Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hierarkisk behandling baserad på somatiseringssymptomchecklista

2 mars 2020 uppdaterad av: RenJi Hospital

Effektiviteten av hierarkisk behandling för misstänkt kranskärlssjukdom baserat på somatiseringssymptomchecklista och koronar angiografi

En jämförande studie genomförs på patienter med misstänkt kranskärlssjukdom (CAD). Patienten kommer att genomgå kranskärlsangiografi efter att en undersökning av somatisk symptomskala (SSS) genomförts i kombination med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder 7-items (GAD-7). Patienten behandlas sedan enligt checklistan och resultatet av koronar angiografi. SSS-checklistans effektivitet, känslighet och specificitet kommer att utvärderas under uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Presentationen av fysiska besvär såsom obehag i bröstet som tyder på misstänkt kranskärlssjukdom (CAD) men förblir oförklarade efter negativa fynd från kranskärlsangiografi representerar ett av de mest frustrerande och förbryllande problemen inom klinisk medicin. En jämförande studie genomförs på patienter med misstänkt kranskärlssjukdom. En undersökning av somatisk symptomskala (SSS) genomförs i kombination med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder 7-items (GAD-7). Patienten behandlas enligt checklistans poäng och resultatet av koronar angiografi. Tre undersökningar kommer att göras om två veckor efter behandlingen. SSS-checklistans känslighet och specificitet kommer att utvärderas under uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Renji Hospital
        • Kontakt:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Telefonnummer: 15000053961
        • Kontakt:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Telefonnummer: 15800539513

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med misstänkt kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • patienter som har förlorat sina självbedömningar av kapacitet.
  • patienter som tidigare har konstaterats allvarliga psykiska störningar.
  • patienter som tar medel mot ångest eller medel mot depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: med CAD och somatiska symptom
Patienter med kranskärlssjukdom och med somatiseringssymptom behandlar utredarna patienterna enligt riktlinjen för kranskärlssjukdom och antisomatiska medel (Deanxit, Prozac enligt somatiseringstyp)
Läkemedel: Deanxit
vi använder Deanxit för patienten med ångest
Andra namn:
  • Deanxit som ångestdämpande behandling
Läkemedel: Prozac
vi använder Prozac för patienten med depression
Andra namn:
  • Prozac som behandling mot depression
Procedur: behandling av kranskärlssjukdom
inklusive medicinering, implantation av stent i kranskärlen beroende på svårighetsgraden av stenosen i kranskärlen
Andra namn:
  • re-vaskularisering
Övrig: utan CAD, med somatiska symptom
Endast somatiska symptom presenteras, antisomatiska medel ordineras (Deanxit, Prozac enligt somatiseringstypen)
Läkemedel: Deanxit
vi använder Deanxit för patienten med ångest
Andra namn:
  • Deanxit som ångestdämpande behandling
Läkemedel: Prozac
vi använder Prozac för patienten med depression
Andra namn:
  • Prozac som behandling mot depression
Inget ingripande: utan CAD, utan somatiska symptom
Har varken kranskärlssjukdom eller somatiska symtom, fortsätt uppföljningen.
Övrig: med CAD, utan somatiska symptom
Patient med kranskärlssjukdom, utan somatiseringssymptom, utredarna behandlar patienterna enligt riktlinjerna för behandling av kranskärlssjukdom inklusive implantation av kranskärlsstent, medicinering enligt svårighetsgraden av stenos i kranskärlen.
Procedur: behandling av kranskärlssjukdom
inklusive medicinering, implantation av stent i kranskärlen beroende på svårighetsgraden av stenosen i kranskärlen
Andra namn:
  • re-vaskularisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av somatiseringssymptompoäng
Tidsram: 2 veckor efter första besöket
observera effekten genom poängen för somatisk symptomskala (SSS), Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder 7-items (GAD-7)
2 veckor efter första besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fjäll obehag i bröstet
Tidsram: 2 veckor efter första besöket
observera om obehag i bröstet inte förändras, lindra eller försvinna
2 veckor efter första besöket
Effekten av patienthälsans frågeformulär
Tidsram: 2 veckor efter första besöket
observera effekten genom poängen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
2 veckor efter första besöket
Effekten av generaliserat ångestsyndrom 7-punkter
Tidsram: 2 veckor efter första besöket
observera effekten av poängen för generaliserat ångestsyndrom 7-punkter (GAD-7)
2 veckor efter första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Studiestol: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81470391

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera