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Tratamento Hierárquico Baseado na Lista de Verificação de Sintomas de Somatização

2 de março de 2020 atualizado por: RenJi Hospital

Eficácia do tratamento hierárquico para suspeita de doença cardíaca coronária com base na lista de verificação de sintomas de somatização e angiografia coronária

Um estudo comparativo é realizado em pacientes com suspeita de doença arterial coronariana (DAC). O paciente será submetido a angiografia coronária após a realização de uma pesquisa de escala de sintomas somáticos (SSS) combinada com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). O paciente é então tratado de acordo com a pontuação da lista de verificação e o resultado da angiografia coronária. A eficácia, sensibilidade e especificidade da lista de verificação SSS serão avaliadas durante o acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apresentação de queixas físicas, como desconforto torácico sugestivo de suspeita de doença arterial coronariana (DAC), mas permanece inexplicável após achado negativo da angiografia coronária, representa um dos problemas mais frustrantes e intrigantes na medicina clínica. Um estudo comparativo é realizado em pacientes com suspeita doença arterial coronária. Uma pesquisa de escala de sintomas somáticos (SSS) é realizada combinando com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7). O paciente é tratado de acordo com a pontuação da lista de verificação e o resultado da angiografia coronária. Três pesquisas serão refeitas 2 semanas após o tratamento. A sensibilidade e especificidade da lista de verificação SSS serão avaliadas durante o acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • RenJi Hospital
        • Contato:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Número de telefone: 15000053961
        • Contato:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Número de telefone: 15800539513

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com suspeita de doença arterial coronariana

Critério de exclusão:

  • pacientes que perderam suas autoavaliações de capacidade.
  • pacientes com transtornos mentais graves previamente confirmados.
  • pacientes que estão tomando agentes ansiolíticos ou antidepressivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: com DAC e sintoma somático
Pacientes com doença arterial coronariana e com sintoma de somatização, os investigadores tratam os pacientes de acordo com a diretriz para doença arterial coronariana e agentes antissomáticos (Deanxit, Prozac de acordo com o tipo de somatização)
Medicamento: Deanxit
usamos Deanxit para o paciente com ansiedade
Outros nomes:
  • Deanxit como tratamento anti-ansiedade
Medicamento: Prozac
usamos Prozac para o paciente com depressão
Outros nomes:
  • Prozac como tratamento antidepressivo
Procedimento: tratamento de doença arterial coronariana
incluindo medicamentos, implante de stents nas artérias coronárias de acordo com a gravidade da estenose das artérias coronárias
Outros nomes:
  • revascularização
Outro: sem DAC, com sintoma somático
Apenas sintoma somático é apresentado, são prescritos agentes anti-somáticos (Deanxit, Prozac de acordo com o tipo de somatização)
Medicamento: Deanxit
usamos Deanxit para o paciente com ansiedade
Outros nomes:
  • Deanxit como tratamento anti-ansiedade
Medicamento: Prozac
usamos Prozac para o paciente com depressão
Outros nomes:
  • Prozac como tratamento antidepressivo
Sem intervenção: sem DAC, sem sintoma somático
Não tem doença arterial coronariana nem sintoma somático, continue o acompanhamento.
Outro: com DAC, sem sintoma somático
Paciente com doença arterial coronariana, sem o sintoma de somatização, os investigadores tratam os pacientes de acordo com a diretriz de tratamento da doença arterial coronariana, incluindo implante de stent na artéria coronária, medicação de acordo com a gravidade da estenose das artérias coronárias.
Procedimento: tratamento de doença arterial coronariana
incluindo medicamentos, implante de stents nas artérias coronárias de acordo com a gravidade da estenose das artérias coronárias
Outros nomes:
  • revascularização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia do escore de sintomas de somatização
Prazo: 2 semanas após a primeira visita
observar a eficácia pela pontuação da escala de sintomas somáticos (SSS), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7)
2 semanas após a primeira visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala desconforto no peito
Prazo: 2 semanas após a primeira visita
observe se o desconforto torácico não muda, alivia ou desaparece
2 semanas após a primeira visita
A eficácia do Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: 2 semanas após a primeira visita
observar a eficácia pela pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
2 semanas após a primeira visita
A eficácia dos 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: 2 semanas após a primeira visita
observar a eficácia pela pontuação de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
2 semanas após a primeira visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81470391

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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