Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hierarchická léčba založená na kontrolním seznamu příznaků somatizace

2. března 2020 aktualizováno: RenJi Hospital

Účinnost hierarchické léčby při podezření na ischemickou chorobu srdeční na základě kontrolního seznamu somatizačních symptomů a koronární angiografie

Provádí se srovnávací studie na pacientech s podezřením na onemocnění koronárních tepen (CAD). Pacient podstoupí koronarografii poté, co bude proveden průzkum na škále somatických symptomů (SSS) v kombinaci s dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9) a Generalized Anxiety Disorder 7-položky (GAD-7). Pacient je poté léčen podle skóre kontrolního seznamu a výsledku koronarografie. Účinnost, senzitivita a specifičnost kontrolního seznamu SSS bude vyhodnocena během sledování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prezentace fyzických potíží, jako je nepohodlí na hrudi svědčící pro suspektní onemocnění koronárních tepen (CAD), ale zůstává nevysvětlená po negativním nálezu z koronární angiografie, představuje jeden z nejvíce frustrujících a záhadných problémů v klinické medicíně. Provádí se srovnávací studie na pacientech s podezřením na ischemická choroba srdeční. Provádí se průzkum škály somatických příznaků (SSS) v kombinaci s dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9) a Generalized Anxiety Disorder 7-body (GAD-7). Pacient je léčen podle skóre kontrolního seznamu a výsledku koronarografie. 2 týdny po léčbě budou znovu provedeny tři průzkumy. Senzitivita a specifičnost kontrolního seznamu SSS bude vyhodnocena během sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:
          • Wang lingling, Postgraduate
          • Telefonní číslo: 15000053961
        • Kontakt:
          • Chen bingxu, Postgraduate
          • Telefonní číslo: 15800539513

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří ztratili sebehodnocení své kapacity.
  • pacientů, u kterých byly již dříve potvrzeny závažné duševní poruchy.
  • pacientů, kteří užívají léky proti úzkosti nebo léky proti depresi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: s CAD a somatickým symptomem
Pacienty s ischemickou chorobou srdeční a se symptomem somatizace vyšetřovatelé ošetřují podle doporučení pro ischemickou chorobu srdeční a antisomatika (Deanxit, Prozac dle typu somatizace).
Lék: Deanxit
u pacienta s úzkostí používáme Deanxit
Ostatní jména:
  • Deanxit jako léčba proti úzkosti
Lék: Prozac
u pacienta s depresí používáme Prozac
Ostatní jména:
  • Prozac jako antidepresivní léčba
Postup: léčba onemocnění koronárních tepen
včetně medikace, implantace stentu koronární tepny dle závažnosti stenózy koronárních tepen
Ostatní jména:
  • re-vaskularizace
Jiný: bez CAD, se somatickým příznakem
Prezentuje se pouze somatický symptom, předepisují se antisomatika (Deanxit, Prozac dle typu somatizace)
Lék: Deanxit
u pacienta s úzkostí používáme Deanxit
Ostatní jména:
  • Deanxit jako léčba proti úzkosti
Lék: Prozac
u pacienta s depresí používáme Prozac
Ostatní jména:
  • Prozac jako antidepresivní léčba
Žádný zásah: bez CAD, bez somatického příznaku
Nemáte onemocnění koronárních tepen ani somatické symptomy, pokračujte ve sledování.
Jiný: s CAD, bez somatického příznaku
Pacienta s ischemickou chorobou srdeční, bez somatizačního příznaku, vyšetřovatelé ošetřují pacienty podle léčebného postupu ischemické choroby srdeční včetně implantace stentu věnčitých tepen, medikace podle závažnosti stenózy věnčitých tepen.
Postup: léčba onemocnění koronárních tepen
včetně medikace, implantace stentu koronární tepny dle závažnosti stenózy koronárních tepen
Ostatní jména:
  • re-vaskularizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost skóre somatizačních symptomů
Časové okno: 2 týdny po první návštěvě
sledujte účinnost podle skóre škály somatických symptomů (SSS), dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9), generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7)
2 týdny po první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepohodlí na hrudi
Časové okno: 2 týdny po první návštěvě
pozorujte, zda se nepohodlí na hrudi nezměnilo, nezmírnilo nebo nezmizelo
2 týdny po první návštěvě
Účinnost dotazníku o zdraví pacienta
Časové okno: 2 týdny po první návštěvě
sledujte účinnost podle skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
2 týdny po první návštěvě
Účinnost generalizované úzkostné poruchy 7 položek
Časové okno: 2 týdny po první návštěvě
sledujte účinnost podle skóre generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7)
2 týdny po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mao Jialiang, Docter, Renji hosipital,Jiaotong University, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81470391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom X

Klinické studie na Deanxit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit