基于躯体化症状量表的分级治疗
2020年3月2日 更新者：RenJi Hospital
基于躯体化症状量表和冠状动脉造影分级治疗疑似冠心病的疗效
对疑似冠状动脉疾病（CAD）的患者进行了一项比较研究。
结合患者健康问卷（PHQ-9）和广泛性焦虑症7项（GAD-7）进行躯体症状量表（SSS）调查后，患者将接受冠状动脉造影。
然后根据清单评分和冠状动脉造影结果对患者进行治疗。
SSS 检查表的有效性、敏感性和特异性将在随访期间进行评估。
研究概览
详细说明
躯体主诉如提示疑似冠状动脉疾病（CAD）但冠状动脉造影阴性后仍无法解释的躯体主诉是临床医学中最令人沮丧和困惑的问题之一。冠状动脉疾病。
结合患者健康问卷（PHQ-9）和广泛性焦虑症7项（GAD-7）进行躯体症状量表（SSS）调查。
根据清单评分和冠状动脉造影结果对患者进行治疗。
治疗后 2 周将重新进行三项调查。
SSS 检查表的敏感性和特异性将在随访期间进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Renji Hospital
-
接触：
- Wang lingling, Postgraduate
- 电话号码：15000053961
-
接触：
- Chen bingxu, Postgraduate
- 电话号码：15800539513
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似冠心病患者
排除标准：
- 失去自我评估能力的患者。
- 既往确诊为严重精神障碍的患者。
- 正在服用抗焦虑药或抗抑郁药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：伴有冠心病和躯体症状
冠心病伴躯体化症状患者，研究者根据冠心病和抗躯体化药物指南（黛力新、百忧解根据躯体化类型）进行治疗
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焦虑症患者我们用黛力新
其他名称：
我们为抑郁症患者使用百忧解
其他名称：
包括药物治疗，根据冠状动脉狭窄的严重程度植入冠状动脉支架
其他名称：
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其他：无冠心病，有躯体症状
仅出现躯体症状，开具抗躯体药物（黛力新、百忧解根据躯体化类型）
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焦虑症患者我们用黛力新
其他名称：
我们为抑郁症患者使用百忧解
其他名称：
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无干预：无冠心病，无躯体症状
既无冠心病也无躯体症状，继续随访。
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其他：有冠心病，无躯体症状
冠心病患者，无躯体化症状，研究者按照冠心病治疗指南对患者进行治疗，包括冠状动脉支架置入术，根据冠状动脉狭窄的严重程度进行药物治疗。
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包括药物治疗，根据冠状动脉狭窄的严重程度植入冠状动脉支架
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯体化症状评分的疗效
大体时间：第一次访问后 2 周
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通过躯体症状量表（SSS）、患者健康问卷（PHQ-9）、广泛性焦虑症7项（GAD-7）评分观察疗效
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第一次访问后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸部不适
大体时间：第一次访问后 2 周
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观察胸部不适是否无变化、减轻或消失
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第一次访问后 2 周
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患者健康问卷的功效
大体时间：第一次访问后 2 周
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通过患者健康问卷（PHQ-9）评分观察疗效
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第一次访问后 2 周
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广泛性焦虑症7项疗效
大体时间：第一次访问后 2 周
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以广泛性焦虑症7项（GAD-7）评分观察疗效
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第一次访问后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mao Jialiang, Docter、Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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