Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа продвижения надежды: эффективность у паллиативных пациентов (HPP)

5 января 2023 г. обновлено: Ana Querido, Instituto Politécnico de Leiria

Укрепление надежды в конце жизни: эффективность программы помощи надежде у паллиативных пациентов

Это исследование направлено на:

I. Разработать и провести пилотное тестирование эффективности программы «Поощрение надежды» по сравнению со стандартным протоколом лечения в отношении надежды, комфорта и качества жизни на основе популяции паллиативных пациентов, наблюдаемых в отделении дневного стационара онкологического отделения.

II. Оцените восприятие и приемлемость Программы поддержки надежды среди паллиативных пациентов, включенных в программу вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Надежда необходима в жизни с прогрессирующим хроническим заболеванием. Сохранение надежды в ситуациях физических, психологических, духовных и социальных страданий требует опыта и может быть очень труднодостижимым без помощи профессионалов, что ведет к безнадежности, отчаянию и желанию ускорить смерть (Rodin et al., 2007; Breitbart, 2000; Monforte-Royo, et al., 2012) Исследовательская группа разработала программу вмешательства — Программу поддержки надежды (HPP) для увеличения надежды, комфорта и качества жизни у паллиативных пациентов. HPP состоит из трех сеансов индивидуальных вмешательств, проводимых исследователем на дому у пациентов. Первый сеанс включает в себя просмотр фильма «Жизнь с надеждой», снятого исследовательской группой по мотивам Дагглби и др. (2007 г.), в котором пациенты, осуществляющие паллиативное лечение, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники описывают свой опыт надежды. Вторая сессия состоит из выражения пациентами чувств и эмоций, связанных с опытом жизни с хроническим запущенным заболеванием, и выбора действия надежды из книги действий «Надежда» - сборника действий надежды, специально разработанных для людей, живущих с запущенным хроническим заболеванием. . Третий сеанс включает в себя упражнение на релаксацию и план включения упражнений на надежду в повседневную деятельность пациентов.

Этот проект был разработан в соответствии с литературным обзором вмешательств надежды и потенциально может стать частью вмешательств паллиативной помощи на основе фактических данных.

Цели: Целью данного исследования является оценка приемлемости и осуществимости, а также сбор предварительных данных об эффективности Программы поддержки надежды для лиц, находящихся в паллиативной ситуации, проживающих дома.

Более того, этот проект позволит: а) получить актуальную информацию о надежде, комфорте и качестве жизни паллиативных пациентов; б) адаптировать терапевтические стратегии к индивидуальным потребностям; в) повысить надежду, комфорт и качество жизни у больных в конце жизни.

Образец: Пациенты с хроническим запущенным заболеванием в паллиативной ситуации, набранные из онкологических отделений дневного стационара двух районных больниц в центре Португалии. Критериями включения для участников являются: а) возраст 18 лет и старше, б) говорящий на португальском языке, в) обладающий когнитивными способностями для участия в исследовании (MMSE>15) и г) согласие на участие в исследовании. Интервью с медсестрой предшествует включению в исследование, чтобы объяснить исследование и получить письменное информированное согласие.

Дизайн: это исследование разработано как рандомизированное клиническое испытание с использованием смешанных методов (количественное + качественное). Подходящие пациенты случайным образом распределяются в одну из двух групп: 1) лечение (Программа продвижения надежды, проводимая медсестрой в течение трех сеансов в течение одной недели), 2) группа обычного ухода.

Во всех группах обученная медсестра-исследователь собирает демографическую информацию и показатели надежды (индекс Герта-Хоупа), качества жизни (McGillQOL), комфорта (опросник комфорта в хосписе) на исходном уровне, на 15-й день и через месяц. Участников группы 1 (лечебная группа) попросят описать, о чем они думали, когда выполняли действия надежды на 15-й день и через месяц, используя качественные интервью. Через месяц все участники будут опрошены с использованием открытых вопросов, записанных на аудиозапись, чтобы помочь оценить программу и процедуры обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • говорящий на португальском языке
  • Имеют хроническое прогрессирующее заболевание, не отвечающее на лечение, метастатическое заболевание, эпизоды неконтролируемых симптомов
  • Получить медицинскую помощь от медицинской бригады в амбулаторных условиях
  • Когнитивная способность отвечать на вопросники (MMSE > 15 для неграмотных участников, > 22 для участников с 11-летним школьным образованием, > 27 для участников со школьным образованием более 11 лет)
  • Согласие на добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Больные с высокой степенью страданий от неконтролируемого и рецидивирующего наличия симптомов (тошноты, рвоты, болей),
  • Пациентам с функциональным статусом до 30 лет, в связи с их особой уязвимостью, для вмешательства потребуется энергия, необходимая для жизнедеятельности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа продвижения надежды (HPP)
Плюс к стандартному протоколу лечения все участники этой группы посещают ГПП, состоящую из трех индивидуальных сеансов, проводимых медсестрой на дому у пациентов. Он включает в себя просмотр фильма «Жизнь с надеждой», участие в задании «Надежда» из учебника «Надежда», задание на расслабление и согласованный план регулярного проявления надежды.
HPP основан на обзоре литературы и качественных исследованиях в надежде на конец жизни. Фильм «Жизнь с надеждой» отражает выводы исследования обоснованной теории. Книга действий «Надежда» является конечным продуктом обзора литературы о вмешательстве надежды, и ее мероприятия были проверены на предмет их осуществимости и пригодности в наших предыдущих исследованиях с людьми с запущенными стадиями рака и их семьями.
Регулярная оценка и уход со стороны амбулаторной медицинской бригады больницы.
Другой: Стандартный протокол лечения
Участники этой группы не имеют доступа к вмешательству надежды. Сбор данных для переменных результата такой же, как и у участников в других группах.
Регулярная оценка и уход со стороны амбулаторной медицинской бригады больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежда измеряется португальской версией индекса надежды Херта.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 и 30 день
Надежда измеряется с помощью португальской версии индекса Херт-Хоуп для хронических состояний (HHI-PT-DC). HHI-PT-DC представляет собой шкалу Лайкерта из 10 пунктов (1–4 балла), которая выделяет две подшкалы надежды: а) временность, доверие и взаимосвязь, б) позитивная готовность и ожидание. Выполнение HHI-PT-DC занимает примерно 5 минут. Суммарные баллы варьируются от 10 до 40, при этом более высокий балл означает большую надежду.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 и 30 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт измеряется португальской версией Опросника комфорта хосписа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 и 30 день
Комфорт измеряется с помощью португальской версии Опросника комфорта хосписа, основанного на целостном вопроснике комфорта, разработанном Kolcaba (HCQ-PT-DC). Этот инструмент состоит из 26 пунктов (от 1 до 6 баллов) шкалы Лайкерта, рассматривающей три состояния комфорта: облегчение, легкость и трансцендентность. Чем выше балл, тем выше комфорт, о котором сообщают испытуемые.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 и 30 день
Качество жизни, измеренное с помощью португальской версии опросника McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-PT-DC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 и 30 день
Качество жизни измеряется с помощью португальской версии опросника McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-PT-DC). MQOL-PT-DC — это показатель оценки качества жизни, отражающий 4 сферы качества жизни: физическое здоровье, психологические симптомы, экзистенциальное благополучие и поддержку. MQOL-PT-DC состоит из 16 пунктов, оцениваемых по числовой шкале самооценки (0–10) и шкале отдельных пунктов (0–10) для оценки субъективного качества жизни. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 15 и 30 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ana Querido - IPLeiria

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться