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Traitement hiérarchique basé sur la liste de contrôle des symptômes de somatisation

2 mars 2020 mis à jour par: RenJi Hospital

Efficacité du traitement hiérarchique pour une suspicion de maladie coronarienne basée sur la liste de contrôle des symptômes de somatisation et l'angiographie coronarienne

Une étude comparative est menée sur les patients suspects de maladie coronarienne (CAD). Le patient subira une angiographie coronarienne après la réalisation d'une enquête sur l'échelle des symptômes somatiques (SSS) combinée au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et au trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7). Le patient est ensuite traité en fonction du score de la liste de contrôle et du résultat de la coronarographie. L'efficacité, la sensibilité et la spécificité de la liste de contrôle SSS seront évaluées lors du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présentation de plaintes physiques telles qu'une gêne thoracique évoquant une maladie coronarienne (CAD) suspecte mais qui restent inexpliquées après un résultat négatif de l'angiographie coronarienne représente l'un des problèmes les plus frustrants et déroutants de la médecine clinique. Une étude comparative est menée sur les patients suspectés maladie de l'artère coronaire. Une enquête sur l'échelle des symptômes somatiques (SSS) est réalisée en combinaison avec le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et le trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7). Le patient est traité en fonction du score de la liste de contrôle et du résultat de la coronarographie. Trois enquêtes seront reconduites 2 semaines après le traitement. La sensibilité et la spécificité de la liste de contrôle SSS seront évaluées lors du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • RenJi Hospital
        • Contact:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Numéro de téléphone: 15000053961
        • Contact:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Numéro de téléphone: 15800539513

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients suspects de maladie coronarienne

Critère d'exclusion:

  • patients qui ont perdu leur auto-évaluation de la capacité.
  • les patients qui ont été précédemment confirmés troubles mentaux graves.
  • patients qui prennent des anxiolytiques ou des antidépresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: avec coronaropathie et symptôme somatique
Patients atteints de maladie coronarienne et présentant le symptôme de somatisation, les enquêteurs traitent les patients conformément à la directive relative à la maladie coronarienne et aux agents anti-somatiques (Deanxit, Prozac selon le type de somatisation)
Médicament: Deanxit
nous utilisons Deanxit pour le patient anxieux
Autres noms:
  • Deanxit comme traitement anti-anxiété
Médicament: Prozac
nous utilisons le Prozac pour le patient souffrant de dépression
Autres noms:
  • Prozac comme traitement anti-dépression
Procédure: traitement de la maladie coronarienne
y compris médicament, implantation de stent coronarien selon la sévérité de la sténose des artères coronaires
Autres noms:
  • revascularisation
Autre: sans coronaropathie, avec symptôme somatique
Seul le symptôme somatique est présenté, des agents anti-somatiques sont prescrits (Deanxit, Prozac selon le type de somatisation)
Médicament: Deanxit
nous utilisons Deanxit pour le patient anxieux
Autres noms:
  • Deanxit comme traitement anti-anxiété
Médicament: Prozac
nous utilisons le Prozac pour le patient souffrant de dépression
Autres noms:
  • Prozac comme traitement anti-dépression
Aucune intervention: sans coronaropathie, sans symptôme somatique
Ne pas avoir de maladie coronarienne ni de symptôme somatique, poursuivre le suivi.
Autre: avec coronaropathie, sans symptôme somatique
Patient atteint de maladie coronarienne, sans symptôme de somatisation, les enquêteurs traitent les patients conformément aux directives de traitement de la maladie coronarienne, y compris l'implantation d'un stent coronarien, des médicaments en fonction de la gravité de la sténose des artères coronaires.
Procédure: traitement de la maladie coronarienne
y compris médicament, implantation de stent coronarien selon la sévérité de la sténose des artères coronaires
Autres noms:
  • revascularisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité du score des symptômes de somatisation
Délai: 2 semaines après la première visite
observer l'efficacité par le score de l'échelle des symptômes somatiques (SSS), du questionnaire de santé du patient (PHQ-9), du trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7)
2 semaines après la première visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle inconfort thoracique
Délai: 2 semaines après la première visite
observer si l'inconfort thoracique ne change pas, s'atténue ou disparaît
2 semaines après la première visite
L'efficacité du questionnaire sur la santé du patient
Délai: 2 semaines après la première visite
observer l'efficacité par le score du questionnaire de santé du patient (PHQ-9)
2 semaines après la première visite
L'efficacité du Trouble Anxieux Généralisé 7-items
Délai: 2 semaines après la première visite
observer l'efficacité par le score de Trouble Anxieux Généralisé 7-items (GAD-7)
2 semaines après la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Première publication (Estimation)

31 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81470391

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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