Programa de Promoção da Esperança: Eficácia em Pacientes Paliativos (HPP)
Promovendo Esperança no Fim da Vida: Efetividade de um Programa de Intervenção Esperança em Pacientes Paliativos
Este estudo tem como objetivo:
I. Desenvolver e testar piloto a eficácia de um Programa de Promoção da Esperança face ao protocolo de tratamento padrão, na esperança, conforto e qualidade de vida, com base numa população de doentes paliativos acompanhados em centro de dia de Oncologia.
II. Avaliar a percepção e aceitabilidade do Programa de Promoção da Esperança entre pacientes paliativos submetidos ao programa de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: A esperança é essencial na experiência de viver com doença crónica avançada. Manter a esperança em situações de sofrimento físico, psicológico, espiritual e social requer perícia e pode ser muito difícil de conseguir sem a ajuda de profissionais, levando à desesperança, desespero e desejo de antecipar a morte (Rodin et al., 2007; Breitbart, 2000; Monforte-Royo, et al., 2012) A equipa de investigação concebeu um programa de intervenção - Hope Promotion Program (HPP) para aumentar a esperança, conforto e qualidade de vida em doentes paliativos. O HPP consiste em intervenções individuais de três sessões realizadas pela pesquisadora nas residências dos pacientes. A primeira sessão inclui a visualização do filme Hopeful Living, produzido pela equipa de investigação, inspirado em Duggleby et al, (2007) que apresenta doentes paliativos, cuidadores e profissionais de saúde descrevendo as suas experiências de esperança. A segunda sessão consiste na expressão dos sentimentos e emoções dos pacientes relacionados com a experiência de viver com uma doença crónica avançada e na escolha de uma atividade de esperança do livro de atividades Hope - uma coleção de atividades de esperança especialmente concebidas para pessoas que vivem com uma doença crónica avançada . A terceira sessão inclui uma atividade de relaxamento e um plano para incluir o exercício da esperança nas atividades diárias do paciente.
Este projeto foi concebido de acordo com a revisão da literatura das intervenções de esperança e tem potencial para se tornar parte das intervenções de cuidados paliativos com base em evidências.
Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e viabilidade e recolher dados preliminares sobre a eficácia do Programa de Promoção da Esperança para pessoas em situação paliativa residentes no domicílio.
Adicionalmente este projeto permitirá a) Obter informação relevante sobre a esperança, conforto e qualidade de vida dos doentes paliativos; b) Adaptar as estratégias terapêuticas às necessidades individuais; c) aumentar a esperança, o conforto e a qualidade de vida dos doentes em fim de vida.
Amostra: Doentes com doença crónica avançada em situação paliativa, recrutados nos Centros de Dia de Oncologia de dois hospitais distritais do centro de Portugal. Os critérios de inclusão dos participantes são: a) ter idade igual ou superior a 18 anos, b) falar português, c) ter capacidade cognitiva para participar do estudo (MEEM>15) ed) concordar em participar do estudo. Uma entrevista com uma enfermeira precede a inclusão no estudo para explicar o estudo e obter o consentimento informado por escrito.
Projeto: Este estudo foi concebido como um projeto de ensaio clínico randomizado de métodos mistos (Quantitativo + Qualitativo). Os pacientes elegíveis são aleatoriamente designados para um dos dois grupos: 1) tratamento (Programa de Promoção de Esperança ministrado por uma enfermeira em três sessões durante uma semana), 2) grupo de cuidados habituais.
Em todos os grupos, informações demográficas e medidas de esperança (Herth Hope Index), qualidade de vida (McGillQOL), conforto (Hospice Comfort Questionnaire) serão coletadas por uma enfermeira de pesquisa treinada na linha de base, dia 15 e um mês. Os participantes do grupo 1 (grupo de tratamento) serão solicitados a descrever o que estavam pensando ao fazer as atividades de esperança no dia 15 e um mês usando entrevistas qualitativas. Em um mês, todos os participantes serão entrevistados usando perguntas abertas gravadas em áudio para ajudar a avaliar o programa e os procedimentos de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala portugues
- Tem uma doença crônica avançada que não responde ao tratamento, doença metastática, episódios de sintomas não controlados
- Ter assistência de saúde por uma equipe de saúde em ambiente ambulatorial
- Capacidade cognitiva para responder aos questionários (MEEM>15 para participantes analfabetos, >22 para participantes com 11 anos de escolaridade, >27 para participantes com mais de 11 anos de escolaridade)
- Concordar em participar voluntariamente do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta que sofrem de presença descontrolada e recorrente de sintomas (náuseas, vômitos, dor),
- Pacientes com performance status inferior a 30, devido à sua particular vulnerabilidade, necessitariam de intervenção com energia necessária para as funções vitais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Promoção da Esperança (HPP)
Além do protocolo de tratamento padrão, todos os participantes desse grupo frequentam o HPP, que consiste em três sessões individuais realizadas pela enfermeira nas residências dos pacientes.
Inclui assistir ao filme Hopeful Living, inscrever-se em uma atividade de esperança do livro de atividades Hope, uma atividade de relaxamento e um plano negociado para exercitar a esperança regularmente.
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O HPP baseia-se na revisão da literatura e na pesquisa qualitativa sobre a esperança no final da vida.
O filme "Vida esperançosa" reflete as descobertas do estudo da teoria fundamentada.
O livro de atividades de esperança é o produto final da revisão da literatura sobre intervenções de esperança e suas atividades foram testadas em sua viabilidade e adequação em nossa pesquisa anterior com pessoas com câncer avançado e suas famílias.
Avaliação e atendimento regular pela equipe de saúde ambulatorial do hospital.
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Outro: Protocolo de tratamento padrão
Os participantes deste grupo não têm acesso a uma intervenção de esperança.
A coleta de dados para variáveis de resultado é a mesma dos participantes nos outros braços.
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Avaliação e atendimento regular pela equipe de saúde ambulatorial do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esperança medida pela versão em português do Herth Hope Index
Prazo: Mudança da linha de base no dia 15 e 30
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A esperança é medida pela versão em português do Índice de Esperança de Herth para condições crônicas (HHI-PT-DC).
O HHI-PT-DC é uma escala Likert de 10 itens (1-4 pontos) que delineia duas subescalas de esperança: a) temporalidade, confiança e interconexão, b) prontidão e expectativa positivas.
O HHI-PT-DC leva aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
As pontuações somativas variam de 10 a 40, com uma pontuação mais alta denotando maior esperança.
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Mudança da linha de base no dia 15 e 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto medido pela versão portuguesa do Hospice Comfort Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base no dia 15 e 30
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O conforto é medido pela versão portuguesa do Hospice Comfort Questionnaire, baseado no questionário holístico de conforto, desenvolvido por Kolcaba (HCQ-PT-DC).
Este instrumento é composto por 26 itens (1-6 pontos) da escala Likert que aborda os três estados de conforto: alívio, facilidade e transcendência.
Quanto maior a pontuação, maior o conforto relatado pelos sujeitos.
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Mudança da linha de base no dia 15 e 30
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Qualidade de vida medida pela versão em português do Questionário de Qualidade de Vida McGill (MQOL-PT-DC)
Prazo: Mudança da linha de base no dia 15 e 30
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A qualidade de vida é medida pela versão portuguesa do Questionário de Qualidade de Vida McGill (MQOL-PT-DC).
O MQOL-PT-DC é uma medida de avaliação da qualidade de vida que reflete 4 domínios da qualidade de vida: saúde física, sintomas psicológicos, bem-estar existencial e suporte.
O MQOL-PT-DC é composto por 16 itens, avaliados em escala numérica de autoavaliação (0-10) e Escala de Item Único (0-10) para avaliar a qualidade de vida subjetiva.
Pontuações mais altas indicam melhor QV.
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Mudança da linha de base no dia 15 e 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ana Querido - IPLeiria
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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