding, vil forskningsbiopsier taget under denne EGD blive brugt til denne undersøgelse. Som nævnt ovenfor kan prøver, der blev opnået før denne tidsramme, i nogle tilfælde bruges, så længe prøverne blev opnået, da EoE var aktiv, og der ikke var nogen større ændringer i klinisk status.

Efter afslutning af EGD (eller indsamling af EGD-registreringer og tidligere biopsier, hvis en EGD tidligere var gennemført), og bekræftelse af berettigelse, vil forsøgspersoner blive planlagt til en rutinemæssig ernæringsrådgivning. To uger før den rutinemæssige ernæringsrådgivning, vil forsøgspersonen begynde på dysfagi-symptomspørgeskemaet (DSQ). Under den rutinemæssige ernæringsrådgivning vil forsøgspersonen modtage rådgivning om, hvilke fødevarer der skal elimineres baseret på de nye analyseresultater fra forskningsbiopsierne. Forsøgspersonerne vil også modtage en allergisk hudtest under dette besøg. Resultaterne fra allergihudtesten vil ikke blive brugt til at køre madelimineringsdiæt.

Forsøgspersonerne vil følge deres tildelte diæt til eliminering af mad i 6 uger. Efter 6 uger vil forsøgspersonerne blive planlagt til en rutinemæssig behandling esophagogastroduodenoscopy (EGD) med biopsier til kliniske formål. To uger før de 6 ugers EGD-fag vil genstarte DSQ. Data vil blive indsamlet fra 6 ugers EGD, men der vil ikke blive indhentet forskningsspecifikke biopsier under det besøg. Forskningsspecifikt blod vil blive taget ved dette besøg. Studiedeltagelsen er afsluttet efter afslutningen af ​​6 ugers EGD.