Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie rodziców w opiece pediatrycznej: samodzielne podejście oparte na tablecie

6 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
Wysoka jakość i skuteczność rodzicielstwa w wieku przedszkolnym wiąże się z długotrwałym pozytywnym zachowaniem dzieci i wynikami w zakresie zdrowia psychicznego. Celem badania „Szkolenie rodziców w podstawowej opiece pediatrycznej: samodzielne podejście oparte na tablecie” jest przetestowanie wyników i wdrożenia programu szkolenia rodziców opartego na tabletach w podstawowej opiece pediatrycznej. Testowanie i ocena wdrażania programów dostarczanych cyfrowo jest ważne dla zwiększenia łatwości, zasięgu, trwałości i integracji profilaktyki zdrowia psychicznego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedno na czworo małych dzieci w Stanach Zjednoczonych jest narażone na ryzyko związane z ubóstwem, które zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym i zachowaniem. Problemy te, pozostawione bez leczenia, mogą mieć długoterminowe konsekwencje społeczne, emocjonalne i behawioralne. Wysokiej jakości rodzicielstwo w wieku przedszkolnym może znacznie złagodzić negatywny wpływ przeciwności społeczno-ekonomicznych na zdrowie psychiczne i zachowanie dzieci. Jednak większość programów szkoleniowych dla rodziców opiera się na modelach bezpośrednich, co powoduje bariery w uczestnictwie i ograniczony dostęp do najbardziej potrzebujących. Testowanie skuteczności i wdrażanie alternatywnych modeli dostarczania jest potrzebne, aby (a) zwiększyć zasięg i trwałość interwencji szkoleniowych dla rodziców oraz (b) zająć się barierami w uczestnictwie rodziców i wdrażaniu takich programów, szczególnie w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Program szkolenia rodziców zaproponowany w tym badaniu jest cyfrową adaptacją (opartą na tablecie) opartego na dowodach programu Chicago Parent Program (CPP) zwanego Programem ezParent. Celem tego badania jest ocena skuteczności, opłacalności i procesu wdrażania ezParent w pediatrycznych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących rodziny miejskie o niskich dochodach. Konkretne cele badania to: (1) Zbadanie bezpośredniego wpływu 6-modułowego programu ezParent na wyniki rodzicielskie (zachowania rodzicielskie, poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej i stres rodzicielski) oraz wyniki dzieci (problemy z dzieckiem i zachowania prospołeczne) w porównaniu z wzmocniony stan zwykłej kontroli opieki wśród rodziców o niskich dochodach z małymi dziećmi obserwowany w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej; (2) Porównaj efektywność kosztową interwencji ezParent w stosunku do warunku kontrolnego dla wyników rodzicielstwa i dziecka; oraz (3) Kwantyfikować poziomy realizacji programu Programu ezParent w podstawowej opiece zdrowotnej, korzystając z ram RE-AIM. Skuteczność programu ezParent zostanie przetestowana przy użyciu randomizowanego projektu badania klinicznego z udziałem 312 rodziców dzieci w wieku od 2 do 5 lat z pediatrycznych placówek podstawowej opieki zdrowotnej. Dane dotyczące wyników w zakresie rodzicielstwa i zachowania dzieci zostaną uzyskane od wszystkich uczestników na początku oraz 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie początkowym. Opisowy projekt oparty na ramach RE-AIM i analizie opłacalności oceni wdrożenie programu ezParent w pediatrycznych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Integracja i ocena wdrażania Programu ezParent to innowacyjna okazja do promowania rodzicielstwa z potencjałem powszechnego dostępu do populacji dzieci w wieku przedszkolnym (od 2 do 5 lat) i niskimi kosztami dzięki wykorzystaniu istniejącej infrastruktury. Wyniki tego badania położą podwaliny pod wdrożenie programu ezParent na pełną skalę w placówkach podstawowej opieki pediatrycznej oraz późniejsze badania wdrożeniowe i upowszechniające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzic, opiekun prawny lub główny opiekun dziecka docelowego,
  • docelowe dziecko ma 2-5 lat,
  • dziecko jest objęte opieką w miejscu realizacji praktyki podstawowej,
  • rodzic może mówić i czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Tylko jeden rodzic na rodzinę
  • Rodzic nie spełnia kryteriów włączenia.
  • Rodzic korzystał wcześniej z programu ezPARENT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Program ezParent
Behawioralne: Program ezParent
Behawioralny program szkoleniowy dla rodziców oparty na tablecie.
Inne nazwy:
  • poprzednio nazywany eCPP
Aktywny komparator: Kontrola: aplikacja Health-e Kids
Behawioralne: Aplikacja Health-e Kids Control
Informacje o promocji zdrowia na tablecie App

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.

Zmierzone za pomocą Kwestionariusza Rodzica (PQ)

Zgłoszone wyniki skali:

Ciepło (zakres skali 1-5) – wyższy wynik wskazuje na poprawę Rodzic Naśladowanie (zakres skali 1-5) – wyższy wynik oznacza poprawę Kary cielesne (zakres skali 1-5) – niższy wynik oznacza poprawę
T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań rodziców
Ramy czasowe: T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Mierzone przez Parenting Young Children (PARYC) Skale raportowania (zakres skali 1-7) (wyższe wyniki wskazują na bardziej efektywne/lepsze rodzicielstwo) Wspieranie dobrego zachowania Wyznaczanie granic Proaktywne rodzicielstwo
T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Zmiana w problemach z zachowaniem dzieci
Ramy czasowe: T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Skale Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ) (zakres 0-10) Objawy emocjonalne (wyższe wyniki oznaczają więcej trudności) Problemy z zachowaniem (wyższe wyniki oznaczają więcej trudności) Nadpobudliwość/nieuwaga (wyższe wyniki oznaczają więcej trudności) Problemy w relacjach z rówieśnikami (wyższe wyniki wskazują na więcej trudności) Zachowania prospołeczne (wyższe wyniki oznaczają więcej mocnych stron)
T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Zmiana w problemach z eksternalizacyjnym zachowaniem dziecka
Ramy czasowe: T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI) Skala problemów (zakres 0-1) wyższa punktacja oznacza więcej problemów Skala intensywności (zakres 1-7) wyższa punktacja oznacza bardziej intensywne problemy
T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) Skale (zakres 12-60): Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu Dystres rodzicielski Dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko Trudne dziecko
T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Zmiana poczucia własnej skuteczności w rodzicielstwie
Ramy czasowe: T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.
Skala Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji (PSOC) – Skala Całkowita (Zakres 17-102) Wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność własną
T1 = linia podstawowa; T2 = 3 miesiące po punkcie wyjściowym; T3 = 6 miesięcy po punkcie wyjściowym; T4 = 12 miesięcy po linii podstawowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORA# 15012705

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podstawowa opieka

Badania kliniczne na Program ezParent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj