Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toivon edistämisohjelma: Tehokkuus palliatiivisissa potilaissa (HPP)

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ana Querido, Instituto Politécnico de Leiria

Toivon edistäminen elämän lopussa: Toivon interventioohjelman tehokkuus lievittävillä potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

I. Kehitä ja kokeile Hope Promotion -ohjelman tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoprotokollaan toivossa, mukavuudessa ja elämänlaadussa, joka perustuu onkologian päivähoitoyksikössä seurattavaan palliatiivisten potilaiden joukkoon.

II. Arvioi Hope Promotion -ohjelman käsityksiä ja hyväksyttävyyttä interventio-ohjelmaan lähetettyjen palliatiivisten potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Toivo on olennainen kokemus pitkälle edenneen kroonisen sairauden kanssa elämisestä. Toivon säilyttäminen fyysisen, psyykkisen, henkisen ja sosiaalisen kärsimyksen tilanteissa vaatii asiantuntemusta ja voi olla erittäin vaikea saavuttaa ilman ammattilaisten apua, mikä johtaa toivottomuuteen, epätoivoon ja haluun jouduttaa kuolemaa (Rodin et al., 2007; Breitbart, 2000; Monforte-Royo, et al., 2012) Tutkimusryhmä on suunnitellut interventioohjelman - Hope Promotion Program (HPP) - parantaakseen toivoa, mukavuutta ja elämänlaatua palliatiivisilla potilailla. HPP koostuu kolmen istunnon yksittäisistä interventioista, jotka tutkija suorittaa potilaiden kodeissa. Ensimmäisellä istunnolla katsotaan tutkimusryhmän tuottamaa Hopeful Living -elokuvaa, joka on saanut inspiraationsa Dugglebyn ym. (2007), jossa on palliatiivisia potilaita, omaishoitajia ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​kuvailemassa kokemuksiaan toivosta. Toinen istunto koostuu potilaiden tunteista ja tunteista, jotka liittyvät elämiseen kroonisen pitkälle edenneen sairauden kanssa, sekä toivoaktiviteetin valinta Hope-toimintakirjasta - kokoelma toivotoimintoja, jotka on suunniteltu erityisesti pitkälle edenneen kroonisen sairauden kanssa. . Kolmas istunto sisältää rentoutustoiminnan ja suunnitelman toivoharjoittelun sisällyttämisestä potilaiden jokapäiväiseen elämään.

Tämä projekti suunniteltiin toivon interventioiden kirjallisuuskatsauksen mukaan ja sillä on potentiaalia tulla osaksi todistetusti palliatiivisen hoidon interventioita.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Hope Promotion -ohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä kerätä alustavaa tietoa sen tehokkuudesta kotona asuville palliatiivisessa tilanteessa.

Lisäksi tämän hankkeen avulla voidaan a) saada asiaankuuluvaa tietoa palliatiivisten potilaiden toivosta, mukavuudesta ja elämänlaadusta; b) Räätälöidä terapeuttisia strategioita yksilöllisten tarpeiden mukaan; c) parantaa potilaiden toivoa, mukavuutta ja elämänlaatua elämän lopussa.

Näyte: Potilaat, joilla on krooninen pitkälle edennyt sairaus palliatiivisessa tilanteessa, rekrytoitu Portugalin keskustassa sijaitsevan kahden piirisairaalan onkologian päivähoitoyksiköistä. Osallistujien osallistumiskriteerit ovat: a) vähintään 18-vuotiaita, b) portugalinkielisiä, c) kognitiivisia kykyjä osallistua tutkimukseen (MMSE>15) ja d) ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Ennen tutkimukseen osallistumista haastattelu sairaanhoitajan kanssa tutkimuksen selittämiseksi ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saamiseksi.

Suunnittelu: Tämä tutkimus on suunniteltu sekoitusmenetelmien satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi (kvantitatiivinen + laadullinen). Kelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: 1) hoito (Hope Promotion Programme, jonka sairaanhoitaja toimittaa kolmessa istunnossa viikon aikana), 2) normaalihoitoryhmä.

Koulutettu tutkimussairaanhoitaja kerää kaikista ryhmistä demografisia tietoja ja toivoa (Herth Hope Index), elämänlaatua (McGillQOL), mukavuutta (hospice Comfort Questionnaire) koskevia mittareita lähtötilanteessa, 15. päivänä ja kuukauden aikana. Ryhmän 1 (hoitoryhmä) osallistujia pyydetään kuvailemaan, mitä he ajattelivat tehdessään toivotoimintoja päivänä 15 ja yhden kuukauden aikana kvalitatiivisten haastattelujen avulla. Kuukauden kuluttua kaikkia osallistujia haastatellaan avoimilla äänitetuilla kysymyksillä, jotka auttavat arvioimaan ohjelmaa ja opintomenettelyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • portugalinkielinen
  • sinulla on krooninen pitkälle edennyt sairaus, joka ei reagoi hoitoon, metastaattinen sairaus, hallitsemattomien oireiden jaksot
  • Pyydä terveydenhuollon apua avohoidossa terveydenhuoltotiimiltä
  • Kognitiivinen kyky vastata kyselylomakkeisiin (MMSE >15 lukutaidottomia osallistujia, >22 osallistujia, joilla on 11 vuotta koulutusta, >27 osallistujille, joilla on yli 11 vuotta koulua)
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät hallitsemattomista ja toistuvista oireista (pahoinvointi, oksentelu, kipu),
  • Alle 30-vuotiaat potilaat tarvitsisivat erityisen haavoittuvuuden vuoksi elintoimintojen vaatimaa energiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hope Promotion Program (HPP)
Vakiohoitoprotokollan lisäksi kaikki tämän ryhmän osallistujat osallistuvat HPP:hen, joka koostuu kolmesta yksittäisestä istunnosta, jonka hoitaja suorittaa potilaiden kodeissa. Siihen sisältyy Hopeful Living -elokuvan katselu, toivotoimintaan ilmoittautuminen Hope-toimintakirjasta, rentoutumistoiminta ja neuvoteltu suunnitelma toivon harjoittamisesta säännöllisesti.
HPP perustuu kirjallisuuskatsaukseen ja laadulliseen tutkimukseen elinkaaren lopun toivossa. Elokuva "Toiveikas elämä" heijastaa perustellun teoriatutkimuksen tuloksia. Toivotoimintakirja on toivointerventioita käsittelevän kirjallisuuskatsauksen lopputuote ja sen toimien toteutettavuutta ja soveltuvuutta on testattu aiemmassa tutkimuksessamme edenneen syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä kanssa.
Sairaalan avohoidon tiimin säännöllinen arviointi ja hoito.
Muut: Vakiohoitoprotokolla
Tämän ryhmän osallistujilla ei ole pääsyä toivon interventioon. Tulosmuuttujien tiedonkeruu on sama kuin muiden ryhmien osallistujat.
Sairaalan avohoidon tiimin säännöllinen arviointi ja hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hope mitataan Herth Hope Indexin portugalinkielisellä versiolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivinä 15 ja 30
Toivoa mitataan kroonisten sairauksien Herth Hope -indeksin portugalilaisella versiolla (HHI-PT-DC). HHI-PT-DC on 10 pisteen (1-4 pistettä) Likert-asteikko, joka määrittelee kaksi toivon ala-asteikkoa: a) ajallisuus, luottamus ja yhteenliittäminen, b) positiivinen valmius ja odotus. HHI-PT-DC:n suorittaminen kestää noin 5 minuuttia. Summatiiviset pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toivoa.
Muutos lähtötasosta päivinä 15 ja 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus mitattuna Hospice Comfort Questionnairen portugalinkielisellä versiolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivinä 15 ja 30
Mukavuutta mitataan Hospice Comfort Questionnairen portugalinkielisellä versiolla, joka perustuu Kolcaban kehittämään holistiseen mukavuuskyselyyn (HCQ-PT-DC). Tämä instrumentti koostuu 26 pisteestä (1-6 pistettä) Likert-asteikko, joka käsittelee kolmea mukavuuden tilaa: helpotus, helppous ja transsendenssi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi koehenkilöiden raportoitu mukavuus.
Muutos lähtötasosta päivinä 15 ja 30
Elämänlaatu mitattuna McGill Quality of Life Questionnairen portugalinkielisellä versiolla (MQOL-PT-DC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivinä 15 ja 30
Elämänlaatua mitataan McGill Quality of Life Questionnairen (MQOL-PT-DC) portugalinkielisellä versiolla. MQOL-PT-DC on elämänlaadun arviointimittari, joka heijastaa neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysistä terveyttä, psyykkisiä oireita, eksistentiaalista hyvinvointia ja tukea. MQOL-PT-DC koostuu 16 kohdasta, jotka arvioidaan itsearvioivalla numeerisella asteikolla (0-10) ja yksittäisellä asteikolla (0-10) subjektiivisen elämänlaadun arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa QOL:ta.
Muutos lähtötasosta päivinä 15 ja 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ana Querido - IPLeiria

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kroonisesti sairas

Tilaa