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소아과 치료에 대한 부모 교육: 자가 주도 태블릿 기반 접근 방식

2020년 12월 6일 업데이트: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
미취학 아동의 양질의 효과적인 양육은 장기적으로 긍정적인 아동 행동 및 정신 건강 결과와 관련이 있습니다. "소아 1차 진료에서의 부모 교육: 자기주도 태블릿 기반 접근법" 연구의 목적은 소아 1차 진료에서 태블릿 기반 부모 교육 프로그램의 결과 및 구현을 테스트하는 것입니다. 디지털 방식으로 제공되는 프로그램의 구현을 테스트하고 평가하는 것은 정신 건강 예방의 용이성, 도달 범위, 지속 가능성 및 1차 진료 환경으로의 통합을 증가시키는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국의 어린 아이들 4명 중 1명은 정신 건강 및 행동 문제를 가질 가능성이 높은 빈곤 관련 위험에 직면해 있습니다. 이러한 문제를 치료하지 않고 방치하면 장기적인 사회적, 정서적, 행동적 결과를 초래할 수 있습니다. 취학 전의 양질의 양육은 사회경제적 역경이 어린이의 정신 건강과 행동에 미치는 부정적인 영향을 상당히 완화할 수 있습니다. 그러나 대부분의 부모 교육 프로그램은 대면 전달 모델을 사용하여 참여에 장벽이 있고 가장 도움이 필요한 사람들에게 도달하는 데 제한이 있습니다. (a) 부모 교육 개입의 범위와 지속 가능성을 높이고 (b) 특히 1차 의료 환경에서 이러한 프로그램의 부모 참여 및 구현에 대한 장벽을 해결하기 위해 대체 전달 모델의 효능 및 구현을 테스트하는 것이 필요합니다. 본 연구에서 제안하는 학부모 교육 프로그램은 ezParent Program이라는 근거 기반 Chicago Parent Program(CPP)을 디지털화(태블릿 기반)한 것이다. 이 연구의 목적은 저소득 도시 가정에 서비스를 제공하는 소아 1차 진료 현장에서 ezParent를 제공하는 효능, 비용 효율성 및 구현 프로세스를 평가하는 것입니다. 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. (1) 6모듈 ezParent 프로그램이 양육 결과(양육 행동, 양육 자기효능감, 양육 스트레스) 및 자녀 결과(아동 문제 및 친사회적 행동)에 미치는 직접적인 영향을 테스트합니다. 1차 진료 환경에서 볼 수 있는 어린 자녀를 둔 저소득 부모 사이에서 강화된 일반 진료 통제 조건; (2) 양육 및 자녀 결과에 대한 통제 조건과 관련하여 ezParent 개입의 비용 효율성을 비교합니다. (3) RE-AIM 프레임워크를 사용하여 1차 진료에서 ezParent 프로그램의 프로그램 구현 수준을 정량화합니다. ezParent 프로그램의 효능은 소아 1차 진료 환경에서 2~5세 아동의 부모 312명을 대상으로 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 테스트됩니다. 육아 및 아동 행동 결과에 대한 데이터는 기준선과 기준선 이후 3, 6, 12개월에 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. RE-AIM 프레임워크 및 비용 효율성 분석에 의해 안내되는 설명적 설계는 소아 1차 진료 현장에서 ezParent 프로그램의 구현을 평가할 것입니다.

ezParent 프로그램의 구현을 통합하고 평가하는 것은 미취학 아동(2세에서 5세) 인구에 대한 보편적인 접근 가능성과 기존 인프라를 구축하여 저렴한 비용으로 양육을 촉진할 수 있는 혁신적인 기회입니다. 이 연구 결과는 소아 1차 진료 환경에서 ezParent 프로그램을 본격적으로 구현하고 후속 구현 및 보급 연구를 위한 기반을 마련할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

287

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상 아동의 부모, 법적 보호자 또는 주 양육자,
  • 대상아동은 2~5세,
  • 아동은 일차 진료 시행 현장에서 치료를 받고,
  • 부모는 영어를 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 한 가족당 한 명의 부모만
  • 부모가 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 부모님은 이전에 ezPARENT 프로그램을 사용하셨습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: ezParent 프로그램
행동: ezParent 프로그램
태블릿 기반 행동 부모 교육 프로그램.
다른 이름들:
  • 이전에 eCPP라고 함
활성 비교기: 제어: Health-e 키즈 앱
행동: Health-e 키즈 컨트롤 앱
태블릿 기반 건강증진 정보 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양육 행동
기간: T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.

학부모 설문지(PQ)로 측정

보고된 척도 점수:

따뜻함(범위 1-5) - 점수가 높을수록 개선됨 부모의 후속 조치(범위 1-5) - 점수가 높을수록 개선됨 체벌(범위 1-5) - 점수가 낮을수록 개선됨
T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 행동의 변화
기간: T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
PARYC(Parenting Young Children)에 의해 측정됨 보고 척도(척도 범위 1-7)(점수가 높을수록 더 효과적인/향상된 양육을 나타냄) 좋은 행동 지원 제한 설정 능동적 양육
T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
아동 행동 문제의 변화
기간: T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 척도(범위 0-10) 감정적 증상(점수가 높을수록 어려움이 많음) 행동 문제(점수가 높을수록 어려움이 있음) 과잉 행동/부주의(점수가 높을수록 어려움이 있음) 또래 관계 문제(점수가 높을수록 어려움이 있음을 나타냄) 어려움) 친사회적 행동(점수가 높을수록 더 강한 강점을 나타냄)
T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
아동의 외현화 행동 문제의 변화
기간: T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI) 문제 척도(범위 0-1) 높은 점수 더 많은 문제 강도 척도(범위 1-7) 높은 점수 더 심각한 문제
T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
육아 스트레스의 변화
기간: T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
양육 스트레스 지수-Short Form(PSI-SF) 척도(범위 12-60): 점수가 높을수록 스트레스가 높음 부모의 고통 부모-자녀의 기능 장애 상호 작용 어려운 자녀
T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
양육자기효능감의 변화
기간: T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.
양육 능력 척도(PSOC) - 전체 척도(범위 17-102) 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
T1 = 기준선; T2 = 기준선 이후 3개월; T3 = 기준선 이후 6개월; T4 = 기준선 이후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ORA# 15012705

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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