Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hope Promotion Program: Hatékonyság palliatív betegeknél (HPP)

2023. január 5. frissítette: Ana Querido, Instituto Politécnico de Leiria

A remény előmozdítása az élet végén: a remény-beavatkozási program hatékonysága palliatív betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja:

I. Ki kell dolgozni és kísérleti tesztelni a Hope Promotion Program hatékonyságát a standard kezelési protokollhoz képest, reményben, kényelemben és életminőségben, az Onkológiai nappali osztályon követett palliatív betegek populációján alapulva.

II. Értékelje a Hope Promotion Program megítélését és elfogadhatóságát az intervenciós programba benyújtott palliatív betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A remény elengedhetetlen az előrehaladott krónikus betegséggel való együttélés tapasztalataihoz. A remény megőrzése a fizikai, pszichológiai, lelki és szociális szenvedés helyzeteiben szakértelmet igényel, és nagyon nehéz lehet szakemberek segítsége nélkül, ami kilátástalansághoz, kétségbeeséshez és a halál gyorsítására irányuló vágyhoz vezet (Rodin et al., 2007; Breitbart, 2000; Monforte-Royo, et al., 2012) A kutatócsoport egy beavatkozási programot – Hope Promotion Program (HPP) – tervezett a palliatív betegek reményének, kényelmének és életminőségének növelésére. A HPP három alkalomból álló egyéni beavatkozásból áll, amelyet a kutató végez a betegek otthonában. Az első ülésen a kutatócsoport által készített, Duggleby és munkatársai (2007) által ihletett Hopeful Living című filmet tekintik meg, amelyben palliatív betegek, gondozók és egészségügyi szakemberek írják le reménybeli élményeiket. A második foglalkozás a betegek érzelmeinek és érzelmeinek kifejezéséből áll, amelyek egy krónikus, előrehaladott betegséggel való együttélés tapasztalataihoz kapcsolódnak, és egy reménytevékenységet választanak ki a Remény tevékenységkönyvből - a reménytevékenységek gyűjteményéből, amelyet kifejezetten előrehaladott krónikus betegségben szenvedők számára terveztek. . A harmadik foglalkozás egy relaxációs tevékenységet és egy tervet tartalmaz a reménygyakorlat beépítésére a betegek mindennapi tevékenységeibe.

Ezt a projektet a reménybeli beavatkozások szakirodalmi áttekintése alapján tervezték, és bizonyítottan a palliatív ellátási beavatkozások részévé válhat.

Célok: Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a Hope Promotion Program hatékonyságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, valamint előzetes adatokat gyűjtsön az otthon élő, palliatív helyzetben lévő személyek számára.

Ezen túlmenően ez a projekt lehetővé teszi a) releváns információk beszerzését a palliatív betegek reményéről, kényelméről és életminőségéről; b) a terápiás stratégiákat az egyéni igényekhez igazítani; c) a remény, a kényelem és a betegek életminőségének növelése az élet végén.

Minta: krónikus, előrehaladott betegségben szenvedő, palliatív helyzetben lévő betegek, akiket Portugália központjában található két kerületi kórház onkológiai nappali osztályáról vettek fel. A résztvevők részvételi feltétele: a) 18 éves vagy idősebb, b) portugálul beszélő, c) kognitív képességgel rendelkezik a vizsgálatban való részvételhez (MMSE>15) és d) beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe. A vizsgálatba való bevonást megelőzi egy ápolónővel folytatott interjú a vizsgálat magyarázata és a tájékozott írásos beleegyezés megszerzése érdekében.

Tervezés: Ez a tanulmány keverési módszerekkel randomizált klinikai vizsgálat (kvantitatív + minőségi) kialakítása. A jogosult betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztják be: 1) kezelés (Hope Promotion Program, ápolónő által egy hét alatt három ülésben), 2) szokásos ellátási csoport.

Minden csoportban a demográfiai információkat és a reményt (Herth Hope Index), az életminőséget (McGillQOL), a kényelmet (Hospice Comfort Questionnaire) egy képzett kutatóápoló gyűjti össze az alaphelyzetben, a 15. napon és egy hónapon belül. Az 1. csoport (kezelési csoport) résztvevőit arra kérik, hogy kvalitatív interjúk segítségével írják le, mire gondoltak, amikor a 15. napon és egy hónapban a reménybeli tevékenységeket végezték. Egy hónap múlva minden résztvevővel interjút készítenek nyílt végű hangszalagos kérdések segítségével, hogy segítsék a program és a tanulmányi eljárások értékelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • portugálul beszél
  • Ha krónikus, előrehaladott betegsége van, amely nem reagál a kezelésre, metasztatikus betegsége, nem kontrollált tünetekkel járó epizódjai vannak
  • Kérjen egészségügyi segítséget egy egészségügyi csapattól ambuláns környezetben
  • Kognitív képesség a kérdőívek megválaszolására (MMSE>15 írástudatlan résztvevőknél, >22 a 11 évnél idősebb résztvevőknél, >27 a 11 évnél hosszabb iskolai végzettségűeknél)
  • Hozzájárulás a vizsgálatban való önkéntes részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél erősen szenvednek a tünetek ellenőrizetlen és visszatérő jelenléte (hányinger, hányás, fájdalom),
  • A 30 év alatti teljesítőképességi állapotú betegek különösen sérülékenységük miatt a beavatkozáshoz az életfunkciókhoz szükséges energia szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hope Promotion Program (HPP)
A standard kezelési protokollon felül ennek a csoportnak minden résztvevője részt vesz a HPP-n, amely három egyéni ülésből áll, amelyet a nővér végez a betegek otthonában. Tartalmazza a Hopeful Living című film megtekintését, a Remény tevékenységi könyvben szereplő reménybeli tevékenységre való beiratkozást, egy relaxációs tevékenységet és egy megbeszélt tervet a remény rendszeres gyakorlására.
A HPP szakirodalmi áttekintésen és kvalitatív kutatáson alapul, reménykedve az életciklus végén. A "Reményteljes élet" című film a megalapozott elméleti tanulmány eredményeit tükrözi. A Remény tevékenység könyv a remény-intervenciók szakirodalmi áttekintésének záróterméke, tevékenységeinek megvalósíthatóságát és alkalmasságát korábbi, előrehaladott daganatos betegekkel és családjaikkal végzett kutatásaink során teszteltük.
A kórházi járóbeteg-egészségügyi csapat rendszeres felmérése és ellátása.
Egyéb: Standard kezelési protokoll
Ennek a csoportnak a résztvevői nem férhetnek hozzá a reménybeli beavatkozáshoz. Az eredményváltozókra vonatkozó adatgyűjtés megegyezik a többi kar résztvevőivel.
A kórházi járóbeteg-egészségügyi csapat rendszeres felmérése és ellátása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A remény a Herth Hope Index portugál verziójával mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 15. és 30. napon
A reményt a Herth Hope Index krónikus betegségekre vonatkozó portugál változata (HHI-PT-DC) méri. A HHI-PT-DC egy 10 tételes (1-4 pontos) Likert-skála, amely a remény két alskáláját jelöli ki: a) időbeliség, bizalom és összekapcsolódás, b) pozitív felkészültség és várakozás. A HHI-PT-DC körülbelül 5 percet vesz igénybe. A szummatív pontszámok 10-40 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb reményt jelent.
Változás az alapvonalhoz képest a 15. és 30. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A komfort a Hospice Comfort Questionnaire portugál verziójával mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 15. és 30. napon
A komfortérzetet a Hospice Comfort Questionnaire portugál verziója méri, amely a Kolcaba által kifejlesztett holisztikus komfort kérdőíven alapul (HCQ-PT-DC). Ez a hangszer 26 tételből áll (1-6 pont) Likert-skála, amely a kényelem három állapotára vonatkozik: megkönnyebbülés, könnyedség és transzcendencia. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az alanyok kényelme.
Változás az alapvonalhoz képest a 15. és 30. napon
Az életminőség a McGill életminőség-kérdőív (MQOL-PT-DC) portugál verziójával mérve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 15. és 30. napon
Az életminőséget a McGill Életminőség Kérdőív (MQOL-PT-DC) portugál változata méri. Az MQOL-PT-DC egy életminőség-értékelési mérőszám, amely az életminőség 4 területét tükrözi: testi egészség, pszichológiai tünetek, egzisztenciális jólét és támogatás. Az MQOL-PT-DC 16 tételből áll, amelyeket önértékelési numerikus skálán (0-10) és egy itemes skálán (0-10) értékelnek a szubjektív életminőség értékelésére. A magasabb pontszámok jobb QOL-t jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest a 15. és 30. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ana Querido - IPLeiria

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel