Toepassing van een nieuwe, allergeenspecifieke, op het immuunsysteem gerichte benadering van dieeteliminatietherapie bij patiënten met eosinofiele oesofagitis (IDiET) (IDiET)

Dit is een prospectief klinisch onderzoek in één centrum van allergeen-specifieke immuunsignatuur-geleide dieeteliminatietherapie om de klinische effectiviteit van deze techniek te beoordelen.

Potentiële proefpersonen zullen worden benaderd met betrekking tot het onderzoek. Als ze in aanmerking komen en geïnteresseerd zijn, wordt geïnformeerde toestemming verkregen en worden ze ingeschreven in het onderzoek. Als de proefpersoon een esophagogastroduodenoscopie (EGD) heeft gehad bij UNC met 3 maanden sinds inschrijving, tonen klinische biopsieën van de EGD actieve EoE en blijft de proefpersoon voldoen aan de consensusrichtlijnen voor actieve EoE, en zijn tijdens die EGD onderzoeksbiopten genomen die kunnen worden gebruikt voor dit onderzoek zal de proefpersoon alleen vragenlijsten invullen en bloed afnemen. De bloedafname kan worden afgekort als bij de proefpersoon onderzoeksbloed is afgenomen tijdens dezelfde recente EGD die in dit onderzoek kan worden gebruikt.

Als proefpersonen binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving geen EGD met biopsieën bij UNC hebben gehad, zullen ze vragenlijsten invullen, een bloedafname ondergaan en worden gepland voor het ontvangen van een routinematige oesofagogastroduodenoscopie (EGD) bij UNC-faciliteiten met klinische en onderzoeksbiopten. In sommige gevallen kunnen echter monsters worden gebruikt die vóór dit tijdsbestek zijn verkregen, zolang de monsters zijn verkregen toen de EoE actief was en er geen grote veranderingen in de klinische status waren.

Tijdens de routinematige endoscopie zullen klinische biopsieën worden genomen voor routinematige zorgdoeleinden, en aanvullende onderzoeksbiopsieën zullen worden verzameld voor onderzoeksdoeleinden voor dieet-eliminatietests en om te worden opgeslagen voor toekomstige onderzoeksstudies van de distale, midden en proximale slokdarm. Tijdens dit bezoek wordt ook bloed afgenomen en vragenlijsten ingevuld. Als er tijdens deze EGD geen onderzoeksbiopten kunnen worden verkregen, wordt de proefpersoon niet langer voortgezet in het onderzoek en wordt hij beschouwd als een mislukte screening. Als pathologie van biopsieën voor routinematige zorg een diagnose van actieve EoE niet bevestigt, zal de proefpersoon niet langer doorgaan in het onderzoek en zal het worden beschouwd als een mislukte screening. Als proefpersonen binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving een EGD hebben gehad met klinische en onderzoeksbiopten, dan zullen onderzoeksbiopsieën die tijdens die EGD zijn genomen, worden gebruikt voor dit onderzoek. Zoals hierboven vermeld, kunnen in sommige gevallen monsters worden gebruikt die vóór dit tijdsbestek zijn verkregen, zolang de monsters zijn verkregen toen de EoE actief was en er geen grote veranderingen in de klinische status waren.

Na voltooiing van de EGD (of verzameling van EGD-records en eerdere biopsieën als een EGD eerder was voltooid) en bevestiging van geschiktheid, zullen proefpersonen worden ingepland voor een afspraak voor routinematige zorg voor voedingsadvies. Twee weken voorafgaand aan de afspraak voor routinematige zorg voor voedingsadvies, begint de patiënt met de dysfagiesymptoomvragenlijst (DSQ). Tijdens de routinematige afspraak voor voedingsadvies krijgt de proefpersoon advies over welk voedsel moet worden geëlimineerd op basis van de nieuwe testresultaten van de onderzoeksbiopsieën. Proefpersonen krijgen tijdens dit bezoek ook een allergiehuidtest. Resultaten van de allergiehuidtest zullen niet worden gebruikt om voedseleliminatiedieet aan te sturen.

De proefpersonen volgen hun toegewezen voedseleliminatiedieet gedurende 6 weken. Na 6 weken zullen proefpersonen worden ingepland voor een routinematige oesofagogastroduodenoscopie (EGD) met biopsieën voor klinische doeleinden. Twee weken voorafgaand aan de EGD-proefpersonen van 6 weken zullen de DSQ opnieuw starten. Er zullen gegevens worden verzameld van de EGD van 6 weken, maar tijdens dat bezoek zullen geen onderzoeksspecifieke biopsieën worden verkregen. Tijdens dit bezoek zal er onderzoeksspecifiek bloed worden afgenomen. Deelname aan de studie is voltooid na voltooiing van de EGD van 6 weken.