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신체화 증상 체크리스트에 따른 계층적 치료

2020년 3월 2일 업데이트: RenJi Hospital

신체화 증상 체크리스트와 관상동맥조영술에 근거한 관상동맥심장질환 의심환자의 계층적 치료의 유효성

관상 동맥 질환(CAD)이 의심되는 환자에 대한 비교 연구가 수행됩니다. 환자는 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 범불안장애 7항목(GAD-7)과 함께 신체 증상 척도(SSS) 조사를 수행한 후 관상동맥 조영술을 받게 됩니다. 체크리스트 점수와 관상동맥 조영술 결과에 따라 환자를 치료합니다. SSS 체크리스트의 효능, 민감도 및 특이성은 후속 조치 중에 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

의심되는 관상동맥질환(CAD)을 암시하지만 관상동맥 조영술에서 음성 소견을 보인 후에도 설명되지 않는 흉부 불편감과 같은 신체적 호소는 임상 의학에서 가장 답답하고 당혹스러운 문제 중 하나입니다. 관상동맥 질환. 신체 증상 척도(SSS) 조사는 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 범불안 장애 7항목(GAD-7)과 조합하여 수행됩니다. 환자는 체크리스트 점수와 관상동맥 조영술 결과에 따라 치료를 받습니다. 3개의 설문조사는 치료 후 2주 후에 재실시됩니다. SSS 체크리스트의 민감도와 특이성은 후속 조치 중에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • RenJi Hospital
        • 연락하다:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • 전화번호: 15000053961
        • 연락하다:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • 전화번호: 15800539513

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥질환이 의심되는 환자

제외 기준:

  • 능력에 대한 자기 평가를 상실한 환자.
  • 이전에 심각한 정신 장애가 확인 된 환자.
  • 항불안제 또는 항우울제를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CAD 및 신체 증상
관상동맥질환 및 신체화 증상이 있는 환자에 대해 연구자들은 관상동맥질환 가이드라인 및 항체성제(신체화 유형에 따른 Deanxit, Prozac)에 따라 환자를 치료한다.
의약품: 딘싯
불안한 환자를 위해 Deanxit을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 항불안제 Deanxit
의약품: 프로작
우울증 환자에게 프로작을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 항우울제로서의 프로작
절차: 관상 동맥 질환 치료
약물치료 포함, 관상동맥 협착 정도에 따라 관상동맥 스텐트 삽입
다른 이름들:
  • 재혈관화
다른: CAD 없음, 신체 증상 있음
신체증상만 나타나면 항체성제 처방(신체화 유형에 따라 Deanxit, Prozac)
의약품: 딘싯
불안한 환자를 위해 Deanxit을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 항불안제 Deanxit
의약품: 프로작
우울증 환자에게 프로작을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 항우울제로서의 프로작
간섭 없음: CAD 없음, 신체 증상 없음
관상동맥질환이나 신체증상이 없으면 추적관찰을 계속한다.
다른: CAD, 신체 증상 없음
신체화 증상이 없는 관상동맥질환 환자를 대상으로 연구자들은 관상동맥 스텐트 삽입술, 관상동맥 협착 정도에 따른 약물치료 등 관상동맥질환 치료지침에 따라 치료한다.
절차: 관상 동맥 질환 치료
약물치료 포함, 관상동맥 협착 정도에 따라 관상동맥 스텐트 삽입
다른 이름들:
  • 재혈관화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체화 증상 점수의 효능
기간: 첫 방문 후 2주
신체증상척도(SSS), 환자건강문진표(PHQ-9), 범불안장애 7항목(GAD-7) 점수로 효능 관찰
첫 방문 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스케일 흉부 불편
기간: 첫 방문 후 2주
흉부 불편감이 변화가 없는지, 완화 또는 사라지는지 관찰하십시오.
첫 방문 후 2주
환자 건강 설문지의 효능
기간: 첫 방문 후 2주
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 점수로 효능 관찰
첫 방문 후 2주
범불안장애의 효능 7항목
기간: 첫 방문 후 2주
범불안장애 7항목(GAD-7) 점수로 효능 관찰
첫 방문 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

  • 연구 의자: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81470391

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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