Hierarchikus kezelés a szomatizációs tünetek ellenőrzőlistáján
2020. március 2. frissítette: RenJi Hospital
A hierarchikus kezelés hatékonysága feltételezett szívkoszorúér-betegség esetén a szomatizációs tünetek ellenőrző listája és a koszorúér angiográfia alapján
Összehasonlító vizsgálatot végeznek a feltételezett koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeken.
A páciens koszorúér-angiográfián esik át, miután egy szomatikus tünetek skála (SSS) felmérést végeznek a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) és a Generalizált szorongásos zavar 7-es (GAD-7) elemeivel kombinálva.
Ezután a beteget az ellenőrzőlista pontszámának és a koszorúér angiográfia eredménye alapján kezelik.
Az SSS ellenőrzőlista hatékonyságát, érzékenységét és specifikusságát a nyomon követés során értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyanús koszorúér-betegségre (CAD) utaló, de a koszorúér-angiográfia negatív leletét követően megmagyarázhatatlan fizikai panaszok, például mellkasi diszkomfort a klinikai gyógyászat egyik legfrusztrálóbb és legrejtélyesebb problémája. Összehasonlító vizsgálatot végeznek a gyanús betegeken. a koszorúér-betegség.
Egy szomatikus tünet skála (SSS) felmérést végeznek a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) és a Generalizált szorongásos zavar 7-es (GAD-7) elemeivel kombinálva.
A pácienst az ellenőrzőlista pontszáma és a koszorúér angiográfia eredménye alapján kezelik.
A kezelés után 2 héttel három felmérést ismételnek meg.
Az SSS ellenőrzőlista érzékenysége és specifikussága a nyomon követés során kerül értékelésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Renji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang lingling, Postgraduate
- Telefonszám: 15000053961
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen bingxu, Postgraduate
- Telefonszám: 15800539513
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér-betegség gyanúja esetén
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik elvesztették a képességeik önértékelését.
- olyan betegek, akiknél korábban súlyos mentális zavart igazoltak.
- olyan betegek, akik szorongás- vagy depresszióellenes szereket szednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: CAD-vel és szomatikus tünetekkel
A szívkoszorúér-betegségben szenvedő és szomatizációs tünetet mutató betegeket a kutatók a koszorúér-betegségre vonatkozó irányelvek és antiszomatikus szerek (Deanxit, Prozac szomatizációs típus szerint) szerint kezelik.
|
szorongásos betegnél használjuk a Deanxit
Más nevek:
Prozacot használunk a depressziós betegek kezelésére
Más nevek:
beleértve a gyógyszeres kezelést, a koszorúér stent beültetést a koszorúér szűkület súlyosságától függően
Más nevek:
|
|
Egyéb: CAD nélkül, szomatikus tünetekkel
Csak szomatikus tünet jelentkezik, antiszomatikus szereket írnak fel (Deanxit, Prozac a szomatizáció típusának megfelelően)
|
szorongásos betegnél használjuk a Deanxit
Más nevek:
Prozacot használunk a depressziós betegek kezelésére
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: CAD nélkül, szomatikus tünet nélkül
Sem koszorúér-betegsége, sem szomatikus tünete nincs, folytassa a nyomon követést.
|
|
|
Egyéb: CAD-vel, szomatikus tünet nélkül
A koszorúér-betegségben szenvedő, szomatizációs tünet nélküli beteget a kutatók a koszorúér-betegség kezelési irányelvei szerint kezelik, beleértve a koszorúér-stent beültetést, a koszorúér-szűkület súlyosságának megfelelő gyógyszeres kezelést.
|
beleértve a gyógyszeres kezelést, a koszorúér stent beültetést a koszorúér szűkület súlyosságától függően
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatizációs tünetek pontszámának hatékonysága
Időkeret: 2 héttel az első látogatás után
|
figyelje meg a hatékonyságot a szomatikus tünetek skála (SSS), a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9), a generalizált szorongásos zavar 7 eleme (GAD-7) pontszámával
|
2 héttel az első látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pikkelyes mellkasi kellemetlenség
Időkeret: 2 héttel az első látogatás után
|
figyelje meg, ha a mellkasi kellemetlen érzés nem változik, enyhül vagy eltűnik
|
2 héttel az első látogatás után
|
|
A betegegészségügyi kérdőív hatékonysága
Időkeret: 2 héttel az első látogatás után
|
figyelje meg a hatékonyságot a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) pontszámával
|
2 héttel az első látogatás után
|
|
A generalizált szorongásos zavar hatékonysága 7-tétel
Időkeret: 2 héttel az első látogatás után
|
figyelje meg a hatékonyságot a Generalizált szorongásos zavar 7. pontja (GAD-7) pontszámával
|
2 héttel az első látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Angina pectoris
- Mikrovaszkuláris angina
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Fluoxetin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81470391
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .