Uuden allergeenispesifisen immuuniallekirjoitusohjatun lähestymistavan soveltaminen ruokavalioon perustuvaan eliminaatiohoitoon potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti (IDiET) (IDiET)

Tämä on potentiaalinen yhden keskuksen kliininen tutkimus allergeenispesifisestä immuunijärjestelmää ohjatusta ruokavalion eliminaatiohoidosta tämän tekniikan kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi.

Potentiaalisia aiheita lähestytään tutkimuksessa. Jos olet kelvollinen ja kiinnostunut, hankitaan tietoinen suostumus ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Jos koehenkilölle tehtiin esophagogastroduodenoscopy (EGD) UNC:ssä kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, kliiniset biopsiat EGD:stä osoittavat aktiivista EoE:tä ja koehenkilö täyttää edelleen konsensusohjeet aktiivisesta EoE:stä, ja kyseisen EGD:n aikana otettiin tutkimusbiopsiat, joita voidaan käyttää. Tässä tutkimuksessa koehenkilö täyttää kyselylomakkeet ja verinäytteen. Verenotto voidaan lyhentää, jos koehenkilöltä on otettu tutkimusveri saman äskettäisen EGD:n aikana, jota voidaan käyttää tässä tutkimuksessa.

Jos koehenkilöille ei ole tehty EGD:tä ja biopsiaa UNC:ssa kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, he täyttävät kyselylomakkeet, ottavat verikokeet ja saavat rutiinihoidon esophagogastroduodenoscopyn (EGD) UNC:n tiloissa kliinisillä ja tutkimusbiopsioilla. Joissakin tapauksissa voidaan kuitenkin käyttää näytteitä, jotka on otettu ennen tätä ajanjaksoa, kunhan näytteet on otettu EoE:n ollessa aktiivinen eikä kliinisessä tilassa tapahtunut merkittäviä muutoksia.

Rutiinihoidon endoskopian aikana otetaan kliiniset biopsiat rutiinihoitoa varten ja lisätutkimusbiopsiat kerätään tutkimustarkoituksiin ruokavalion eliminaatiotestausta varten ja säilytetään myöhempää tutkimusta varten ruokatorven distaalisesta, keskimmäisestä ja proksimaalisesta ruokatorvesta. Vierailun aikana kerätään myös verta ja kyselylomakkeet täytetään. Jos tutkimusbiopsiaa ei voida ottaa tämän EGD:n aikana, kohde ei enää jatka tutkimuksessa ja sen katsotaan epäonnistuneen. Jos tavanomaisista hoitobiopsioista saatu patologia ei vahvista aktiivisen EoE:n diagnoosia, kohde ei enää jatka tutkimuksessa ja hänen katsotaan olevan seulontaan epäonnistunut. Jos koehenkilöille on tehty EGD kliinisillä ja tutkimusbiopsioilla 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kyseisen EGD:n aikana otettuja tutkimusbiopsioita käytetään tässä tutkimuksessa. Kuten edellä mainittiin, joissakin tapauksissa voidaan käyttää ennen tätä ajanjaksoa otettuja näytteitä, kunhan näytteet on otettu EoE:n ollessa aktiivinen eikä kliinisessä tilassa tapahtunut suuria muutoksia.

Kun EGD on suoritettu (tai EGD-tietueiden ja aiempien biopsioiden kerääminen, jos EGD on tehty aiemmin) ja kelpoisuus on vahvistettu, koehenkilöille sovitaan rutiinihoidon ravitsemusneuvonta. Kaksi viikkoa ennen rutiinihoidon ravitsemusneuvontakäyntiä koehenkilö aloittaa dysfagian oirekyselyn (DSQ). Rutiinihoidon ravitsemusneuvontakäynnillä koehenkilö saa neuvontaa siitä, mitkä elintarvikkeet tulisi eliminoida tutkimusbiopsioista saatujen uusien määritystulosten perusteella. Tämän käynnin aikana koehenkilöt saavat myös allergia-ihotestin. Allergia-ihotestin tuloksia ei käytetä elintarvikkeiden poistodieetin edistämiseen.

Koehenkilöt noudattavat heille määrättyä ruoanpoistoruokavaliota 6 viikon ajan. Kuuden viikon iässä koehenkilöille määrätään rutiinihoito esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja biopsiat kliinisiä tarkoituksia varten. Kaksi viikkoa ennen 6 viikon EGD:tä koehenkilöt aloittavat DSQ:n uudelleen. Tiedot kerätään 6 viikon EGD:stä, mutta tutkimuskohtaisia ​​biopsioita ei oteta kyseisen käynnin aikana. Tällä käynnillä otetaan tutkimuskohtainen verta. Tutkimukseen osallistuminen on valmis 6 viikon EGD:n päätyttyä.