Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oudertraining in pediatrische zorg: een zelfgestuurde tabletgebaseerde benadering

6 december 2020 bijgewerkt door: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
Hoogwaardig en effectief ouderschap in de voorschoolse jaren hangt samen met positief gedrag van kinderen op de lange termijn en geestelijke gezondheidsresultaten. Het doel van het onderzoek, "Oudertraining in de pediatrische eerstelijnszorg: een zelfgestuurde tabletgebaseerde aanpak", is om de resultaten en implementatie van een tabletgebaseerd oudertrainingsprogramma in de pediatrische eerstelijnszorg te testen. Het testen en evalueren van de implementatie van digitaal geleverde programma's is belangrijk om het gemak, het bereik, de duurzaamheid en de integratie van preventie van geestelijke gezondheid in de eerstelijnszorg te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een op de vier jonge kinderen in de Verenigde Staten wordt geconfronteerd met aan armoede gerelateerde risico's waardoor zij of hij meer kans hebben op geestelijke gezondheidsproblemen en gedragsproblemen. Deze problemen kunnen, als ze niet worden behandeld, op lange termijn sociale, emotionele en gedragsmatige gevolgen hebben. Ouderschap van hoge kwaliteit in de voorschoolse jaren kan de negatieve effecten van sociaaleconomische tegenspoed op de geestelijke gezondheid en het gedrag van kinderen substantieel opvangen. De meeste trainingsprogramma's voor ouders maken echter gebruik van face-to-face leveringsmodellen, wat resulteert in barrières voor deelname en een beperkt bereik voor degenen die het meest nodig hebben. Het testen van de doeltreffendheid en implementatie van alternatieve leveringsmodellen is nodig om (a) het bereik en de duurzaamheid van oudertrainingsinterventies te vergroten en (b) de belemmeringen voor ouderparticipatie en implementatie van dergelijke programma's aan te pakken, met name in de eerstelijnsgezondheidszorg. Het oudertrainingsprogramma dat in dit onderzoek wordt voorgesteld, is een digitale aanpassing (tabletgebaseerd) van het evidence-based Chicago Parent Program (CPP), het ezParent Program. Het doel van deze studie is het evalueren van de doeltreffendheid, kosteneffectiviteit en het implementatieproces van het aanbieden van de ezParent in pediatrische eerstelijnszorgcentra voor stedelijke gezinnen met een laag inkomen. De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: (1) Test de directe effecten van het 6-module ezParent-programma op opvoedingsresultaten (opvoedgedrag, opvoedingszelfeffectiviteit en opvoedingsstress) en kindresultaten (kinderprobleem en prosociaal gedrag) in vergelijking met een verbeterde gebruikelijke zorgcontroleconditie bij ouders met een laag inkomen met jonge kinderen in de eerstelijnszorg; (2) Vergelijk de kosteneffectiviteit van de ezParent-interventie ten opzichte van de controleconditie voor de uitkomsten ouderschap en kind; en (3) Kwantificeer de niveaus van programma-implementatie van het ezParent-programma in de eerste lijn met behulp van het RE-AIM-raamwerk. De werkzaamheid van het ezParent-programma zal worden getest met behulp van een gerandomiseerde klinische proefopzet met 312 ouders van 2- tot 5-jarige kinderen uit pediatrische eerstelijnszorg. Gegevens over de resultaten van ouderschap en kindgedrag zullen worden verkregen van alle deelnemers bij baseline en 3, 6 en 12 maanden na baseline. Een beschrijvend ontwerp op basis van het RE-AIM-kader en kosteneffectiviteitsanalyse zullen de implementatie van het ezParent-programma in de pediatrische eerstelijnszorglocaties evalueren.

Het integreren en evalueren van de implementatie van het ezParent-programma is een innovatieve kans om ouderschap te bevorderen met potentieel voor universele toegang tot de voorschoolse bevolking (2- tot 5-jarigen) en potentieel voor lage kosten door voort te bouwen op bestaande infrastructuur. Bevindingen van deze studie zullen de basis leggen voor volledige implementatie van het ezParent-programma in pediatrische eerstelijnszorginstellingen en daaropvolgend implementatie- en verspreidingsonderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

287

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder, wettelijke voogd of primaire verzorger voor het beoogde kind,
  • doelkind is 2-5 jaar oud,
  • kind krijgt zorg op de uitvoeringslocatie eerstelijnspraktijk,
  • ouder kan Engels spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Slechts één ouder per gezin
  • Ouder voldoet niet aan inclusiecriteria.
  • Parent gebruikte voorheen het programma ezPARENT.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: ezParent-programma
Op tablets gebaseerd trainingsprogramma voor gedragstherapie voor ouders.
Andere namen:
  • voorheen eCPP genoemd
Actieve vergelijker: Controle: Health-e Kids-app
App voor informatie over gezondheidsbevordering op tablets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opvoedgedrag
Tijdsspanne: T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.

Gemeten door de Parent Questionnaire (PQ)

Schaalscores gerapporteerd:

Warmte (schaalbereik 1-5) - hogere score duidt op verbetering Ouderlijke opvolging (schaalbereik 1-5) - hogere score duidt op verbetering Lijfstraffen (schaalbereik 1-5) - lagere score duidt op verbetering

T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in oudergedrag
Tijdsspanne: T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Gemeten door de Parenting Young Children (PARYC) Rapportageschalen (schaalbereik 1-7) (hogere scores duiden op effectiever/verbeterd ouderschap) Ondersteunen van goed gedrag Grenzen stellen Proactief ouderschap
T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Verandering in gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) schalen (bereik 0-10) Emotionele symptomen (hogere scores duiden op meer problemen) Gedragsproblemen (hogere scores duiden op meer problemen) Hyperactiviteit/onoplettendheid (hogere scores duiden op meer problemen) Relatieproblemen met leeftijdsgenoten (hogere scores duiden op meer moeilijkheden) Prosociaal gedrag (hogere scores duiden op meer sterke punten)
T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Verandering in externaliserende gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Probleemschaal (bereik 0-1) hogere scores meer problemen Intensiteitsschaal (bereik 1-7) hogere scores meer intense problemen
T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Verandering in ouderschapsstress
Tijdsspanne: T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) Schalen (bereik 12-60): Hogere scores wijzen op hogere stress Ouderlijk leed Ouder-kind disfunctionele interactie Moeilijk kind
T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Verandering in zelfredzaamheid van ouders
Tijdsspanne: T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) - Totale schaal (Bereik 17-102) Hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit
T1 = basislijn; T2 = 3 maanden na baseline; T3 = 6 maanden na baseline; T4 = 12 maanden na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ORA# 15012705

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren