Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hierarkisk behandling baseret på somatiseringssymptomtjekliste

2. marts 2020 opdateret af: RenJi Hospital

Effektiviteten af ​​hierarkisk behandling for mistanke om koronar hjertesygdom baseret på somatiseringssymptomcheckliste og koronar angiografi

Der udføres en sammenlignende undersøgelse af patienter med mistanke om koronararteriesygdom (CAD). Patienten vil gennemgå koronar angiografi efter at en somatisk symptomskala (SSS) undersøgelse er udført kombineret med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7-items (GAD-7). Patienten behandles derefter i henhold til tjeklistescore og koronar angiografiresultat. SSS-tjeklistens effektivitet, sensitivitet og specificitet vil blive evalueret under opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præsentationen af ​​fysiske klager såsom ubehag i brystet, der tyder på mistænkelig koronararteriesygdom (CAD), men forbliver uforklarlige efter negative fund fra koronar angiografi repræsenterer et af de mest frustrerende og gådefulde problemer i klinisk medicin. En sammenlignende undersøgelse er udført på patienter med mistanke om koronararteriesygdom. En somatisk symptomskala (SSS) undersøgelse udføres i kombination med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7-items (GAD-7). Patienten behandles i henhold til tjeklistescore og koronar angiografi resultat. Tre undersøgelser vil blive gentaget 2 uger efter behandlingen. Følsomheden og specificiteten af ​​SSS-tjeklisten vil blive evalueret under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Telefonnummer: 15000053961
        • Kontakt:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Telefonnummer: 15800539513

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistanke om koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har mistet deres selvvurderinger af kapacitet.
  • patienter, der tidligere har fået bekræftet alvorlige psykiske lidelser.
  • patienter, der tager angstdæmpende eller antidepressionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: med CAD og somatisk symptom
Patienter med koronararteriesygdom og somatiseringssymptom behandler efterforskerne patienterne i henhold til retningslinjen for koronararteriesygdom og antisomatiske midler (Deanxit, Prozac i henhold til somatiseringstypen)
Medicin: Deanxit
vi bruger Deanxit til patienten med angst
Andre navne:
  • Deanxit som anti-angst behandling
Medicin: Prozac
vi bruger Prozac til patienten med depression
Andre navne:
  • Prozac som anti-depression behandling
Procedure: behandling af koronararteriesygdomme
inklusive medicin, implantation af stent i kranspulsårer i henhold til sværhedsgraden af ​​stenose i kranspulsårerne
Andre navne:
  • re-vaskularisering
Andet: uden CAD, med somatisk symptom
Kun somatiske symptomer er præsenteret, antisomatiske midler er ordineret (Deanxit, Prozac i henhold til somatiseringstypen)
Medicin: Deanxit
vi bruger Deanxit til patienten med angst
Andre navne:
  • Deanxit som anti-angst behandling
Medicin: Prozac
vi bruger Prozac til patienten med depression
Andre navne:
  • Prozac som anti-depression behandling
Ingen indgriben: uden CAD, uden somatisk symptom
Har hverken koronararteriesygdom eller somatisk symptom, fortsæt opfølgning.
Andet: med CAD, uden somatisk symptom
Patient med koronararteriesygdom, uden somatiseringssymptom, behandler efterforskerne patienterne i henhold til retningslinjer for behandling af koronararteriesygdom, herunder koronararteriestentimplantation, medicin i henhold til sværhedsgraden af ​​stenose i kranspulsårerne.
Procedure: behandling af koronararteriesygdomme
inklusive medicin, implantation af stent i kranspulsårer i henhold til sværhedsgraden af ​​stenose i kranspulsårerne
Andre navne:
  • re-vaskularisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​somatisering symptom score
Tidsramme: 2 uger efter første besøg
observere effektiviteten ud fra scoren for somatisk symptomskala (SSS), Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder 7-items (GAD-7)
2 uger efter første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skala ubehag i brystet
Tidsramme: 2 uger efter første besøg
observer, om ubehaget i brystet ikke ændres, lindre eller forsvinde
2 uger efter første besøg
Effekten af ​​patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: 2 uger efter første besøg
observer effektiviteten ud fra scoren fra Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
2 uger efter første besøg
Effekten af ​​generaliseret angstlidelse 7-punkter
Tidsramme: 2 uger efter første besøg
observer effektiviteten ud fra scoren for Generaliseret angstlidelse 7-emner (GAD-7)
2 uger efter første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81470391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syndrom X

Kliniske forsøg med Deanxit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner