Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hierarkkinen hoito, joka perustuu somatisaatiooireiden tarkistuslistaan

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: RenJi Hospital

Epäillyn sepelvaltimotaudin hierarkkisen hoidon tehokkuus somatisaatiooireiden tarkistusluettelon ja sepelvaltimon angiografian perusteella

Vertaileva tutkimus tehdään potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia (CAD). Potilaalle tehdään sepelvaltimon angiografia sen jälkeen, kun somaattinen oiremittakaava (SSS) on suoritettu yhdistettynä potilaan terveyskyselyyn (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohtaan (GAD-7). Potilasta hoidetaan sitten tarkistuslistan pistemäärän ja sepelvaltimon angiografian tuloksen mukaan. SSS-tarkistuslistan tehokkuus, herkkyys ja spesifisyys arvioidaan seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysiset vaivat, kuten epämukava tunne rinnassa, jotka viittaavat epäilyttävään sepelvaltimotautiin (CAD), mutta jäävät selittämättömiksi sepelvaltimon angiografian negatiivisten löydösten jälkeen, on yksi kliinisen lääketieteen turhauttavimmista ja hämmentävämmistä ongelmista. Vertaileva tutkimus tehdään potilailla, joilla on epäilty sepelvaltimotauti. Somaattinen oiremittakaava (SSS) -tutkimus toteutetaan yhdistettynä potilaiden terveyskyselyyn (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohtaan (GAD-7). Potilasta hoidetaan tarkistuslistapisteiden ja sepelvaltimoiden angiografian tuloksen mukaan. Kolme tutkimusta suoritetaan uudelleen 2 viikkoa hoidon jälkeen. SSS-tarkistuslistan herkkyys ja spesifisyys arvioidaan seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mao Jialiang, Docter
  • Puhelinnumero: 68383477 13311606283
  • Sähköposti: maoji@aliyun.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • RenJi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Puhelinnumero: 15000053961
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Puhelinnumero: 15800539513

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla epäillään sepelvaltimotautia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat menettäneet oman kykynsä arvioinnin.
  • potilailla, joilla on aiemmin todettu vakavia mielenterveyshäiriöitä.
  • potilaat, jotka käyttävät ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CAD ja somaattiset oireet
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja somatisaatio-oire, tutkijat hoitavat potilaita sepelvaltimotautiohjeen ja antisomaattisten aineiden (Deanxit, Prozac somatisaatiotyypin mukaan) mukaisesti.
Lääke: Deanxit
käytämme Deanxitia ahdistuneelle potilaalle
Muut nimet:
  • Deanxit ahdistusta ehkäisevänä hoitona
Lääke: Prozac
käytämme Prozacia masennuspotilaille
Muut nimet:
  • Prozac masennuslääkkeenä
Menettely: sepelvaltimotaudin hoito
mukaan lukien lääkitys, sepelvaltimostentin istutus sepelvaltimoiden ahtauman vakavuuden mukaan
Muut nimet:
  • uudelleen vaskularisaatio
Muut: ilman CAD, somaattisia oireita
Vain somaattiset oireet esitetään, antisomaattisia aineita määrätään (Deanxit, Prozac somatisaatiotyypin mukaan)
Lääke: Deanxit
käytämme Deanxitia ahdistuneelle potilaalle
Muut nimet:
  • Deanxit ahdistusta ehkäisevänä hoitona
Lääke: Prozac
käytämme Prozacia masennuspotilaille
Muut nimet:
  • Prozac masennuslääkkeenä
Ei väliintuloa: ilman CAD:ta, ilman somaattisia oireita
Sinulla ei ole sepelvaltimotautia tai somaattisia oireita, jatka seurantaa.
Muut: CAD, ilman somaattisia oireita
Potilas, jolla on sepelvaltimotauti, ilman somatisaatio-oiretta, tutkijat hoitavat potilaita sepelvaltimotaudin hoito-ohjeiden mukaan, mukaan lukien sepelvaltimostentin implantointi, sepelvaltimoiden ahtauman vaikeusasteen mukainen lääkitys.
Menettely: sepelvaltimotaudin hoito
mukaan lukien lääkitys, sepelvaltimostentin istutus sepelvaltimoiden ahtauman vakavuuden mukaan
Muut nimet:
  • uudelleen vaskularisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somatisaatiooireiden pistemäärän tehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
tarkkaile tehoa somaattisten oireiden asteikon (SSS), potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan (GAD-7) pistemäärän avulla.
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittakaavallinen epämukavuus rinnassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
tarkkaile, jos rintakipu ei muutu, lieventy tai häviä
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Potilaiden terveyskyselyn tehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
tarkkaile tehoa Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pistemäärän perusteella
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön teho 7-kohteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
tarkkaile tehoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan (GAD-7) pistemäärällä
2 viikkoa ensimmäisestä käynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81470391

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syndrooma X

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa