Иерархическое лечение на основе контрольного списка симптомов соматизации
2 марта 2020 г. обновлено: RenJi Hospital
Эффективность иерархической терапии при подозрении на ишемическую болезнь сердца на основе перечня симптомов соматизации и коронароангиографии
Проведено сравнительное исследование пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца (ИБС).
Пациенту будет проведена коронарная ангиография после проведения опроса по шкале соматических симптомов (SSS) в сочетании с опросником здоровья пациента (PHQ-9) и 7 пунктами генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Затем пациента лечат в соответствии с оценкой контрольного списка и результатом коронарной ангиографии.
Эффективность, чувствительность и специфичность контрольного списка SSS будут оцениваться во время последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Представление физических жалоб, таких как дискомфорт в груди, наводящий на мысль о подозрении на ишемическую болезнь сердца (ИБС), но остающийся необъяснимым после отрицательного результата коронарной ангиографии, представляет собой одну из самых неприятных и загадочных проблем в клинической медицине. Сравнительное исследование проводится на пациентах с подозрением на ишемическая болезнь сердца.
Опрос по шкале соматических симптомов (SSS) проводится в сочетании с опросником здоровья пациента (PHQ-9) и 7 пунктами генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Пациента лечат в соответствии с оценкой контрольного списка и результатом коронарографии.
Три обследования будут проведены повторно через 2 недели после лечения.
Чувствительность и специфичность контрольного списка SSS будут оцениваться во время последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
Контакт:
- Wang lingling, Postgraduate
- Номер телефона: 15000053961
-
Контакт:
- Chen bingxu, Postgraduate
- Номер телефона: 15800539513
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подозрением на ишемическую болезнь сердца
Критерий исключения:
- пациенты, утратившие самооценку своих возможностей.
- пациенты, у которых ранее были подтверждены серьезные психические расстройства.
- пациенты, принимающие успокаивающие средства или антидепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: с ИБС и соматическим симптомом
Пациенты с ИБС и с симптомом соматизации, исследователи лечат пациентов в соответствии с рекомендациями для ИБС и антисоматических средств (Деанксит, Прозак по типу соматизации)
|
мы используем Deanxit для пациента с тревогой
Другие имена:
мы используем прозак для пациента с депрессией
Другие имена:
в том числе медикаментозное, имплантация коронарного стента в зависимости от тяжести стеноза коронарных артерий
Другие имена:
|
|
Другой: без ИБС, с соматическим симптомом
Представлен только соматический симптом, назначаются антисоматические средства (Деанксит, Прозак по типу соматизации)
|
мы используем Deanxit для пациента с тревогой
Другие имена:
мы используем прозак для пациента с депрессией
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: без ИБС, без соматических симптомов
Нет ни болезни коронарных артерий, ни соматических симптомов, продолжайте наблюдение.
|
|
|
Другой: с ИБС, без соматических симптомов
Пациентов с ишемической болезнью сердца без симптома соматизации исследователи лечат в соответствии с рекомендациями по лечению ишемической болезни сердца, включая имплантацию коронарного стента, медикаментозное лечение в зависимости от тяжести стеноза коронарных артерий.
|
в том числе медикаментозное, имплантация коронарного стента в зависимости от тяжести стеноза коронарных артерий
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность оценки симптомов соматизации
Временное ограничение: Через 2 недели после первого визита
|
наблюдать за эффективностью по шкале соматических симптомов (SSS), опроснику здоровья пациента (PHQ-9), генерализованному тревожному расстройству из 7 пунктов (GAD-7)
|
Через 2 недели после первого визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала дискомфорта в груди
Временное ограничение: Через 2 недели после первого визита
|
наблюдайте, если дискомфорт в груди не изменится, облегчится или исчезнет
|
Через 2 недели после первого визита
|
|
Эффективность опросника здоровья пациента
Временное ограничение: Через 2 недели после первого визита
|
наблюдать за эффективностью по шкале опросника здоровья пациента (PHQ-9)
|
Через 2 недели после первого визита
|
|
Эффективность генерализованного тревожного расстройства 7 пунктов
Временное ограничение: Через 2 недели после первого визита
|
наблюдать за эффективностью по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
|
Через 2 недели после первого визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Стенокардия
- Микроваскулярная стенокардия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- 81470391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .