Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hierarkisk behandling basert på somatiseringssymptomsjekkliste

2. mars 2020 oppdatert av: RenJi Hospital

Effekten av hierarkisk behandling for mistanke om koronar hjertesykdom basert på somatiseringssymptomsjekkliste og koronar angiografi

En sammenlignende studie er utført på pasienter med mistanke om koronarsykdom (CAD). Pasienten vil gjennomgå koronar angiografi etter at en somatisk symptomskala (SSS) undersøkelse er utført i kombinasjon med pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) og generalisert angstlidelse 7-elementer (GAD-7). Pasienten behandles deretter i henhold til sjekklisteresultatet og resultatet av koronar angiografi. Effekten, sensitiviteten og spesifisiteten til SSS-sjekklisten vil bli evaluert under oppfølgingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Presentasjonen av fysiske plager som ubehag i brystet som tyder på mistenkelig koronararteriesykdom (CAD), men forblir uforklarlige etter negative funn fra koronar angiografi, representerer et av de mest frustrerende og forvirrende problemene i klinisk medisin. En sammenlignende studie er utført på pasienter med mistanke om koronararteriesykdom. En undersøkelse av somatisk symptomskala (SSS) gjennomføres i kombinasjon med pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) og generalisert angstlidelse 7-elementer (GAD-7). Pasienten behandles i henhold til sjekklistescore og koronar angiografiresultat. Tre undersøkelser vil bli gjentatt 2 uker etter behandling. Sensitiviteten og spesifisiteten til SSS-sjekklisten vil bli evaluert under oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Telefonnummer: 15000053961
        • Ta kontakt med:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Telefonnummer: 15800539513

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mistanke om koronarsykdom

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har mistet sine egenvurderinger av kapasitet.
  • pasienter som tidligere har fått bekreftet alvorlige psykiske lidelser.
  • pasienter som tar angstdempende eller antidepresjonsmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: med CAD og somatisk symptom
Pasienter med koronarsykdom og med somatiseringssymptomet, behandler etterforskerne pasientene i henhold til retningslinjen for koronarsykdom og antisomatiske midler (Deanxit, Prozac i henhold til somatiseringstypen)
Legemiddel: Deanxit
vi bruker Deanxit for pasienten med angst
Andre navn:
  • Deanxit som anti-angstbehandling
Legemiddel: Prozac
vi bruker Prozac for pasienten med depresjon
Andre navn:
  • Prozac som anti-depresjonsbehandling
Fremgangsmåte: behandling av koronarsykdom
inkludert medisinering, implantasjon av stent i koronararteriene i henhold til alvorlighetsgraden av stenose i koronararteriene
Andre navn:
  • re-vaskularisering
Annen: uten CAD, med somatisk symptom
Bare somatiske symptomer er presentert, antisomatiske midler er foreskrevet (Deanxit, Prozac i henhold til somatiseringstypen)
Legemiddel: Deanxit
vi bruker Deanxit for pasienten med angst
Andre navn:
  • Deanxit som anti-angstbehandling
Legemiddel: Prozac
vi bruker Prozac for pasienten med depresjon
Andre navn:
  • Prozac som anti-depresjonsbehandling
Ingen inngripen: uten CAD, uten somatisk symptom
Har verken koronarsykdom eller somatisk symptom, fortsett oppfølging.
Annen: med CAD, uten somatisk symptom
Pasient med koronararteriesykdom, uten somatiseringssymptomet, behandler etterforskerne pasientene i henhold til retningslinjer for behandling av koronararteriesykdom, inkludert koronararteriestentimplantasjon, medisinering i henhold til alvorlighetsgraden av stenose i koronararteriene.
Fremgangsmåte: behandling av koronarsykdom
inkludert medisinering, implantasjon av stent i koronararteriene i henhold til alvorlighetsgraden av stenose i koronararteriene
Andre navn:
  • re-vaskularisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av somatiseringssymptomscore
Tidsramme: 2 uker etter første besøk
observer effekten ved poengsummen til somatisk symptomskala (SSS), pasienthelsespørreskjema (PHQ-9), generalisert angstlidelse 7-elementer (GAD-7)
2 uker etter første besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skala ubehag i brystet
Tidsramme: 2 uker etter første besøk
observer om ubehaget i brystet ikke endres, lindre eller forsvinne
2 uker etter første besøk
Effekten av pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: 2 uker etter første besøk
observer effekten ved poengsummen til pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
2 uker etter første besøk
Effekten av generalisert angstlidelse 7-elementer
Tidsramme: 2 uker etter første besøk
observer effekten ved å score for generalisert angstlidelse 7-elementer (GAD-7)
2 uker etter første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81470391

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere