Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiërarchische behandeling op basis van Somatisatie Symptoom Checklist

2 maart 2020 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Werkzaamheid van hiërarchische behandeling bij verdenking op coronaire hartziekte op basis van somatisatiesymptoomchecklist en coronaire angiografie

Er wordt een vergelijkend onderzoek uitgevoerd bij de patiënten met verdenking op coronaire hartziekte (CAD). De patiënt ondergaat coronaire angiografie nadat een onderzoek op de somatische symptoomschaal (SSS) is uitgevoerd in combinatie met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de 7-items van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7). De patiënt wordt vervolgens behandeld volgens de checklistscore en het resultaat van de coronaire angiografie. De werkzaamheid, sensitiviteit en specificiteit van de SSS-checklist zullen tijdens de follow-up worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De presentatie van lichamelijke klachten, zoals een onaangenaam gevoel op de borst, wat wijst op een verdachte coronaire hartziekte (CAD), maar onverklaard blijft na een negatieve bevinding van coronaire angiografie, vormt een van de meest frustrerende en raadselachtige problemen in de klinische geneeskunde. Er wordt een vergelijkend onderzoek uitgevoerd bij de patiënten met vermoedelijk coronaire hartziekte. Een onderzoek op de somatische symptoomschaal (SSS) wordt uitgevoerd in combinatie met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en de 7-items van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7). De patiënt wordt behandeld volgens de checklistscore en het resultaat van de coronaire angiografie. Drie onderzoeken worden 2 weken na de behandeling opnieuw uitgevoerd. De sensitiviteit en specificiteit van de SSS-checklist zullen tijdens de follow-up worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mao Jialiang, Docter
  • Telefoonnummer: 68383477 13311606283
  • E-mail: maoji@aliyun.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • RenJi Hospital
        • Contact:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Telefoonnummer: 15000053961
        • Contact:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Telefoonnummer: 15800539513

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met verdenking op coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die hun zelfinschatting van capaciteit zijn kwijtgeraakt.
  • patiënten met eerder bevestigde ernstige psychische stoornissen.
  • patiënten die angstremmers of antidepressiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: met CAD en somatisch symptoom
Patiënten met de kransslagaderziekte en met het somatisatiesymptoom behandelen de onderzoekers de patiënten volgens de richtlijn voor kransslagaderziekte en antisomatische middelen (Deanxit, Prozac volgens het somatisatietype)
Geneesmiddel: Deanxit
we gebruiken Deanxit voor de patiënt met angst
Andere namen:
  • Deanxit als behandeling tegen angst
Geneesmiddel: Prozac
we gebruiken Prozac voor de patiënt met een depressie
Andere namen:
  • Prozac als behandeling tegen depressie
Procedure: behandeling van coronaire hartziekte
inclusief medicatie, stentimplantatie van de kransslagader volgens de ernst van de stenose van de kransslagaders
Andere namen:
  • re-vascularisatie
Ander: zonder CAD, met somatisch symptoom
Alleen somatische symptomen worden gepresenteerd, antisomatische middelen worden voorgeschreven (Deanxit, Prozac volgens het somatisatietype)
Geneesmiddel: Deanxit
we gebruiken Deanxit voor de patiënt met angst
Andere namen:
  • Deanxit als behandeling tegen angst
Geneesmiddel: Prozac
we gebruiken Prozac voor de patiënt met een depressie
Andere namen:
  • Prozac als behandeling tegen depressie
Geen tussenkomst: zonder CAD, zonder somatisch symptoom
Heb geen coronaire hartziekte of somatisch symptoom, ga door met de follow-up.
Ander: met CAD, zonder somatisch symptoom
Patiënt met de coronaire hartziekte, zonder het somatisatiesymptoom, behandelen de onderzoekers de patiënten volgens de richtlijn voor de behandeling van coronaire hartziekte, inclusief coronaire stentimplantatie, medicatie volgens de ernst van de stenose van de kransslagaders.
Procedure: behandeling van coronaire hartziekte
inclusief medicatie, stentimplantatie van de kransslagader volgens de ernst van de stenose van de kransslagaders
Andere namen:
  • re-vascularisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van de somatisatiesymptoomscore
Tijdsspanne: 2 weken na het eerste bezoek
observeer de werkzaamheid door de score van somatic symptom scale (SSS), Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder 7-items (GAD-7)
2 weken na het eerste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schaal ongemak op de borst
Tijdsspanne: 2 weken na het eerste bezoek
observeer of het ongemak op de borst niet verandert, verlicht of verdwijnt
2 weken na het eerste bezoek
De werkzaamheid van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 2 weken na het eerste bezoek
observeer de werkzaamheid door de score van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
2 weken na het eerste bezoek
De werkzaamheid van gegeneraliseerde angststoornis 7 items
Tijdsspanne: 2 weken na het eerste bezoek
observeer de werkzaamheid door de score van gegeneraliseerde angststoornis 7-items (GAD-7)
2 weken na het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81470391

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom X

Klinische onderzoeken op Deanxit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren