Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie hierarchiczne oparte na liście kontrolnej objawów somatyzacji

2 marca 2020 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Skuteczność hierarchicznego leczenia podejrzenia choroby niedokrwiennej serca na podstawie listy kontrolnej objawów somatyzacji i koronarografii

Przeprowadzono badanie porównawcze pacjentów z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca (CAD). Pacjent zostanie poddany angiografii wieńcowej po przeprowadzeniu ankiety w skali objawów somatycznych (SSS) w połączeniu z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i 7-itemowym Uogólnionym Zaburzeniem Lękowym (GAD-7). Następnie pacjent jest leczony zgodnie z punktacją z listy kontrolnej i wynikiem koronarografii. Skuteczność, czułość i swoistość listy kontrolnej SSS zostaną ocenione podczas obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszanie dolegliwości fizycznych, takich jak dyskomfort w klatce piersiowej, sugerujących podejrzenie choroby wieńcowej (CAD), które pozostają niewyjaśnione po negatywnym wyniku koronarografii, stanowi jeden z najbardziej frustrujących i zagadkowych problemów w medycynie klinicznej. Przeprowadzono badanie porównawcze pacjentów z podejrzeniem Choroba wieńcowa. Przeprowadza się ankietę w skali objawów somatycznych (SSS) w połączeniu z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i 7-punktowym Uogólnionym Zaburzeniem Lękowym (GAD-7). Pacjent jest traktowany zgodnie z punktacją z listy kontrolnej i wynikiem koronarografii. Trzy ankiety zostaną ponownie przeprowadzone 2 tygodnie po zabiegu. Czułość i swoistość listy kontrolnej SSS zostaną ocenione podczas działań następczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital
        • Kontakt:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Numer telefonu: 15000053961
        • Kontakt:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Numer telefonu: 15800539513

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy utracili samoocenę wydolności.
  • pacjentów, u których wcześniej potwierdzono poważne zaburzenia psychiczne.
  • pacjentów przyjmujących leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: z CAD i objawami somatycznymi
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca i objawem somatyzacji badacze leczą pacjentów zgodnie z wytycznymi dla choroby wieńcowej i lekami antysomatycznymi (Deanxit, Prozac w zależności od rodzaju somatyzacji)
Lek: Deanxit
używamy Deanxit dla pacjenta z lękiem
Inne nazwy:
  • Deanxit jako lek przeciwlękowy
Lek: Prozac
stosujemy Prozac u pacjenta z depresją
Inne nazwy:
  • Prozac jako lek przeciwdepresyjny
Procedura: leczenie choroby wieńcowej
w tym leki, implantacja stentu wieńcowego w zależności od stopnia zwężenia tętnic wieńcowych
Inne nazwy:
  • rewaskularyzacja
Inny: bez CAD, z objawami somatycznymi
Prezentowany jest tylko objaw somatyczny, przepisano leki antysomatyczne (Deanxit, Prozac w zależności od rodzaju somatyzacji)
Lek: Deanxit
używamy Deanxit dla pacjenta z lękiem
Inne nazwy:
  • Deanxit jako lek przeciwlękowy
Lek: Prozac
stosujemy Prozac u pacjenta z depresją
Inne nazwy:
  • Prozac jako lek przeciwdepresyjny
Brak interwencji: bez CAD, bez objawów somatycznych
Nie masz choroby wieńcowej ani objawów somatycznych, kontynuuj obserwację.
Inny: z CAD, bez objawów somatycznych
Pacjenta z chorobą niedokrwienną serca, bez objawów somatyzacji, badacze leczą pacjentów zgodnie z wytycznymi leczenia choroby wieńcowej, w tym implantacją stentu wieńcowego, lekami w zależności od ciężkości zwężenia tętnic wieńcowych.
Procedura: leczenie choroby wieńcowej
w tym leki, implantacja stentu wieńcowego w zależności od stopnia zwężenia tętnic wieńcowych
Inne nazwy:
  • rewaskularyzacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność oceny objawów somatyzacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
obserwacja skuteczności na podstawie skali objawów somatycznych (SSS), Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), Uogólnionego Zaburzenia Lękowego 7-itemowego (GAD-7)
2 tygodnie po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skalować dyskomfort w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
obserwować, czy dyskomfort w klatce piersiowej nie zmienia się, łagodzi lub znika
2 tygodnie po pierwszej wizycie
Skuteczność Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
obserwacja skuteczności poprzez punktację Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
2 tygodnie po pierwszej wizycie
Skuteczność uogólnionych zaburzeń lękowych 7-itemów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszej wizycie
obserwacja skuteczności na podstawie 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
2 tygodnie po pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81470391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom X

Badania kliniczne na Deanxit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj