Egy új allergénspecifikus immunrendszer aláírásra irányuló megközelítés alkalmazása az eozinofil nyelőcsőgyulladásban (IDiET) szenvedő betegek étrendi eliminációs terápiájában (IDiET)

Ez egy prospektív, egyközpontú klinikai vizsgálat az allergén-specifikus immunaláírás által vezérelt diétás eliminációs terápiáról a technika klinikai hatékonyságának felmérésére.

A vizsgálattal kapcsolatban a potenciális alanyokat megkeresik. Ha jogosult és érdeklődik, akkor tájékozott beleegyezést kell szerezni, és be kell vonni a vizsgálatba. Ha az alanynak esophagogastroduodenoscopiája (EGD) volt az UNC-n, a felvétel óta 3 hónappal, az EGD klinikai biopsziái aktív EoE-t mutatnak, és az alany továbbra is megfelel az aktív EoE-re vonatkozó konszenzusos irányelveknek, és az EGD során kutatási biopsziákat vettek, amelyek felhasználhatók. ennél a vizsgálatnál az alany csak kérdőíveket és vérvételt fog kitölteni. A vérvétel lerövidíthető, ha az alanynak ugyanazon a közelmúltbeli EGD során kutatási vért vettek, amely felhasználható ebben a vizsgálatban.

Ha az alanyoknak a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül nem végeztek EGD-t biopsziával az UNC-ben, akkor kérdőíveket kell kitölteniük, vérvételt kell végezniük, és rutinszerű esophagogastroduodenoscopiát (EGD) kell végezniük az UNC létesítményeiben klinikai és kutatási biopsziával. Bizonyos esetekben azonban felhasználhatók az ezen időkeret előtt vett minták, amennyiben a mintákat akkor vették, amikor az EoE aktív volt, és nem történt jelentős változás a klinikai állapotban.

A rutin ápolási endoszkópia során klinikai biopsziákat vesznek a rutin gondozási célokra, és további kutatási biopsziákat gyűjtenek kutatási célokra diéta eliminációs vizsgálata céljából, és tárolják a későbbi kutatási vizsgálatokhoz a distalis, középső és proximális nyelőcsőből. A látogatás során vért is gyűjtenek, és kérdőíveket töltenek ki. Ha az EGD során nem lehet kutatási biopsziát venni, az alany a továbbiakban nem folytatja a vizsgálatot, és a szűrés sikertelennek minősül. Ha a rutin ápolási biopsziákból származó patológia nem erősíti meg az aktív EoE diagnózisát, akkor az alany a továbbiakban nem folytatja a vizsgálatot, és a szűrés sikertelennek minősül. Ha az alanyoknál a felvételt megelőző 3 hónapon belül klinikai és kutatási biopsziával ellátott EGD-t végeztek, akkor az adott EGD során vett kutatási biopsziákat használják fel ehhez a vizsgálathoz. Ahogy fentebb megjegyeztük, bizonyos esetekben az ezen időkeret előtt vett minták használhatók, feltéve, hogy a mintákat akkor vették, amikor az EoE aktív volt, és nem történt jelentős változás a klinikai státuszban.

Az EGD elvégzése (vagy az EGD-rekordok és a korábbi biopsziák összegyűjtése, ha korábban EGD-t végeztek) és a jogosultság megerősítése után az alanyokat egy rutin táplálkozási tanácsadási időpontra tervezik. Két héttel a rutin táplálkozási tanácsadó találkozó előtt az alany elkezdi a dysphagia tünet kérdőívét (DSQ). A rutinápolási táplálkozási tanácsadás alkalmával az alany a kutatási biopsziák újszerű vizsgálati eredményei alapján tanácsot kap arról, hogy mely élelmiszereket kell elhagyni. A vizsgálat során az alanyok allergiás bőrtesztet is kapnak. Az allergiás bőrteszt eredményeit nem használják fel az élelmiszer-eltávolító diéta előmozdítására.

Az alanyok 6 hétig követik a hozzájuk rendelt élelmiszer-eltávolító étrendet. A 6. hetet követően az alanyokat rutin gondozási esophagogastroduodenoscopiára (EGD) írják elő, klinikai célból biopsziával. Két héttel a 6 hetes EGD előtt az alanyok újraindítják a DSQ-t. Az adatokat a 6 hetes EGD-ből gyűjtik, de a látogatás során nem készítenek kutatásspecifikus biopsziát. A vizsgálat során specifikus vért vesznek. A tanulmányban való részvétel a 6 hetes EGD befejezése után teljes.