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身体化症状チェックリストに基づく階層的治療

2020年3月2日 更新者：RenJi Hospital

身体化症状チェックリストと冠動脈造影に基づく冠状動脈性心臓病が疑われる場合の階層的治療の有効性

冠動脈疾患（ＣＡＤ）が疑われる患者について比較研究を行った。 患者は、患者健康質問票（PHQ-9）および全般性不安障害7項目（GAD-7）と組み合わせて身体症状尺度（SSS）調査を実施した後、冠動脈造影を受ける。 その後、患者はチェックリストのスコアと冠動脈造影の結果に従って治療されます。 SSSチェックリストの有効性、感度、および特異性は、フォローアップ中に評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

疑わしい冠動脈疾患 (CAD) を示唆する胸部不快感などの身体的愁訴の提示は、冠動脈造影からの否定的な所見の後も説明されないままであり、臨床医学において最も苛立たしく不可解な問題の 1 つです。冠動脈疾患。 身体症状尺度（SSS）調査は、患者健康アンケート（PHQ-9）および全般性不安障害7項目（GAD-7）と組み合わせて実施されます。 患者は、チェックリストのスコアと冠動脈造影の結果に従って治療されます。 治療の2週間後に3回の調査が再実施されます。 SSS チェックリストの感度と特異性は、フォローアップ中に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • RenJi Hospital
        • コンタクト：
          • Wang lingling, Postgraduate
          • 電話番号：15000053961
        • コンタクト：
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • 電話番号：15800539513

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈疾患が疑われる患者

除外基準:

  • 能力の自己評価を失った患者。
  • 以前に深刻な精神障害が確認された患者。
  • 抗不安薬または抗うつ薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：CADおよび身体症状を伴う
冠動脈疾患および身体化症状のある患者は、治験責任医師が冠動脈疾患のガイドラインおよび抗身体薬（身体化タイプに応じてDeanxit、Prozac）に従って患者を治療します。
薬：ディーンジット
不安症の患者さんにはDeanxitを使用しています
他の名前：
  • 抗不安薬としてのディアンキシット
薬：プロザック
私たちはうつ病患者にプロザックを使用しています
他の名前：
  • 抗うつ治療としてのプロザック
手順：冠動脈疾患の治療
投薬、冠動脈狭窄の重症度に応じた冠動脈ステント留置術を含む
他の名前：
  • 再血管新生
他の：CADなし、身体症状あり
身体症状のみを呈し、抗身体薬を処方（身体化タイプに応じてディアンキシット、プロザック）
薬：ディーンジット
不安症の患者さんにはDeanxitを使用しています
他の名前：
  • 抗不安薬としてのディアンキシット
薬：プロザック
私たちはうつ病患者にプロザックを使用しています
他の名前：
  • 抗うつ治療としてのプロザック
介入なし：CADなし、身体症状なし
冠動脈疾患や身体症状がなく、経過観察を継続。
他の：CADあり、身体症状なし
身体化症状のない冠動脈疾患の患者は、研究者は、冠動脈ステント留置、冠動脈の狭窄の重症度に応じた投薬を含む冠動脈疾患治療ガイドラインに従って患者を治療します。
手順：冠動脈疾患の治療
投薬、冠動脈狭窄の重症度に応じた冠動脈ステント留置術を含む
他の名前：
  • 再血管新生

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体化症状スコアの有効性
時間枠：初診から2週間後
身体症状尺度（SSS）、患者健康アンケート（PHQ-9）、全般性不安障害7項目（GAD-7）のスコアで効果を観察
初診から2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スケール胸の不快感
時間枠：初診から2週間後
胸の不快感が変化しないか、軽減するか、または消失するかを観察します
初診から2週間後
患者健康アンケートの有効性
時間枠：初診から2週間後
患者健康アンケート（PHQ-9）のスコアで効果を観察
初診から2週間後
全般性不安障害7項目の効能
時間枠：初診から2週間後
全般性不安障害7項目（GAD-7）のスコアで効果を観察
初診から2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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RenJi Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Mao Jialiang, Docter、Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月2日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 81470391

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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