Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hope Promotion Program: Effektivitet hos palliativa patienter (HPP)

5 januari 2023 uppdaterad av: Ana Querido, Instituto Politécnico de Leiria

Att främja hopp vid livets slut: Effektiviteten av ett hoppinterventionsprogram hos palliativa patienter

Denna studie syftar till att:

I. Utveckla och pilottesta effektiviteten av ett hoppfrämjande program jämfört med standardbehandlingsprotokollet, i hopp, komfort och livskvalitet, baserat på en population av palliativa patienter som följs på onkologisk dagvårdsavdelning.

II. Utvärdera uppfattningar och acceptans av Hope Promotion Program bland palliativa patienter som skickats till interventionsprogrammet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Hopp är avgörande för upplevelsen av att leva med avancerad kronisk sjukdom. Att upprätthålla hopp i situationer med fysiskt, psykiskt, andligt och socialt lidande kräver expertis och kan vara mycket svårt att uppnå utan hjälp av professionella, vilket leder till hopplöshet, förtvivlan och önskan att påskynda döden (Rodin et al., 2007;Breitbart, 2000; Monforte-Royo, et al., 2012) Forskargruppen har utformat ett interventionsprogram - Hope Promotion Program (HPP) för att öka hopp, komfort och livskvalitet hos palliativa patienter. HPP består av en tre sessions individuella interventioner utförda av forskaren i patienthem. Den första sessionen inkluderar att se filmen Hopeful Living, producerad av forskargruppen, inspirerad av Duggleby et al, (2007) som visar palliativa patienter, vårdgivare och vårdpersonal som beskriver sina upplevelser av hopp. Den andra sessionen består av patienters uttryck för känslor och känslor relaterade till erfarenhet av att leva med en kroniskt avancerad sjukdom och valet av en hoppaktivitet från aktivitetsboken Hope - en samling hoppaktiviteter speciellt framtagna för personer som lever med en avancerad kronisk sjukdom . Den tredje sessionen innehåller en avslappningsaktivitet och en plan för att inkludera hoppövningar i patienternas dagliga aktiviteter.

Detta projekt utformades enligt litteraturöversikten av hoppinterventioner och har potential att bli en del av palliativa vårdinterventioner som är bevisbaserade.

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera acceptansen och genomförbarheten och samla in preliminära data om effektiviteten av Hope Promotion Program för personer i palliativ situation som bor hemma.

Dessutom kommer detta projekt att möjliggöra att a) Erhålla relevant information om hopp, komfort och livskvalitet för palliativa patienter; b) Skräddarsy terapeutiska strategier efter individuella behov; c) öka hopp, komfort och livskvalitet hos patienter i slutet av livet.

Prov: Patienter med en kroniskt avancerad sjukdom i palliativ situation, rekryterade från onkologiska dagvårdsenheter på två distriktssjukhus i centrala Portugal. Inklusionskriterier för deltagare är: a) 18 år och äldre, b) portugisisktalande, c) har kognitiv förmåga att delta i studien (MMSE>15) och d) har samtyckt till att delta i studien. En intervju med en sjuksköterska föregår inkluderingen i studien för att förklara studien och få skriftligt informerat samtycke.

Design: Denna studie är designad som en blandning av metoder, randomiserad klinisk prövning (kvantitativ + kvalitativ) design. Berättigade patienter delas slumpmässigt in i en av två grupper: 1) behandling (Hope Promotion Program levereras av en sjuksköterska i tre sessioner under en vecka), 2) vanlig vårdgrupp.

I alla grupper kommer demografisk information och mått på hopp (Herth Hope Index), livskvalitet (McGillQOL), Comfort (Hospice Comfort Questionnaire) att samlas in av en utbildad forskningssköterska vid baslinjen, dag 15 och en månad. Deltagarna i grupp 1 (behandlingsgruppen) kommer att få beskriva vad de tänkte på när de gjorde hoppaktiviteterna dag 15 och en månad med hjälp av kvalitativa intervjuer. Efter en månad kommer alla deltagare att intervjuas med öppna ljudinspelade frågor för att hjälpa till att utvärdera programmet och studieprocedurerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Portugisisk talande
  • Har en kronisk avancerad sjukdom som inte svarar på behandling, metastaserande sjukdom, episoder av okontrollerade symtom
  • Få sjukvårdshjälp av ett vårdteam i öppenvård
  • Kognitiv förmåga att besvara frågeformulären (MMSE>15 för analfabeter, >22 för deltagare med 11 års skolgång, >27 för deltagare med mer än 11 ​​års skolgång)
  • Samtycke till att frivilligt delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med högt lidande av okontrollerad och återkommande förekomst av symtom (illamående, kräkningar, smärta),
  • Patienter med prestationsstatus under 30, på grund av sin särskilt sårbarhet, skulle intervention behöva energi som krävs för vitala funktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hope Promotion Program (HPP)
Förutom standardbehandlingsprotokollet går alla deltagare i denna grupp i HPP, som består av tre individuella sessioner som utförs av sjuksköterskan i patienternas hem. Det inkluderar att se filmen Hopeful Living, anmäla sig till en hoppaktivitet från Hope-aktivitetsboken, en avslappningsaktivitet och en förhandlad plan för att utöva hopp regelbundet.
HPP bygger på litteraturgenomgång och kvalitativ forskning i hopp vid livets slut. Filmen "Hopeful living" återspeglar resultaten av den grundade teoristudien. Hope aktivitetsbok är slutprodukten av litteraturöversikten om hoppinterventioner och dess aktiviteter testades med avseende på genomförbarhet och lämplighet i vår tidigare forskning med personer med avancerad cancer och deras familjer.
Regelbunden bedömning och vård av sjukhusets öppenvårdsteam.
Övrig: Standardbehandlingsprotokoll
Deltagare i denna grupp har inte tillgång till en hoppintervention. Datainsamlingen för utfallsvariabler är densamma som deltagarna i de andra armarna.
Regelbunden bedömning och vård av sjukhusets öppenvårdsteam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopp mätt med den portugisiska versionen av Herth Hope Index
Tidsram: Ändring från baslinjen vid dag 15 och 30
Hopp mäts med den portugisiska versionen av Herth Hope Index för kroniska tillstånd (HHI-PT-DC). HHI-PT-DC är en Likert-skala med 10 (1-4 poäng) som avgränsar två underskalor av hopp: a) temporalitet, tillit och sammankoppling, b) positiv beredskap och förväntan. HHI-PT-DC tar cirka 5 minuter att slutföra. Summativa poäng varierar från 10-40, med en högre poäng anger större hopp.
Ändring från baslinjen vid dag 15 och 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfort mätt med den portugisiska versionen av Hospice Comfort Questionnaire
Tidsram: Ändring från baslinjen vid dag 15 och 30
Komfort mäts med den portugisiska versionen av Hospice Comfort Questionnaire, baserat på holistisk komfortfrågeformulär, utvecklat av Kolcaba (HCQ-PT-DC). Detta instrument består av 26 objekt (1-6 poäng) Likert-skala som adresserar de tre tillstånden av komfort: lättnad, lätthet och transcendens. Ju högre poäng desto högre rapporterade försökspersonernas komfort.
Ändring från baslinjen vid dag 15 och 30
Livskvalitet mätt med den portugisiska versionen av McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-PT-DC)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid dag 15 och 30
Livskvalitet mäts med den portugisiska versionen av McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-PT-DC). MQOL-PT-DC är ett mått för livskvalitetsbedömning som återspeglar 4 livskvalitetsområden: fysisk hälsa, psykologiska symtom, existentiellt välbefinnande och stöd. MQOL-PT-DC består av 16 objekt, bedömda i en numerisk självklassificeringsskala (0-10) och Single Item Scale (0-10) för att bedöma subjektiv livskvalitet. Högre poäng indikerar bättre QOL.
Ändring från baslinjen vid dag 15 och 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ana Querido - IPLeiria

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera