此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿科护理家长培训:一种基于平板电脑的自我指导方法

2020年12月6日 更新者:Susie Breitenstein、Rush University Medical Center
学龄前高质量和有效的养育与长期积极的儿童行为和心理健康结果有关。 这项研究的目的是“儿科初级保健家长培训:一种基于平板电脑的自主方法”,旨在测试儿科初级保健中基于平板电脑的家长培训计划的结果和实施情况。 测试和评估数字化交付项目的实施对于提高心理健康预防的易用性、覆盖面、可持续性以及将其整合到初级保健环境中非常重要。

研究概览

详细说明

在美国,四分之一的幼儿面临与贫困相关的风险,这使他们更有可能出现心理健康和行为问题。 这些问题如果不加以治疗,可能会产生长期的社会、情感和行为后果。 学龄前高质量的育儿可以大大缓解社会经济逆境对儿童心理健康和行为的负面影响。 然而,大多数家长培训计划使用面对面的授课模式,导致参与障碍和对最需要帮助的人的影响有限。 需要测试替代交付模式的有效性和实施,以 (a) 增加家长培训干预的范围和可持续性,以及 (b) 解决家长参与和实施此类计划的障碍,特别是在初级卫生保健环境中。 本研究中提出的家长培训计划是基于证据的芝加哥家长计划 (CPP) 的数字改编版(基于平板电脑),称为 ezParent 计划。 本研究的目的是评估在为低收入城市家庭服务的儿科初级保健场所提供 ezParent 的功效、成本效益和实施过程。 该研究的具体目的是:(1) 测试 6 模块 ezParent 计划对育儿结果(育儿行为、育儿自我效能和育儿压力)和儿童结果(儿童问题和亲社会行为)的直接影响在初级保健机构中看到有幼儿的低收入父母的常规护理控制条件得到加强; (2) 比较 ezParent 干预相对于控制条件对育儿和儿童结果的成本效益; (3) 使用 RE-AIM 框架量化初级保健中 ezParent 计划的计划实施水平。 ezParent 计划的有效性将使用随机临床试验设计进行测试,其中 312 名 2 至 5 岁儿童的父母来自儿科初级保健机构。 将在基线时以及基线后 3、6 和 12 个月从所有参与者那里获得有关育儿和儿童行为结果的数据。 以 RE-AIM 框架和成本效益分析为指导的描述性设计将评估 ezParent 计划在儿科初级保健场所的实施情况。

整合和评估 ezParent 计划的实施是一个促进育儿的创新机会,具有普及学龄前(2 至 5 岁)人口的潜力,并有可能通过在现有基础设施的基础上降低成本。 这项研究的结果将为在儿科初级保健机构全面实施 ezParent 计划以及随后的实施和传播研究奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

287

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目标儿童的父母、法定监护人或主要照顾者,
  • 目标孩子是2-5岁,
  • 孩子在主要实践实施地点接受护理,
  • 父母会说和读英语。

排除标准:

  • 每个家庭只有一位父母
  • 父母不符合纳入标准。
  • 家长以前使用过 ezPARENT 程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预:ezParent 计划
基于平板电脑的行为家长培训计划。
其他名称:
  • 以前称为 eCPP
有源比较器:控制:Health-e Kids App
基于平板电脑的健康促进信息应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
育儿行为
大体时间:T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。

由家长问卷 (PQ) 衡量

报告的量表分数:

温暖(量表范围 1-5)- 较高的分数表示改进 父母的追随(量表范围 1-5) - 较高的分数表示改进 体罚(量表范围 1-5) - 较低的分数表示改进

T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母行为的改变
大体时间:T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
由育儿幼儿 (PARYC) 报告量表(量表范围 1-7)衡量(分数越高表示育儿越有效/改进) 支持良好行为 设定限制 主动育儿
T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
儿童行为问题的改变
大体时间:T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
优势和困难问卷 (SDQ) 量表(范围 0-10) 情绪症状(分数越高表示困难越多) 品行问题(分数越高表示困难越多) 多动/注意力不集中(分数越高表示困难越多) 同伴关系问题(分数越高表示越困难)困难)亲社会行为(分数越高表示优势越大)
T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
儿童外化行为问题的变化
大体时间:T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 问题量表(范围 0-1) 分数越高问题越多 强度量表(范围 1-7) 分数越高问题越严重
T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
育儿压力的变化
大体时间:T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
育儿压力指数简表 (PSI-SF) 量表(范围 12-60):分数越高表示压力越大 父母痛苦 亲子互动失调 难相处的孩子
T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
育儿自我效能的变化
大体时间:T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。
育儿能力量表 (PSOC) - 总量表(范围 17-102) 分数越高表明自我效能感越高
T1 = 基线; T2 = 基线后 3 个月; T3 = 基线后 6 个月; T4 = 基线后 12 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2016年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月24日

首次发布 (估计)

2016年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月6日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ORA# 15012705

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅