Aplicação de uma Nova Abordagem Direcionada por Assinatura Imunológica Específica para Alérgeno à Terapia de Eliminação Alimentar em Pacientes com Esofagite Eosinofílica (IDiET) (IDiET)

Este é um ensaio clínico prospectivo de um único centro de terapia de eliminação dietética guiada por assinatura imune específica para alérgenos para avaliar a eficácia clínica desta técnica.

Serão abordados potenciais assuntos relacionados ao estudo. Se elegível e interessado, o consentimento informado será obtido e eles serão incluídos no estudo. Se o sujeito fez uma esofagogastroduodenoscopia (EGD) na UNC com 3 meses desde a inscrição, as biópsias clínicas do EGD mostram EoE ativa e o sujeito continua a atender às diretrizes de consenso para EoE ativa, e biópsias de pesquisa foram feitas durante esse EGD que podem ser usadas para este estudo, o sujeito preencherá apenas questionários e uma coleta de sangue. A coleta de sangue pode ser abreviada se o sujeito tiver sangue de pesquisa coletado durante o mesmo EGD recente que pode ser usado neste estudo.

Se os indivíduos não tiverem um EGD com biópsias na UNC dentro de 3 meses antes da inscrição, eles preencherão questionários, uma coleta de sangue e serão agendados para receber uma esofagogastroduodenoscopia (EGD) de rotina nas instalações da UNC com biópsias clínicas e de pesquisa. No entanto, em alguns casos, amostras obtidas antes desse período podem ser usadas, desde que as amostras tenham sido obtidas quando o EoE estava ativo e não houve grandes alterações no estado clínico.

Durante a endoscopia de cuidados de rotina, serão feitas biópsias clínicas para fins de cuidados de rotina e biópsias de pesquisa adicionais serão coletadas para fins de pesquisa para teste de eliminação de dieta e para serem armazenadas para futuros estudos de pesquisa do esôfago distal, médio e proximal. O sangue também será coletado durante esta visita e os questionários serão preenchidos. Se as biópsias de pesquisa não puderem ser obtidas durante este EGD, o sujeito não continuará mais no estudo e será considerado uma falha na triagem. Se a patologia das biópsias de rotina não confirmar o diagnóstico de EoE ativa, o sujeito não continuará mais no estudo e será considerado uma falha na triagem. Se os indivíduos tiveram um EGD com biópsias clínicas e de pesquisa dentro de 3 meses antes da inscrição, as biópsias de pesquisa feitas durante esse EGD serão usadas para este estudo. Conforme observado acima, em alguns casos, as amostras obtidas antes desse período podem ser usadas, desde que as amostras tenham sido obtidas quando o EoE estava ativo e não houve grandes alterações no estado clínico.

Após a conclusão do EGD (ou coleta de registros de EGD e biópsias anteriores, se um EGD foi concluído anteriormente) e confirmação da elegibilidade, os indivíduos serão agendados para uma consulta de aconselhamento nutricional de rotina. Duas semanas antes da consulta de rotina de aconselhamento nutricional, o sujeito iniciará o questionário de sintomas de disfagia (DSQ). Durante a consulta de aconselhamento nutricional de rotina, o sujeito receberá aconselhamento sobre quais alimentos eliminar com base nos novos resultados do ensaio das biópsias de pesquisa. Os indivíduos também receberão um teste cutâneo de alergia durante esta visita. Os resultados do teste cutâneo de alergia não serão usados ​​para orientar a dieta de eliminação de alimentos.

Os indivíduos seguirão sua dieta de eliminação de alimentos designada por 6 semanas. Às 6 semanas, os indivíduos serão agendados para uma esofagogastroduodenoscopia (EGD) de rotina com biópsias para fins clínicos. Duas semanas antes das 6 semanas de EGD, os indivíduos reiniciarão o DSQ. Os dados serão coletados do EGD de 6 semanas, mas nenhuma biópsia específica para pesquisa será obtida durante essa visita. Sangue específico para pesquisa será coletado nesta visita. A participação no estudo está completa após a conclusão do EGD de 6 semanas.