Programa Promoción Esperanza: Efectividad en Pacientes Paliativos (HPP)
Promoviendo la Esperanza al Final de la Vida: Eficacia de un Programa de Intervención de la Esperanza en Pacientes Paliativos
Este estudio tiene como objetivo:
I. Desarrollar y hacer una prueba piloto de la efectividad de un Programa de Promoción de la Esperanza en comparación con el protocolo de tratamiento estándar, en esperanza, comodidad y calidad de vida, con base en una población de pacientes paliativos seguidos en la unidad de día de Oncología.
II. Evaluar la percepción y aceptabilidad del Programa Promoción de la Esperanza entre los pacientes paliativos sometidos al programa de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La esperanza es fundamental en la experiencia de vivir con una enfermedad crónica avanzada. Mantener la esperanza en situaciones de sufrimiento físico, psíquico, espiritual y social requiere experiencia y puede ser muy difícil de lograr sin la ayuda de profesionales, lo que lleva a la desesperanza, la desesperación y el deseo de acelerar la muerte (Rodin et al., 2007; Breitbart, 2000; Monforte-Royo, et al., 2012) El equipo de investigación ha diseñado un programa de intervención - Hope Promotion Program (HPP) para aumentar la esperanza, el confort y la calidad de vida de los pacientes paliativos. HPP consiste en intervenciones individuales de tres sesiones realizadas por el investigador en los hogares de los pacientes. La primera sesión incluye la visualización de la película Hopeful Living, producida por el equipo de investigación, inspirada en Duggleby et al, (2007) que presenta a pacientes paliativos, cuidadores y profesionales de la salud que describen sus experiencias de esperanza. La segunda sesión consiste en la expresión de los sentimientos y emociones de los pacientes relacionados con la experiencia de vivir con una enfermedad crónica avanzada y la elección de una actividad de esperanza del libro de actividades Hope, una colección de actividades de esperanza especialmente diseñadas para personas que viven con una enfermedad crónica avanzada. . La tercera sesión incluye una actividad de relajación y un plan para incluir el ejercicio de esperanza en las actividades de la vida diaria de los pacientes.
Este proyecto fue diseñado de acuerdo con la revisión de la literatura de las intervenciones de esperanza y tiene el potencial de convertirse en parte de las intervenciones de cuidados paliativos basadas en la evidencia.
Objetivos: El propósito de este estudio es evaluar la aceptabilidad y factibilidad y recolectar datos preliminares sobre la efectividad del Programa Promoción de la Esperanza para personas en situación paliativa que residen en su hogar.
Además este proyecto permitirá a) Obtener información relevante sobre la esperanza, comodidad y calidad de vida de los pacientes paliativos; b) Adaptar las estrategias terapéuticas a las necesidades individuales; c) aumentar la esperanza, la comodidad y la calidad de vida de los pacientes al final de la vida.
Muestra: Pacientes con enfermedad crónica avanzada en situación paliativa, reclutados en unidades de día de Oncología de dos hospitales comarcales del centro de Portugal. Los criterios de inclusión para los participantes son: a) mayores de 18 años, b) de habla portuguesa, c) tener capacidad cognitiva para participar en el estudio (MMSE>15) y d) haber aceptado participar en el estudio. Una entrevista con una enfermera precede a la inclusión en el estudio para explicar el estudio y obtener el consentimiento informado por escrito.
Diseño: Este estudio está diseñado como un diseño de ensayo clínico aleatorizado de métodos mixtos (cuantitativo + cualitativo). Los pacientes elegibles se asignan aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) tratamiento (Programa de Promoción de la Esperanza impartido por una enfermera en tres sesiones durante una semana), 2) grupo de atención habitual.
En todos los grupos, una enfermera de investigación capacitada recopilará información demográfica y medidas de esperanza (índice de esperanza de Herth), calidad de vida (McGillQOL), comodidad (cuestionario de comodidad de hospicio) al inicio, el día 15 y un mes. A los participantes del grupo 1 (grupo de tratamiento) se les pedirá que describan en qué estaban pensando cuando realizaron las actividades de esperanza el día 15 y un mes mediante entrevistas cualitativas. Al cabo de un mes, se entrevistará a todos los participantes con preguntas abiertas grabadas para ayudar a evaluar el programa y los procedimientos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- habla portuguesa
- Tiene una enfermedad crónica avanzada que no responde al tratamiento, enfermedad metastásica, episodios de síntomas no controlados
- Tener asistencia médica por parte de un equipo de atención médica en un entorno ambulatorio
- Capacidad cognitiva para responder los cuestionarios (MMSE>15 para participantes analfabetos, >22 para participantes con 11 años de escolaridad, >27 para participantes con más de 11 años de escolaridad)
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alto sufrimiento por presencia incontrolada y recurrente de síntomas (náuseas, vómitos, dolor),
- Los pacientes con estado funcional menor de 30 años, debido a su especial vulnerabilidad, necesitarían una intervención energética necesaria para las funciones vitales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Promoción de la Esperanza (HPP)
Además del protocolo estándar de tratamiento, todos los participantes de este grupo asisten al HPP, que consiste en tres sesiones individuales realizadas por la enfermera en el domicilio de los pacientes.
Incluye ver la película Hopeful Living, inscribirse en una actividad de esperanza del libro de actividades de Hope, una actividad de relajación y un plan negociado para ejercer la esperanza de manera regular.
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HPP se basa en la revisión de la literatura y la investigación cualitativa en la esperanza al final de la vida.
La película "Vida esperanzada" refleja los hallazgos del estudio de la teoría fundamentada.
El libro de actividades Hope es el producto final de la revisión de la literatura sobre intervenciones Hope y sus actividades fueron probadas en cuanto a su viabilidad e idoneidad en nuestra investigación anterior con personas con cáncer avanzado y sus familias.
Valoración y atención periódica por parte del equipo de atención ambulatoria del hospital.
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Otro: Protocolo de tratamiento estándar
Los participantes de este grupo no tienen acceso a una intervención de esperanza.
La recopilación de datos para las variables de resultado es la misma que para los participantes en los otros brazos.
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Valoración y atención periódica por parte del equipo de atención ambulatoria del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esperanza medida por la versión portuguesa del Herth Hope Index
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los días 15 y 30
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La esperanza se mide por la versión portuguesa del índice de esperanza de Herth para condiciones crónicas (HHI-PT-DC).
El HHI-PT-DC es una escala Likert de 10 ítems (1-4 puntos) que delinea dos subescalas de esperanza: a) temporalidad, confianza e interconexión, b) preparación positiva y expectativa.
El HHI-PT-DC tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Las puntuaciones sumativas oscilan entre 10 y 40, y una puntuación más alta indica una mayor esperanza.
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Cambio desde el inicio en los días 15 y 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad medida por la versión portuguesa del Hospice Comfort Questionnaire
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los días 15 y 30
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El confort es medido por la versión portuguesa del Hospice Comfort Questionnaire, basado en el cuestionario de confort holístico, desarrollado por Kolcaba (HCQ-PT-DC).
Este instrumento está compuesto por 26 ítems (1-6 puntos) en escala tipo Likert que abordan los tres estados de confort: alivio, tranquilidad y trascendencia.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la comodidad reportada por los sujetos.
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Cambio desde el inicio en los días 15 y 30
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Calidad de Vida medida por la versión portuguesa del McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-PT-DC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los días 15 y 30
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La calidad de vida se mide por la versión portuguesa del Cuestionario de Calidad de Vida de McGill (MQOL-PT-DC).
El MQOL-PT-DC es una medida de evaluación de la calidad de vida que refleja 4 dominios de calidad de vida: salud física, síntomas psicológicos, bienestar existencial y apoyo.
El MQOL-PT-DC se compone de 16 elementos, evaluados en una escala numérica de autoevaluación (0-10) y una escala de un solo elemento (0-10) para evaluar la calidad de vida subjetiva.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio en los días 15 y 30
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Ana Querido - IPLeiria
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