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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02723799
희망 홍보 프로그램: 완화 환자의 효과 (HPP)
임종 시 희망 증진: 완화 환자에 대한 희망 개입 프로그램의 효과
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
I. 종양학 데이 케어 유닛에서 따르는 완화 환자 집단을 기반으로 희망, 편안함 및 삶의 질에 대한 표준 치료 프로토콜과 비교하여 희망 프로모션 프로그램의 효과를 개발하고 파일럿 테스트합니다.
II. 중재 프로그램에 제출된 완화환자를 대상으로 희망증진 프로그램에 대한 인식과 수용성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
배경: 진행성 만성 질환을 앓는 경험에서 희망은 필수적입니다. 신체적, 심리적, 영적, 사회적 고통의 상황에서 희망을 유지하려면 전문 지식이 필요하며 전문가의 도움 없이는 달성하기가 매우 어려울 수 있어 절망, 절망, 죽음을 앞당기고 싶은 욕구로 이어질 수 있습니다(Rodin et al., 2007; Breitbart, 2000; Monforte-Royo, et al., 2012) 연구팀은 완화 환자의 희망, 편안함 및 삶의 질을 높이기 위한 개입 프로그램인 희망 증진 프로그램(HPP)을 설계했습니다. HPP는 환자의 집에서 연구원이 수행하는 세 가지 세션의 개별 개입으로 구성됩니다. 첫 번째 세션에는 Duggleby et al(2007)에서 영감을 얻어 연구팀이 제작한 영화 Hopeful Living이 포함되어 있으며 완화 환자, 간병인 및 의료 전문가가 자신의 희망 경험을 설명합니다. 두 번째 세션은 만성 진행성 질환을 앓는 경험과 관련된 환자의 느낌과 정서 표현과 희망 활동 책자에서 희망 활동 선택으로 구성됩니다. 진행성 만성 질환자를 위해 특별히 고안된 희망 활동 모음입니다. . 세 번째 세션에는 휴식 활동과 환자의 일상 생활 활동에 희망 운동을 포함시킬 계획이 포함됩니다.
이 프로젝트는 희망 개입에 대한 문헌 검토에 따라 설계되었으며 완화 치료 개입의 일부가 될 가능성이 있습니다.
목적: 본 연구의 목적은 재택거주 완화대상자를 대상으로 희망증진사업의 수용가능성과 타당성을 평가하고 효과에 대한 예비자료를 수집하는데 있다.
또한 이 프로젝트는 a) 완화 환자의 희망, 편안함 및 삶의 질에 대한 관련 정보를 얻습니다. b) 개인의 필요에 맞는 치료 전략을 수립합니다. c) 삶의 마지막에 환자의 희망, 편안함 및 삶의 질을 높입니다.
샘플: 포르투갈 중심부에 있는 2개 지역 병원의 종양 주간 보호 시설에서 모집된 완화 상황의 만성 진행성 질환 환자. 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다. a) 18세 이상, b) 포르투갈어 말하기, c) 연구에 참여할 인지 능력(MMSE>15) 및 d) 연구 참여에 동의했습니다. 간호사와의 인터뷰는 연구에 포함되기 전에 연구를 설명하고 서면 동의를 얻습니다.
설계: 이 연구는 혼합 방법 무작위 임상 시험(정량적 + 정성적) 설계로 설계되었습니다. 자격이 있는 환자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 치료(간호사가 1주 동안 3회 세션으로 제공하는 희망 증진 프로그램), 2) 일반적인 치료 그룹.
모든 그룹에서 인구통계학적 정보 및 희망(Herth Hope Index), 삶의 질(McGillQOL), 편안함(Hospice Comfort Questionnaire) 측정은 기준선, 15일 및 1개월에 숙련된 연구 간호사가 수집합니다. 1군(치료군) 참여자들은 질적 인터뷰를 통해 15일차와 1개월차 희망활동을 하면서 어떤 생각을 했는지 기술하게 된다. 한 달에 모든 참가자는 프로그램 및 연구 절차를 평가하는 데 도움이 되는 개방형 오디오 테이프 질문을 사용하여 인터뷰합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포르투갈어 말하기
- 치료에 반응하지 않는 만성 진행성 질환, 전이성 질환, 조절되지 않는 증상의 에피소드가 있는 경우
- 외래 환자 환경에서 의료 팀의 의료 지원을 받습니다.
- 설문지 응답을 위한 인지 능력(문맹 참가자의 경우 MMSE>15, 11년 교육을 받은 참가자의 경우 >22, 11년 이상의 교육을 받은 참가자의 경우 >27)
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않고 반복되는 증상(메스꺼움, 구토, 통증)으로 고통을 많이 받는 환자,
- 수행 상태가 30세 미만인 환자는 특히 취약하기 때문에 중재에 활력 기능에 필요한 에너지가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 희망 홍보 프로그램(HPP)
표준 치료 프로토콜 외에도 이 그룹의 모든 참가자는 환자의 집에서 간호사가 수행하는 3개의 개별 세션으로 구성된 HPP에 참석합니다.
여기에는 영화 Hopeful Living 보기, Hope 활동 책자의 희망 활동 등록, 휴식 활동 및 정기적으로 희망을 실천하기 위한 협상 계획이 포함됩니다.
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HPP는 수명이 다할 때 희망하는 문헌 검토 및 질적 연구를 기반으로 합니다.
영화 "희망찬 생활"은 근거 이론 연구 결과를 반영합니다.
희망 활동 책은 희망 개입에 대한 문헌 검토의 최종 제품이며 그 활동은 진행성 암 환자와 그 가족을 대상으로 한 이전 연구에서 타당성과 적합성에 대해 테스트되었습니다.
병원 외래 환자 건강 관리 팀의 정기적인 평가 및 치료.
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다른: 표준 치료 프로토콜
이 그룹의 참가자는 희망 개입에 접근할 수 없습니다.
결과 변수에 대한 데이터 수집은 다른 부문의 참가자와 동일합니다.
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병원 외래 환자 건강 관리 팀의 정기적인 평가 및 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Herth Hope Index의 포르투갈어 버전으로 측정한 희망
기간: 15일 및 30일에 기준선에서 변경
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희망은 만성 질환에 대한 포르투갈어 버전의 Herth Hope Index(HHI-PT-DC)로 측정됩니다.
HHI-PT-DC는 희망의 두 가지 하위 척도인 a) 시간성, 신뢰 및 상호 연결, b) 긍정적인 준비 및 기대를 기술하는 10개 항목(1-4점) 리커트 척도입니다.
HHI-PT-DC는 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
합계 점수 범위는 10-40이며 점수가 높을수록 더 큰 희망을 나타냅니다.
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15일 및 30일에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포르투갈어 버전의 호스피스 안락 설문지로 측정한 편안함
기간: 15일 및 30일에 기준선에서 변경
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편안함은 Kolcaba(HCQ-PT-DC)에서 개발한 전체론적 편안함 설문지를 기반으로 하는 포르투갈어 버전의 호스피스 편안함 설문지로 측정됩니다.
이 도구는 26개 항목(1~6점)의 리커트 척도(Likert-scale)로 구성되어 편안함의 세 가지 상태(안도, 편안함, 초월)를 나타냅니다.
점수가 높을수록 피험자가 보고한 편안함이 더 높습니다.
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15일 및 30일에 기준선에서 변경
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McGill 삶의 질 설문지(MQOL-PT-DC) 포르투갈어 버전으로 측정한 삶의 질
기간: 15일 및 30일에 기준선에서 변경
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삶의 질은 McGill 삶의 질 설문지(MQOL-PT-DC)의 포르투갈어 버전으로 측정됩니다.
MQOL-PT-DC는 삶의 질의 4가지 영역인 신체적 건강, 심리적 증상, 실존적 웰빙, 지원을 반영하는 삶의 질 평가 척도입니다.
MQOL-PT-DC는 주관적인 삶의 질을 평가하기 위해 자체 평가 수치 척도(0-10) 및 단일 항목 척도(0-10)로 평가되는 16개 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 나은 QOL을 나타냅니다.
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15일 및 30일에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 질환에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한