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Elternschulung in der Kinderbetreuung: Ein selbstgesteuerter Tablet-basierter Ansatz

6. Dezember 2020 aktualisiert von: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
Eine qualitativ hochwertige und effektive Erziehung in den Vorschuljahren ist mit langfristig positivem kindlichem Verhalten und psychischen Gesundheitsergebnissen verbunden. Ziel der Studie „Elternschulung in der pädiatrischen Grundversorgung: Ein selbstgesteuerter Tablet-basierter Ansatz“ ist es, die Ergebnisse und die Umsetzung eines Tablet-basierten Elternschulungsprogramms in der pädiatrischen Grundversorgung zu testen. Das Testen und Bewerten der Implementierung von digital bereitgestellten Programmen ist wichtig, um die Einfachheit, Reichweite, Nachhaltigkeit und Integration der Prävention psychischer Gesundheit in die Primärversorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jedes vierte Kleinkind in den Vereinigten Staaten ist armutsbedingten Risiken ausgesetzt, die es wahrscheinlicher machen, psychische Gesundheits- und Verhaltensprobleme zu haben. Diese Probleme können, wenn sie unbehandelt bleiben, langfristige soziale, emotionale und Verhaltensfolgen haben. Eine qualitativ hochwertige Erziehung in den Vorschuljahren kann die negativen Auswirkungen sozioökonomischer Widrigkeiten auf die psychische Gesundheit und das Verhalten von Kindern erheblich abfedern. Die meisten Elternschulungsprogramme verwenden jedoch Modelle für die Bereitstellung von Angesicht zu Angesicht, was zu Hindernissen für die Teilnahme und einer begrenzten Reichweite der Bedürftigsten führt. Das Testen der Wirksamkeit und Implementierung alternativer Durchführungsmodelle ist erforderlich, um (a) die Reichweite und Nachhaltigkeit von Elternschulungsinterventionen zu erhöhen und (b) die Hindernisse für die Teilnahme von Eltern und die Implementierung solcher Programme zu beseitigen, insbesondere in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung. Das in dieser Studie vorgeschlagene Elternschulungsprogramm ist eine digitale Adaption (Tablet-basiert) des evidenzbasierten Chicago Parent Program (CPP) namens ezParent Program. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Kosteneffizienz und den Implementierungsprozess der Bereitstellung von ezParent an pädiatrischen Primärversorgungseinrichtungen für einkommensschwache, städtische Familien zu bewerten. Die spezifischen Ziele der Studie sind: (1) Testen Sie die direkten Auswirkungen des 6-moduligen ezParent-Programms auf die elterlichen Ergebnisse (Erziehungsverhalten, elterliche Selbstwirksamkeit und elterlicher Stress) und die kindlichen Ergebnisse (Kinderprobleme und prosoziales Verhalten) im Vergleich zu eine verbesserte Kontrollbedingung für die übliche Pflege bei einkommensschwachen Eltern mit kleinen Kindern, die in der Grundversorgung gesehen werden; (2) Vergleichen Sie die Kostenwirksamkeit der ezParent-Intervention im Verhältnis zur Kontrollbedingung für die Elternschafts- und Kindsergebnisse; und (3) Quantifizierung der Ebenen der Programmimplementierung des ezParent-Programms in der Primärversorgung unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens. Die Wirksamkeit des ezParent-Programms wird anhand eines randomisierten klinischen Studiendesigns mit 312 Eltern von 2- bis 5-jährigen Kindern aus pädiatrischen Grundversorgungseinrichtungen getestet. Daten zu den Ergebnissen der Elternschaft und des Verhaltens von Kindern werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn sowie 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn erhoben. Ein beschreibendes Design, das vom RE-AIM-Framework geleitet wird, und eine Kosteneffektivitätsanalyse werden die Implementierung des ezParent-Programms in den pädiatrischen Primärversorgungszentren bewerten.

Die Integration und Bewertung der Umsetzung des ezParent-Programms ist eine innovative Möglichkeit zur Förderung der Elternschaft mit dem Potenzial für einen universellen Zugang zur Vorschulbevölkerung (2- bis 5-Jährige) und Potenzial für niedrige Kosten durch den Aufbau auf bestehender Infrastruktur. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Grundstein für die umfassende Implementierung des ezParent-Programms in der pädiatrischen Grundversorgung und die anschließende Implementierungs- und Verbreitungsforschung legen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

287

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil, Erziehungsberechtigter oder primäre Bezugsperson des Zielkindes,
  • Zielkind ist 2-5 Jahre alt,
  • Kind wird am Durchführungsort der Primärpraxis betreut,
  • Eltern können Englisch sprechen und lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Nur ein Elternteil pro Familie
  • Elternteil erfüllt die Einschlusskriterien nicht.
  • Eltern haben zuvor das ezPARENT-Programm verwendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: ezParent-Programm
Tablet-basiertes verhaltensorientiertes Elterntrainingsprogramm.
Andere Namen:
  • früher eCPP genannt
Aktiver Komparator: Steuerung: Health-e Kids App
Tablet-basierte App zur Gesundheitsförderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsverhalten
Zeitfenster: T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.

Gemessen durch den Elternfragebogen (PQ)

Gemeldete Skalenwerte:

Wärme (Skalenbereich 1–5) – höhere Punktzahl zeigt Verbesserung an Eltern folgen durch (Skalenbereich 1–5) – höhere Punktzahl zeigt Verbesserung an Körperliche Bestrafung (Skalenbereich 1–5) – niedrigere Punktzahl zeigt Verbesserung an

T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Verhalten der Eltern
Zeitfenster: T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Gemessen anhand der Parenting Young Children (PARYC)-Berichtsskalen (Skalenbereich 1-7) (höhere Werte weisen auf eine effektivere/verbesserte Erziehung hin) Gutes Verhalten unterstützen Grenzen setzen Proaktive Erziehung
T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Änderung der Verhaltensprobleme von Kindern
Zeitfenster: T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Skalen des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (Bereich 0–10) Emotionale Symptome (höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin) Verhaltensprobleme (höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin) Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit (höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin) Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen (höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin). Schwierigkeiten) Prosoziales Verhalten (höhere Werte weisen auf mehr Stärken hin)
T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Änderung der Verhaltensprobleme bei der Externalisierung von Kindern
Zeitfenster: T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Problemskala (Bereich 0-1) höhere Werte mehr Probleme Intensitätsskala (Bereich 1-7) höhere Werte intensivere Probleme
T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Veränderung des Erziehungsstresses
Zeitfenster: T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) Skalen (Bereich 12-60): Höhere Werte weisen auf höheren Stress hin
T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) – Gesamtskala (Bereich 17–102) Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
T1 = Grundlinie; T2 = 3 Monate nach Studienbeginn; T3 = 6 Monate nach Studienbeginn; T4 = 12 Monate nach Studienbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORA# 15012705

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Grundversorgung

Klinische Studien zur ezParent-Programm

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