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希望促进计划:姑息治疗患者的有效性 (HPP)

2023年1月5日 更新者:Ana Querido、Instituto Politécnico de Leiria

在生命的尽头促进希望:姑息患者希望干预计划的有效性

本研究旨在:

I. 根据在肿瘤日间护理单位接受姑息治疗的患者群体,制定并试点测试希望促进计划与标准治疗方案相比在希望、舒适度和生活质量方面的有效性。

二。评估接受干预计划的姑息治疗患者对希望促进计划的看法和可接受性。

研究概览

详细说明

背景:希望对于患有晚期慢性病的人来说是必不可少的。 在身体、心理、精神和社会苦难的情况下保持希望需要专业知识,如果没有专业人士的帮助,很难实现,导致绝望、绝望和加速死亡的愿望(Rodin 等人,2007 年;Breitbart,2000 年; Monforte-Royo, et al., 2012) 研究团队设计了一项干预计划——希望促进计划 (HPP),以增加姑息治疗患者的希望、舒适度和生活质量。 HPP 由研究人员在患者家中进行的三个疗程的个体干预组成。 第一场会议包括观看由研究团队制作的电影“充满希望的生活”,该电影的灵感来自 Duggleby 等人 (2007),影片讲述了姑息治疗患者、护理人员和卫生专业人员描述他们充满希望的经历。 第二部分包括患者表达与患有慢性晚期疾病的经历相关的感受和情绪,以及从希望活动书中选择希望活动 - 专为患有晚期慢性病的人设计的希望活动集. 第三节包括放松活动和计划,将希望锻炼纳入患者的日常生活活动。

该项目是根据希望干预措施的文献综述设计的,有可能成为循证姑息治疗干预措施的一部分。

目的:本研究的目的是评估希望促进计划对居家姑息患者的可接受性和可行性并收集其有效性的初步数据。

此外,该项目将允许 a) 获得有关姑息治疗患者的希望、舒适度和生活质量的相关信息; b) 根据个人需要制定治疗策略; c) 增加临终患者的希望、舒适度和生活质量。

样本:从葡萄牙中部两个地区医院的肿瘤日间护理单位招募的处于姑息状态的慢性晚期疾病患者。 参与者的入选标准是:a) 18 岁及以上,b) 说葡萄牙语,c) 具有参与研究的认知能力 (MMSE>15) 和 d) 同意参与研究。 在纳入研究之前与护士面谈以解释研究并获得书面知情同意书。

设计:本研究设计为混合方法随机临床试验(定量+定性)设计。 符合条件的患者被随机分配到两组中的一组:1) 治疗(一名护士在一周内分三期进行希望促进计划),2) 常规护理组。

在所有组中,受过培训的研究护士将在基线、第 15 天和一个月收集人口统计信息和希望测量(Herth Hope Index)、生活质量(McGillQOL)、舒适度(临终关怀舒适度问卷)。 第 1 组(治疗组)的参与者将被要求使用定性访谈描述他们在第 15 天和一个月进行希望活动时的想法。 在一个月后,将使用开放式录音问题对所有参与者进行访谈,以帮助评估计划和学习程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 葡萄牙语
  • 患有对治疗无反应的慢性晚期疾病、转移性疾病、非控制症状发作
  • 在门诊环境中获得医疗保健团队的医疗保健帮助
  • 回答问卷的认知能力(文盲参与者MMSE>15,受过11年教育的参与者>22,受过11年以上教育的参与者>27)
  • 同意自愿参与研究。

排除标准:

  • 患有无法控制和反复出现症状(恶心、呕吐、疼痛)的高危患者,
  • 体能状态低于 30 岁的患者,由于他们特别脆弱,干预将需要生命功能所需的能量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:希望促进计划 (HPP)
除了标准治疗方案外,该组的所有参与者都参加了 HPP,包括由护士在患者家中进行的三个单独的会议。 它包括观看电影 Hopeful Living、参加 Hope 活动手册中的希望活动、放松活动和商定的定期锻炼希望的计划。
HPP 以文献综述和定性研究为基础,希望在生命的尽头。 电影《希望的生活》反映了扎根理论研究的发现。 希望活动手册是对希望干预措施进行文献回顾的最终产品,其活动在我们之前对晚期癌症患者及其家人的研究中测试了其可行性和适用性。
由医院门诊医疗团队定期评估和护理。
其他:标准治疗方案
该组的参与者无法获得希望干预。 结果变量的数据收集与其他组的参与者相同。
由医院门诊医疗团队定期评估和护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
希望由葡萄牙语版本的 Herth 希望指数衡量
大体时间:第 15 天和第 30 天的基线变化
希望是通过葡萄牙语版的慢性病赫兹希望指数 (HHI-PT-DC) 来衡量的。 HHI-PT-DC 是一个包含 10 个项目(1-4 分)的李克特量表,描述了希望的两个子量表:a) 暂时性、信任和相互联系,b) 积极准备和期望。 HHI-PT-DC 大约需要 5 分钟才能完成。 总分范围为 10-40,分数越高表示希望越大。
第 15 天和第 30 天的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄牙语版本的临终关怀舒适度问卷测量的舒适度
大体时间:第 15 天和第 30 天的基线变化
舒适度是根据 Kolcaba (HCQ-PT-DC) 开发的基于整体舒适度问卷的葡萄牙语版临终关怀舒适度问卷来衡量的。 该工具由 26 个项目(1-6 分)李克特量表组成,涉及三种舒适状态:放松、轻松和超越。 分数越高,受试者报告的舒适度越高。
第 15 天和第 30 天的基线变化
生活质量由葡萄牙语版麦吉尔生活质量问卷 (MQOL-PT-DC) 衡量
大体时间:第 15 天和第 30 天的基线变化
生活质量由葡萄牙语版的麦吉尔生活质量问卷 (MQOL-PT-DC) 衡量。 MQOL-PT-DC 是一种生活质量评估指标,反映了生活质量的 4 个领域:身体健康、心理症状、生存幸福感和支持。 MQOL-PT-DC 由 16 个项目组成,以自评数值量表 (0-10) 和单项量表 (0-10) 评估主观生活质量。 分数越高表示 QOL 越好。
第 15 天和第 30 天的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月29日

首次发布 (估计)

2016年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月5日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ana Querido - IPLeiria

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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