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Trattamento gerarchico basato sulla lista di controllo dei sintomi di somatizzazione

2 marzo 2020 aggiornato da: RenJi Hospital

Efficacia del trattamento gerarchico per sospetta malattia coronarica basata sulla lista di controllo dei sintomi di somatizzazione e sull'angiografia coronarica

Viene condotto uno studio comparativo sui pazienti con sospetta malattia coronarica (CAD). Il paziente verrà sottoposto ad angiografia coronarica dopo che è stata effettuata un'indagine sulla scala dei sintomi somatici (SSS) in combinazione con Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7). Il paziente viene quindi trattato in base al punteggio della lista di controllo e al risultato dell'angiografia coronarica. L'efficacia, la sensibilità e la specificità della checklist SSS saranno valutate durante il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La presentazione di disturbi fisici come il fastidio toracico indicativo di sospetta malattia coronarica (CAD) ma che rimangono inspiegabili dopo il riscontro negativo dell'angiografia coronarica rappresenta uno dei problemi più frustranti e sconcertanti nella medicina clinica. Viene condotto uno studio comparativo sui pazienti con sospetto coronaropatia. Viene effettuata un'indagine sulla scala dei sintomi somatici (SSS) in combinazione con il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) e il disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7). Il paziente viene trattato in base al punteggio della lista di controllo e al risultato dell'angiografia coronarica. Tre sondaggi saranno ricondotti 2 settimane dopo il trattamento. La sensibilità e la specificità della checklist SSS saranno valutate durante il follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • RenJi Hospital
        • Contatto:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Numero di telefono: 15000053961
        • Contatto:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Numero di telefono: 15800539513

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sospetta malattia coronarica

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno perso la loro autovalutazione della capacità.
  • pazienti che sono stati precedentemente confermati gravi disturbi mentali.
  • pazienti che assumono ansiolitici o antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: con CAD e sintomo somatico
Pazienti con malattia coronarica e con il sintomo di somatizzazione, i ricercatori trattano i pazienti secondo le linee guida per malattia coronarica e agenti antisomatici (Deanxit, Prozac secondo il tipo di somatizzazione)
Droga: Deanxit
usiamo Deanxit per il paziente con ansia
Altri nomi:
  • Deanxit come trattamento anti-ansia
Droga: Prozak
usiamo il Prozac per il paziente con depressione
Altri nomi:
  • Prozac come trattamento antidepressivo
Procedura: trattamento della malattia coronarica
compreso il farmaco, l'impianto di stent dell'arteria coronaria in base alla gravità della stenosi delle arterie coronarie
Altri nomi:
  • rivascolarizzazione
Altro: senza CAD, con sintomo somatico
Viene presentato solo sintomo somatico, vengono prescritti agenti antisomatici (Deanxit, Prozac secondo il tipo di somatizzazione)
Droga: Deanxit
usiamo Deanxit per il paziente con ansia
Altri nomi:
  • Deanxit come trattamento anti-ansia
Droga: Prozak
usiamo il Prozac per il paziente con depressione
Altri nomi:
  • Prozac come trattamento antidepressivo
Nessun intervento: senza CAD, senza sintomo somatico
Non avere né malattia coronarica né sintomi somatici, continuare il follow-up.
Altro: con CAD, senza sintomo somatico
Paziente con malattia coronarica, senza il sintomo di somatizzazione, gli investigatori trattano i pazienti secondo le linee guida per il trattamento della malattia coronarica, compreso l'impianto di stent dell'arteria coronaria, i farmaci in base alla gravità della stenosi delle arterie coronarie.
Procedura: trattamento della malattia coronarica
compreso il farmaco, l'impianto di stent dell'arteria coronaria in base alla gravità della stenosi delle arterie coronarie
Altri nomi:
  • rivascolarizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia del punteggio dei sintomi di somatizzazione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima visita
osservare l'efficacia in base al punteggio della scala dei sintomi somatici (SSS), Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
2 settimane dopo la prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridimensionare il disagio al torace
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima visita
osservare se il disagio toracico non cambia, si attenua o scompare
2 settimane dopo la prima visita
L'efficacia del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima visita
osservare l'efficacia in base al punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
2 settimane dopo la prima visita
L'efficacia del disturbo d'ansia generalizzato 7-item
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la prima visita
osservare l'efficacia in base al punteggio del disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
2 settimane dopo la prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81470391

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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