Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldreopplæring i pediatrisk omsorg: En selvstyrt nettbrettbasert tilnærming

6. desember 2020 oppdatert av: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
Høy kvalitet og effektiv oppdragelse i førskoleårene er forbundet med langsiktig positiv barnedferd og psykiske helseutfall. Hensikten med studien, «Prent Training in Pediatric Primary Care: A Self-directed Tablet-based Approach», er å teste resultatene og implementeringen av et nettbrettbasert foreldreopplæringsprogram i Pediatric Primary Care. Testing og evaluering av implementeringen av digitalt leverte programmer er viktig for å øke enkelheten, rekkevidden, bærekraften og integreringen av forebygging av psykisk helse i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ett av fire små barn i USA står overfor fattigdomsrelaterte risikoer som gjør at hun eller ham har større sannsynlighet for å ha psykiske helse- og atferdsproblemer. Disse problemene, ubehandlet, kan ha langsiktige sosiale, emosjonelle og atferdsmessige konsekvenser. Foreldreoppdrag av høy kvalitet i førskoleårene kan i betydelig grad buffere de negative effektene av sosioøkonomisk motgang på barns psykiske helse og atferd. Imidlertid bruker de fleste foreldreopplæringsprogrammer ansikt-til-ansikt leveringsmodeller som resulterer i barrierer for deltakelse og begrenset rekkevidde til de som trenger det mest. Testing av effektiviteten og implementeringen av alternative leveringsmodeller er nødvendig for å (a) øke rekkevidden og bærekraften til foreldretreningsintervensjoner og (b) adressere barrierene for foreldredeltagelse og implementering av slike programmer, spesielt i primærhelsetjenesten. Foreldreopplæringsprogrammet som foreslås i denne studien er en digital tilpasning (nettbrettbasert) av det evidensbaserte Chicago Parent Program (CPP) kalt ezParent-programmet. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten, kostnadseffektiviteten og implementeringsprosessen for å levere ezParent på pediatriske primærhelsetjenester som betjener byfamilier med lav inntekt. De spesifikke målene med studien er: (1) Teste de direkte effektene av 6-moduls ezParent-programmet på foreldreresultater (foreldreatferd, foreldres selveffektivitet og foreldrestress) og barns utfall (barneproblem og prososial atferd) sammenlignet med en forbedret vanlig omsorgskontrolltilstand blant lavinntektsforeldre med små barn sett i primærhelsetjenesten; (2) Sammenlign kostnadseffektiviteten til ezParent-intervensjonen i forhold til kontrollbetingelsen for foreldrenes og barnets resultater; og (3) kvantifisere nivåene for programimplementering av ezParent-programmet i primærhelsetjenesten ved å bruke RE-AIM-rammeverket. Effektiviteten til ezParent-programmet vil bli testet ved hjelp av et randomisert klinisk studiedesign med 312 foreldre til 2- til 5 år gamle barn fra pediatrisk primærhelsetjeneste. Data om foreldre og barns atferdsresultater vil bli innhentet fra alle deltakerne ved baseline, og 3, 6 og 12 måneder etter baseline. Et beskrivende design veiledet av RE-AIM-rammeverket og kostnadseffektivitetsanalyse vil evaluere implementeringen av ezParent-programmet på pediatriske primærhelsetjenester.

Integrering og evaluering av implementeringen av ezParent-programmet er en nyskapende mulighet til å fremme foreldreskap med potensial for universell tilgang til førskolebefolkningen (2- til 5-åringer) og potensial for lave kostnader ved å bygge på eksisterende infrastruktur. Funn fra denne studien vil legge grunnlaget for fullskala implementering av ezParent-programmet i pediatriske primærhelsemiljøer og påfølgende implementering og formidlingsforskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forelder, verge eller primær omsorgsperson for målbarnet,
  • målbarnet er 2-5 år,
  • barnet får omsorg på det primære praksisimplementeringsstedet,
  • foreldre kan snakke og lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun én forelder per familie
  • Foreldre oppfyller ikke inkluderingskriterier.
  • Foreldre brukte tidligere ezPARENT-programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: ezParent Program
Nettbrettbasert atferdsopplæringsprogram for foreldre.
Andre navn:
  • tidligere kalt eCPP
Aktiv komparator: Kontroll: Health-e Kids App
Nettbrettbasert helsefremmende informasjonsapp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreatferd
Tidsramme: T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.

Målt ved Parent Questionnaire (PQ)

Skalapoeng rapportert:

Varme (skalaområde 1-5) - høyere poengsum indikerer forbedring Foreldre Follow Through (skalaområde 1-5) - høyere poengsum indikerer forbedring Kroppslig avstraffelse (skalaområde 1-5) - lavere poengsum indikerer forbedring

T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrenes atferd
Tidsramme: T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Målt ved Parenting Young Children (PARYC) rapporteringsskalaer (skalaområde 1-7) (høyere skårer indikerer mer effektivt/forbedret foreldreskap) Støtte god oppførsel Sette grenser Proaktivt foreldreskap
T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Endring i atferdsproblemer hos barn
Tidsramme: T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Styrker og vanskeligheter Spørreskjema (SDQ) skalaer (område 0-10) Emosjonelle symptomer (høyere skår indikerer flere vanskeligheter) Atferdsproblemer (høyere skår indikerer flere vanskeligheter) Hyperaktivitet/uoppmerksomhet (høyere skår indikerer flere vanskeligheter) Problemer med jevnaldrende forhold (høyere skår indikerer flere vanskeligheter) vansker) Prososial atferd (høyere skår indikerer flere styrker)
T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Endring i barns eksternaliserende atferdsproblemer
Tidsramme: T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Problemskala (område 0-1) høyere score flere problemer Intensitetsskala (område 1-7) høyere score mer intense problemer
T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Endring i foreldrestress
Tidsramme: T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Foreldre Stress Index-Short Form (PSI-SF) Skalaer (område 12-60): Høyere skårer indikerer høyere stress Foreldres plage Foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon Vanskelig barn
T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Endring i foreldres selvtillit
Tidsramme: T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.
Foreldresans for kompetanseskala (PSOC) - Totalskala (område 17-102) Høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet
T1 = grunnlinje; T2 = 3 måneder etter baseline; T3 = 6 måneder etter baseline; T4 = 12 måneder etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORA# 15012705

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primæromsorg

Kliniske studier på ezParent-programmet

3
Abonnere